Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

Glibetic 4 mg

tabl.
4 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
19,75
R
5,76
S
bezpł.

Symglic®

Glimepiride

tabl.
3 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,42
R (1)
4,80
S (2)
bezpł.
Symglic®
tabl.
6 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
25,62
R (1)
9,60
S (2)
bezpł.
Symglic®
tabl.
4 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
16,56
R (1)
6,40
S (2)
bezpł.
Symglic®
tabl.
2 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
9,12
R (1)
3,20
S (2)
bezpł.
Symglic®
tabl.
1 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
4,99
R (1)
3,25
S (2)
bezpł.

Glibetic 4 mg - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Glibetic 4 mg jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2 u pacjentów dorosłych, gdy sama dieta, ćwiczenia fizyczne oraz redukcja masy ciała nie zapewniają wystarczającej kontroli glikemii.

Lek stosuje się, gdy metody niefarmakologiczne są niewystarczające do kontroli cukrzycy typu 2.

Dawkowanie i sposób podawania

Podstawą skutecznego leczenia cukrzycy jest przestrzeganie odpowiedniej diety, regularna aktywność fizyczna oraz systematyczna kontrola parametrów metabolicznych. Samo stosowanie tabletek lub insuliny nie będzie skuteczne, jeśli pacjent nie przestrzega zaleceń dietetycznych.

Dawkowanie ustala się indywidualnie na podstawie wyników oznaczeń stężenia glukozy we krwi i moczu.

Etap leczenia Dawka Uwagi
Dawka początkowa 1 mg/dobę Stosować jako dawkę podtrzymującą, jeśli uzyskano kontrolę glikemii
Zwiększanie dawki Stopniowo do 2, 3 lub 4 mg/dobę Co 1-2 tygodnie, w zależności od kontroli glikemii
Dawka maksymalna 6 mg/dobę Dawki >4 mg/dobę dają lepsze wyniki tylko w wyjątkowych przypadkach

Tabela 1. Schemat dawkowania Glibetic 4 mg

Zwykle wystarcza pojedyncza dawka dobowa. Zaleca się przyjmowanie leku krótko przed lub w trakcie obfitego śniadania, ewentualnie przed pierwszym głównym posiłkiem dnia. Ważne jest regularne przyjmowanie leku o stałej porze dnia.

W przypadku pominięcia dawki, nie należy jej podwajać przy kolejnym podaniu. Jeśli wystąpi hipoglikemia po dawce 1 mg/dobę, oznacza to możliwość kontroli cukrzycy samą dietą.

W trakcie leczenia może być konieczne zmniejszenie dawki ze względu na poprawę kontroli glikemii i zwiększoną wrażliwość na insulinę. Modyfikacja dawkowania może być też wskazana przy zmianie masy ciała, stylu życia pacjenta lub wystąpieniu innych czynników zwiększających ryzyko hipo- lub hiperglikemii.

Dawkowanie Glibetic 4 mg wymaga indywidualnego dostosowania i regularnej kontroli parametrów metabolicznych.

Zamiana innych leków przeciwcukrzycowych na Glibetic 4 mg

Możliwe jest zastąpienie innych doustnych leków przeciwcukrzycowych produktem Glibetic 4 mg. Należy uwzględnić dawkę i okres półtrwania poprzednio stosowanego leku. W niektórych przypadkach, zwłaszcza przy lekach o długim okresie półtrwania (np. chlorpropamid), wskazane jest kilkudniowe odstawienie poprzedniego leku przed włączeniem glimepirydu, aby zminimalizować ryzyko hipoglikemii.

Zalecana dawka początkowa to 1 mg glimepirydu na dobę. Dawkę można stopniowo zwiększać w zależności od odpowiedzi metabolicznej pacjenta.

Zamiana insuliny na Glibetic 4 mg może być rozważona w wyjątkowych przypadkach u pacjentów z cukrzycą typu 2. Proces ten wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego.

