Symkinet MR
Methylphenidate hydrochloride
Symkinet MR - szczegółowe informacje dla lekarza
Wskazania do stosowania
Symkinet MR jest wskazany w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci w wieku 6 lat i starszych oraz u pacjentów dorosłych. Produkt należy stosować jako element kompleksowego programu terapeutycznego, gdy inne metody leczenia okazały się niewystarczające. Leczenie musi być inicjowane i nadzorowane przez lekarza specjalistę doświadczonego w leczeniu ADHD (pediatrę, psychiatrę dzieci i młodzieży lub psychiatrę).
Rozpoznanie ADHD powinno być zgodne z aktualnymi kryteriami diagnostycznymi DSM lub ICD-10 i opierać się Samo stwierdzenie pojedynczych objawów nie jest wystarczające do postawienia diagnozy. Konieczne jest zastosowanie kryteriów medycznych, psychologicznych, edukacyjnych i społecznych.
Warto zapamiętać
- Symkinet MR stosuje się w ADHD jako część kompleksowego leczenia, gdy inne metody są nieskuteczne
- Rozpoznanie ADHD musi opierać się na pełnej ocenie pacjenta, zgodnie z kryteriami DSM lub ICD-10
U dzieci z ADHD mogą występować: trudności z koncentracją, rozproszenie uwagi, niestabilność emocjonalna, impulsywność, nadaktywność, drobne objawy neurologiczne i nieprawidłowy zapis EEG. Zdolność uczenia się może być zaburzona. Decyzja o zastosowaniu metylofenidatu powinna być podjęta po dokładnej ocenie nasilenia i przewlekłości objawów w stosunku do wieku dziecka.
U dorosłych z ADHD obserwuje się niepokój ruchowy, niecierpliwość i problemy z koncentracją uwagi. Objawy nadpobudliwości zwykle zmniejszają się z wiekiem, natomiast problemy z uwagą stają się bardziej widoczne. Rozpoznanie u dorosłych wymaga potwierdzenia występowania ADHD w dzieciństwie oraz stwierdzenia umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń funkcjonowania w co najmniej 2 obszarach życia.
Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie Symkinet MR musi być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza specjalistę w leczeniu ADHD. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest wstępna ocena układu sercowo-naczyniowego pacjenta, w tym pomiar ciśnienia tętniczego i tętna. Należy zebrać dokładny wywiad dotyczący stosowanych leków, chorób współistniejących i wywiadu rodzinnego.
W trakcie leczenia należy regularnie monitorować:
- Wzrost i masę ciała (u dzieci i młodzieży)
- Masę ciała (u dorosłych)
- Stan psychiczny
- Układ sercowo-naczyniowy (ciśnienie i tętno)
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od najmniejszej możliwej dawki. Zwiększanie dawki powinno odbywać się stopniowo. Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg u dzieci i 80 mg u dorosłych.
| Grupa wiekowa | Dawka początkowa | Dawka maksymalna |
|---|---|---|
| Dzieci (6 lat i starsze) | 20 mg raz dziennie rano | 60 mg/dobę |
| Dorośli | 20 mg raz dziennie rano | 80 mg/dobę |
Dawkowanie Symkinet MR u dzieci i dorosłych
U pacjentów wcześniej nieleczonych metylofenidatem można rozważyć rozpoczęcie od dawki 10 mg. Dawkę można zwiększać co tydzień o 10-20 mg w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji.
Symkinet MR należy przyjmować raz dziennie rano. Kapsułkę można połknąć w całości lub otworzyć i wysypać zawartość na niewielką ilość miękkiego pokarmu (np. mus jabłkowy). Nie wolno rozgniatać, żuć ani dzielić zawartości kapsułki.
Specjalne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku: Nie zaleca się stosowania u osób powyżej 60 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Zaburzenia czynności wątroby i nerek: Brak badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Należy zachować ostrożność w tych grupach pacjentów.
Dzieci poniżej 6 lat: Nie należy stosować ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Monitorowanie i ocena leczenia
Należy regularnie oceniać zasadność kontynuacji leczenia, szczególnie u dzieci i młodzieży. Zaleca się próby odstawienia leku co najmniej raz w roku. U niektórych pacjentów poprawa może utrzymywać się po odstawieniu leku.
Długotrwałe stosowanie (powyżej 12 miesięcy) wymaga okresowej weryfikacji korzyści z leczenia. U dzieci i młodzieży leczenie można zwykle przerwać w okresie dojrzewania lub po jego zakończeniu.
Uwagi dotyczące stosowania
Symkinet MR można przyjmować niezależnie od posiłków. W przypadku trudności z połknięciem, zawartość kapsułki można wysypać na niewielką ilość miękkiego pokarmu. Nie należy rozgniatać ani żuć peletek. Mieszaniny leku z pokarmem nie należy przechowywać do późniejszego użycia.
Skład
Substancją czynną leku jest chlorowodorek metylofenidatu. Dostępne są kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierające 10 mg, 20 mg, 30 mg lub 40 mg metylofenidatu chlorowodorku.
Symkinet MR zapewnia dwufazowe uwalnianie substancji czynnej - około 50% uwalniane jest natychmiast, a pozostałe 50% po około 4 godzinach. Dzięki temu uzyskuje się efekt terapeutyczny porównywalny do podawania metylofenidatu o natychmiastowym uwalnianiu dwa razy dziennie.
Substancja psychotropowa - grupa II
Doping
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
Upośledza !
D