Zamiana innych leków przeciwcukrzycowych na Glibetic 4 mg jest możliwa, ale wymaga ostrożności i indywidualnego podejścia.

Szczególne grupy pacjentów

Dzieci i młodzież: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania glimepirydu u pacjentów poniżej 18 roku życia. Nie zaleca się stosowania w tej grupie wiekowej.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby konieczna jest zmiana leczenia na insulinę.

Stosowanie Glibetic 4 mg u dzieci i pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek lub wątroby jest przeciwwskazane lub niezalecane.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na glimepiryd, inne pochodne sulfonylomocznika lub sulfonamidy, lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Cukrzyca typu 1 (insulinozależna)
  • Śpiączka cukrzycowa
  • Kwasica ketonowa
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby

Glibetic 4 mg nie powinien być stosowany w określonych stanach klinicznych ze względów bezpieczeństwa.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami, krótko przed lub podczas posiłku. Nieregularne przyjmowanie posiłków lub ich pomijanie może prowadzić do hipoglikemii.

Objawy hipoglikemii mogą obejmować:

  • Bóle głowy, silny głód, nudności, wymioty
  • Zmęczenie, senność, zaburzenia snu
  • Niepokój, agresywność, zaburzenia koncentracji
  • Zaburzenia mowy i widzenia, drżenia
  • Zaburzenia czucia, zawroty głowy
  • Dezorientacja, utrata samokontroli
  • W ciężkich przypadkach - utrata przytomności, drgawki

Czynniki zwiększające ryzyko hipoglikemii:

  • Niechęć lub niezdolność pacjenta do współpracy (częściej u osób starszych)
  • Niedożywienie, nieregularne posiłki, pomijanie posiłków
  • Zmiana diety
  • Brak równowagi między wysiłkiem fizycznym a spożyciem węglowodanów
  • Spożywanie alkoholu, zwłaszcza przy pomijaniu posiłków
  • Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • Przedawkowanie Glibetic 4 mg
  • Niektóre zaburzenia endokrynologiczne
  • Jednoczesne stosowanie niektórych innych leków

Leczenie Glibetic 4 mg wymaga regularnego monitorowania stężenia glukozy we krwi i moczu. Zaleca się również oznaczanie poziomu hemoglobiny glikowanej.

Należy regularnie kontrolować czynność wątroby oraz morfologię krwi (szczególnie liczbę leukocytów i trombocytów).

W sytuacjach stresowych (np. urazy, operacje, infekcje z gorączką) może być konieczna czasowa zmiana na insulinę.

Stosowanie Glibetic 4 mg wymaga ścisłego monitorowania i świadomości potencjalnych zagrożeń, szczególnie ryzyka hipoglikemii.

Warto zapamiętać
  • Glibetic 4 mg należy przyjmować regularnie, krótko przed lub w trakcie posiłku
  • Konieczne jest regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi i moczu podczas leczenia

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Działanie hipoglikemizujące Glibetic 4 mg może być nasilone lub osłabione przez jednocześnie stosowane leki. Ważne interakcje obejmują:

Leki nasilające działanie hipoglikemizujące:

  • Insulina i inne doustne leki przeciwcukrzycowe
  • Inhibitory ACE
  • Salicylany i kwas p-aminosalicylowy
  • Steroidy anaboliczne i męskie hormony płciowe
  • Chloramfenikol, niektóre antybiotyki (sulfonamidy, tetracykliny, chinolony)
  • Leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny
  • Fenfluramina, inhibitory MAO
  • Allopurynol, probenecyd, sulfinpyrazon
  • Sympatykolityki
  • Cyklofosfamid, trofosfamid, ifosfamid
  • Mikonazol, flukonazol

Leki osłabiające działanie hipoglikemizujące:

  • Estrogeny i progestageny
  • Saluretyki, diuretyki tiazydowe
  • Leki pobudzające tarczycę, glikokortykosteroidy
  • Pochodne fenotiazyny
  • Adrenalina i sympatykomimetyki
  • Kwas nikotynowy (w dużych dawkach) i jego pochodne
  • Leki przeczyszczające (długotrwałe stosowanie)
  • Fenytoina, diazoksyd
  • Glukagon, barbiturany, ryfampicyna

Antagoniści receptora H2, leki β-adrenolityczne, klonidyna i rezerpina mogą zarówno nasilać, jak i osłabiać działanie hipoglikemizujące.

Spożywanie alkoholu może w nieprzewidywalny sposób wpływać na działanie Glibetic 4 mg.

Przed włączeniem nowych leków u pacjentów stosujących Glibetic 4 mg należy zawsze rozważyć potencjalne interakcje i dostosować dawkowanie.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie Glibetic 4 mg w ciąży nie jest zalecane ze względu na ryzyko teratogenne. W przypadku planowania lub stwierdzenia ciąży należy jak najszybciej zmienić leczenie na insulinę.

Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania Glibetic 4 mg ze względu na ryzyko hipoglikemii u dziecka.

Glibetic 4 mg nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

  • Hipoglikemia - może mieć ciężki przebieg i trudno poddawać się wyrównaniu
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, ból brzucha)
  • Reakcje skórne (świąd, wysypka, pokrzywka, nadwrażliwość na światło)
  • Zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza)
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Zaburzenia widzenia (przejściowe, związane ze zmianami stężenia glukozy)

Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Glibetic 4 mg może prowadzić do ciężkiej, przedłużającej się hipoglikemii. Objawy mogą nie być widoczne przez pierwsze 24 godziny po zażyciu leku. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczna jest hospitalizacja i ścisłe monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

Leczenie obejmuje:

  • Wywołanie wymiotów i podanie węgla aktywowanego
  • W ciężkich przypadkach - dożylne podanie glukozy
  • Ścisłe monitorowanie stężenia glukozy we krwi

Przedawkowanie Glibetic 4 mg wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i hospitalizacji.

Mechanizm działania

Glimepiryd, substancja czynna Glibetic 4 mg, jest pochodną sulfonylomocznika o działaniu przeciwcukrzycowym. Jego główny mechanizm działania polega na stymulacji wydzielania insuliny z komórek β trzustki. Dodatkowo, lek może wykazywać działanie pozatrzustkowe, zwiększając wrażliwość tkanek obwodowych na insulinę.

Glibetic 4 mg działa poprzez zwiększenie wydzielania insuliny i poprawę jej działania w tkankach.

Skład

Substancja czynna: glimepiryd

Dostępne dawki: 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg lub 6 mg glimepirydu w jednej tabletce

Glibetic 4 mg jest dostępny w różnych dawkach, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii.


1) Cukrzyca
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.


Wskazania

W leczeniu cukrzycy typu 2, gdy dieta, ćwiczenia fizyczne oraz zmniejszenie mc. nie są wystarczająco skuteczne.

Podstawą skutecznego leczenia cukrzycy jest przestrzeganie odpowiedniej diety, regularne ćwiczenia fizyczne, jak również cykliczne badania krwi i moczu. Tabl. lub insulina nie są skuteczne, jeśli pacjent nie przestrzega zaleconej diety. Dawkowanie zależy od wyników oznaczeń stężenia glukozy we krwi i moczu. Początkowo glimepiryd podaje się w dawce 1 mg/dobę. Jeśli osiągnięta zostanie odpowiednia kontrola glikemii, dawkę tę należy stosować w leczeniu podtrzymującym. Produkt leczniczy dostępny jest w dawkach umożliwiających zastosowanie różnych schematów leczenia. W przypadku braku zadowalającej kontroli, dawkę należy zwiększać stopniowo, na podstawie wyników kontroli glikemii, w 1-2 tyg. odstępach między kolejnymi wielkościami dawek, do dawki dobowej 2, 3 lub 4 mg glimepirydu. Dawka glimepirydu większa niż 4 mg/dobę daje lepsze wyniki tylko w wyjątkowych przypadkach. Maks. zalecana dawka dobowa wynosi 6 mg glimepirydu. U pacjentów, u których po zastosowaniu maks. dawki dobowej metforminy nie uzyskano zadowalającej skuteczności, można zastosować leczenie skojarzone z glimepirydem. Utrzymując dawkę metforminy, leczenie skojarzone z glimepirydem rozpoczyna się od małych dawek, które zwiększa się do dawki maks. w zależności od pożądanej kontroli stężenia glukozy. Leczenie skojarzone należy rozpoczynać pod ścisłą kontrolą lekarza. U pacjentów, u których po zastosowaniu maks. dawki dobowej produktu leczniczego nie uzyskano zadowalającej kontroli, można w razie konieczności rozpocząć jednoczesne leczenie insuliną. Utrzymując dawkę glimepirydu, leczenie skojarzone z insuliną rozpoczyna się od małych dawek, które zwiększa się, w zależności od pożądanego poziomu stężenia glukozy. Leczenie skojarzone należy rozpoczynać pod ścisłą kontrolą lekarza. Zwykle pojedyncza dawka dobowa glimepirydu jest wystarczająca. Zaleca się przyjmowanie leku na krótko przed lub w trakcie obfitego śniadania, lub - gdy pominięto śniadanie - na krótko przed lub w trakcie 1-go głównego posiłku. W przypadku pominięcia dawki, nie należy zwiększać następnej dawki leku. Wystąpienie u pacjenta hipoglikemii po przyjęciu 1 mg glimepirydu/dobę oznacza możliwość kontroli glikemii wyłącznie za pomocą samej diety. Ponieważ poprawa kontroli cukrzycy związana jest z większą wrażliwością na insulinę, w czasie leczenia może zmniejszyć się zapotrzebowanie na glimepiryd. Z tego względu, aby zapobiec wystąpieniu hipoglikemii, konieczne jest, na pewnym etapie, rozważenie okresowego zmniejszenia dawki lub odstawienia leku. Zmiana dawkowania może być także konieczna w przypadku zmiany mc. lub trybu życia pacjenta oraz wystąpienia innych czynników zwiększających ryzyko hipo- lub hiperglikemii. Zastąpienie innych doustnych leków przeciwcukrzycowych produktem leczniczym. Na ogół możliwe jest dokonanie zmiany sposobu leczenia, zastępując inne doustne leki przeciwcukrzycowe produktem leczniczym. Przy zmianie leczenia należy wziąć pod uwagę dawkę oraz T0,5 poprzednio stosowanego leku. W przypadku niektórych leków, szczególnie leków przeciwcukrzycowych o długim T0,5 (np. chlorpropamid), zaleca się zastosowanie kilkudniowego okresu „wymywania” leku z organizmu, w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia reakcji hipoglikemicznych w wyniku wzajemnego nasilenia działania leków. Zalecana dawka początkowa glimepirydu wynosi 1 mg/dobę. W zależności od odpowiedzi na leczenie, dawka glimepirydu może być stopniowo zwiększana, zgodnie z powyższymi zaleceniami. Zastąpienie insuliny produktem leczniczym. W wyjątkowych przypadkach, u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną, wskazana może być zmiana leczenia, która powinna odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza. Dzieci i młodzież. Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania glimepirydu u pacjentów poniżej 8 rż. Istnieje niewiele danych dotyczących stosowania glimepirydu u pacjentów w wieku 8-17 lat w monoterapii. Ponieważ dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci i młodzieży są niewystarczające, nie zaleca się stosowania.

W przypadku pominięcia dawki, nie należy zwiększać następnej dawki leku. Tabl. należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody.

Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne sulfonylomocznika lub sulfonamidu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, cukrzyca typu 1 (insulinozależna), śpiączka cukrzycowa, kwasica ketonowa, ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby. W przypadku ciężkiego zaburzenia czynności nerek lub wątroby konieczna jest zmiana leku na insulinę.

Lek należy przyjmować krótko przed posiłkiem lub podczas posiłku. Gdy posiłki są przyjmowane o nieregularnych porach lub w ogóle pomijane, leczenie produktem leczniczym może prowadzić do hipoglikemii. Objawami hipoglikemii mogą być: bóle głowy, niepohamowany głód, nudności, wymioty, znużenie, senność, zaburzenia snu, niepokój ruchowy, agresywność, osłabienie koncentracji, czujności i czasu reakcji, depresja, dezorientacja, zaburzenia mowy i widzenia, afazja, drżenia mięśni, niedowład, zaburzenia czucia, zawroty głowy, uczucie bezradności, utrata samokontroli, delirium, drgawki pochodzenia mózgowego, senność i utrata przytomności aż do stanu śpiączki, płytki oddech oraz bradykardia. Ponadto, mogą wystąpić objawy zaburzenia regulacji układu adrenergicznego, takie jak pocenie się, wilgotna skóra, niepokój, tachykardia, nadciśnienie tętnicze, palpitacje, dławica piersiowa oraz zaburzenia rytmu serca. Obraz kliniczny w ciężkiej hipoglikemii może przypominać udar. Powyższe objawy można zazwyczaj szybko zmniejszyć poprzez natychmiastowe podanie węglowodanów (cukru). Sztuczne środki słodzące są nieskuteczne. Doświadczenia uzyskane podczas stosowania innych pochodnych sulfonylomocznika wskazują, że pomimo początkowego osiągnięcia zamierzonej skuteczności środków zaradczych, może wystąpić nawrót hipoglikemii. Ciężka lub długotrwała hipoglikemia, wyrównywana jedynie doraźnie przez przyjęcie zwykle stosowanych ilości cukru, wymaga natychmiastowego leczenia farmakologicznego, a czasami hospitalizacji. Do czynników mogących wpłynąć na rozwój hipoglikemii należą: niechęć lub (częściej u pacjentów w podeszłym wieku) niezdolność pacjenta do współpracy z lekarzem; niedożywienie, nieregularne przyjmowanie posiłków lub pomijanie posiłków, okresy postu; zmiana diety; brak równowagi pomiędzy wysiłkiem fizycznym a ilością spożywanych węglowodanów; spożywanie alkoholu, szczególnie z jednoczesnym pomijaniem posiłków; zaburzenia czynności nerek; ciężkie zaburzenia czynności wątroby; przedawkowanie glimepirydu; niektóre niewyrównane zaburzenia czynności gruczołów wydzielania wewnętrznego wpływające na metabolizm węglowodanów lub na kompensacyjne wyrównanie hipoglikemii (np. niektóre zaburzenia czynności tarczycy oraz przedniego płata przysadki mózgowej lub niewydolność kory nadnerczy); jednoczesne przyjmowanie niektórych produktów leczniczych. Leczenie produktem leczniczym wymaga regularnego kontrolowania stężenia cukru we krwi i w moczu. Ponadto zaleca się oznaczanie stężenia hemoglobiny glikowanej. W trakcie leczenia produktem leczniczym wymagane jest regularne kontrolowanie czynności wątroby oraz obrazu krwi (szczególnie oznaczanie liczby leukocytów i trombocytów). W sytuacjach stresowych (np. wypadki, operacje z nagłych wskazań, zakażenia ze stanem gorączkowym itp.) może być wskazana czasowa zmiana leczenia na insulinę. Nie przeprowadzono doświadczeń dotyczących stosowania glimepirydu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów dializowanych. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby wskazana jest zmiana leczenia na insulinę. Leczenie pochodnymi sulfonylomocznika pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) może prowadzić do niedokrwistości hemolitycznej. Ponieważ glimepiryd należy do grupy pochodnych sulfonylomocznika należy go ostrożnie stosować u pacjentów z niedoborem G6PD i rozważyć leczenie alternatywne produktami leczniczymi niezawierającymi sulfonylomocznika. Preparat zawiera laktozę. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zdolność pacjenta do koncentracji oraz szybkość reakcji mogą ulec pogorszeniu w następstwie hipoglikemii lub hiperglikemii lub np. z powodu zaburzeń widzenia. Może to stwarzać zagrożenie w sytuacjach, gdy prawidłowe funkcjonowanie tych umiejętności ma szczególne znaczenie (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn). Pacjenta należy poinformować, że w trakcie prowadzenia pojazdu powinien unikać sytuacji mogących prowadzić do wystąpienia hipoglikemii. Jest to szczególnie ważne u pacjentów, u których nie występują lub występują w nieznacznym nasileniu objawy początkowe hipoglikemii oraz u pacjentów, u których często występuje hipoglikemia. W takich przypadkach należy rozważyć, czy prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn przez pacjenta jest wskazane.

Działanie hipoglikemizujące glimepirydu może być nasilone lub osłabione przez inne produkty lecznicze przyjmowane jednocześnie z glimepirydem. Z tego powodu stosowanie innych produktów leczniczych może mieć miejsce tylko za zgodą (lub z przepisu) lekarza. Glimepiryd jest metabolizowany z udziałem cytochromu P450 2C9 (CYP2C9). Wiadomo, że na metabolizm glimepirydu ma wpływ jednoczesne stosowanie leków indukujących (np. ryfampicyna) lub hamujących (np. flukonazol) izoenzym CYP2C9. Opisane w literaturze wyniki badań interakcji in vivo wykazały, że AUC glimepirydu zwiększa się około 2-krotnie podczas jednoczesnego stosowania flukonazolu, który jest głównym potencjalnym inhibitorem izoenzymu CYP2C9. Na podstawie doświadczeń ze stosowaniem glimepirydu oraz innych pochodnych sulfonylomocznika znaczenie mogą mieć wymienione niżej interakcje. Nasilenie działania zmniejszającego stężenie glukozy we krwi, a co za tym idzie wystąpienie w niektórych przypadkach hipoglikemii może mieć miejsce w następstwie jednoczesnego przyjęcia jednego z następujących produktów leczniczych: fenylbutazonu, azapropazonu i oksyfenbutazonu; insuliny oraz doustnych leków przeciwcukrzycowych, np. metforminy; salicylanów oraz kwasu p-aminosalicylowego; steroidów anabolicznych i męskich hormonów płciowych; chloramfenikolu, niektórych sulfonamidów o długotrwałym działaniu, tetracyklin, antybiotyków chinolonowych i klarytromycyny; leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny; fenfluraminy; dizopyramidu; fibratów; inhibitorów ACE; fluoksetyny, inhibitorów MAO; allopurynolu, probenecydu, sulfinpyrazonu; sympatykolityków; cyklofosfamidu, trofosfamidu i ifosfamidu; mikonazolu, flukonazolu; pentoksyfiliny (przy dużych dawkach podawanych pozajelitowo); trytokwaliny. Osłabienie działania obniżającego stężenie glukozy we krwi, a co za tym idzie wystąpienie w niektórych przypadkach zwiększenia stężenia glukozy we krwi może mieć miejsce w następstwie jednoczesnego przyjęcia jednego z następujących produktów leczniczych: estrogenów i progestagenów; saluretyków, diuretyków tiazydowych; leków stymulujących tarczycę, glukokortykosteroidów; pochodnych fenotiazyny, chlorpromazyny; adrenaliny i sympatykomimetyków; kwasu nikotynowego (w dużych dawkach) oraz pochodnych kwasu nikotynowego; leków przeczyszczających (długotrwałe stosowanie); fenytoiny, diazoksydu; glukagonu, barbituranów oraz ryfampicyny; acetazolamidu. Antagoniści receptora H2, leki blokujące receptory β-adrenergiczne, klonidyna oraz rezerpina mogą prowadzić zarówno do nasilenia, jak i osłabienia działania hipoglikemizującego. Pod wpływem działania produktów leczniczych o działaniu sympatykolitycznym, takich jak leki blokujące receptory β-adrenergiczne, klonidyna, guanetydyna oraz rezerpina, osłabieniu lub zniesieniu mogą ulec objawy wywołanego hipoglikemią kompensacyjnego pobudzenia układu adrenergicznego. Spożywanie alkoholu może w nieprzewidywalny sposób nasilać lub osłabiać hipoglikemizujące działanie glimepirydu. Glimepiryd może zarówno nasilać, jak i osłabiać działanie pochodnych kumaryny.

Nieprawidłowe stężenia glukozy we krwi w czasie ciąży związane są z większą częstością występowania wad wrodzonych płodu i podwyższoną umieralnością okołoporodową. Dlatego w czasie ciąży, w celu uniknięcia ryzyka wpływu teratogennego, stężenie glukozy we krwi musi być ściśle kontrolowane. W takich przypadkach zaleca się stosowanie insuliny. Pacjentka, która planuje zajście w ciążę powinna poinformować o tym lekarza. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania glimepirydu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, związany prawdopodobnie z działaniem farmakologicznym (hipoglikemia) glimepirydu. W związku z powyższym, nie zaleca się stosowania glimepirydu przez cały okres ciąży. Jeżeli pacjentka leczona glimepirydem zajdzie w ciążę lub ją planuje, należy zastąpić jak najszybciej sposób leczenia na terapię insuliną. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania glimepirydu do mleka ludzkiego. Glimepiryd jest wydzielany do mleka samic szczurów. Ponieważ inne pochodne sulfonylomocznika przenikają do mleka ludzkiego oraz ze względu na ryzyko wystąpienia hipoglikemii u dzieci karmionych piersią, nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania glimepirydu.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (rzadko) trombocytopenia, leukopenia, granulocytopenia, agranulocytoza, erytropenia, niedokrwistość hemolityczna i pancytopenia, które zwykle ustępują po odstawieniu produktu leczniczego; (nieznana) ciężka małopłytkowość (trombocytopenia) z liczbą płytek krwi <10 000 µl. plamica małopłytkowa. Zaburzenia układu odpornościowego: (bardzo rzadko) alergiczne zapalenie naczyń, łagodne reakcje nadwrażliwości, które mogą przybrać ciężką postać z trudnościami w oddychaniu, obniżeniem ciśnienia krwi oraz niekiedy prowadzące do wstrząsu; (nieznana) nadwrażliwość krzyżowa na pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidy lub substancje pokrewne. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (rzadko) hipoglikemia. W większości przypadków reakcje hipoglikemiczne występują nagle, mogą mieć ciężką postać i przebieg, nie zawsze dają się łatwo wyrównać. Wystąpienie hipoglikemii zależy, tak jak w przypadku zastosowania innych terapii przeciwcukrzycowych, od indywidualnych czynników, takich jak przyzwyczajenia żywieniowe i dawkowanie. Zaburzenia oka: (nieznana) zaburzenia widzenia, przemijające, szczególnie w początkowym okresie leczenia, spowodowane zmianami stężenia glukozy we krwi. Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo rzadko) nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, ból brzucha, prowadzące w bardzo rzadkich przypadkach do przerwania leczenia. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (nieznana) zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; (bardzo rzadko) zaburzenie czynności wątroby (np. z cholestazą i żółtaczką), zapalenie wątroby i niewydolność wątroby. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (nieznana) mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości skórnej takie, jak świąd, wysypka oraz pokrzywka i nadwrażliwość na światło. Badania diagnostyczne: (bardzo rzadko) zmniejszenie stężenia sodu w surowicy krwi.

W wyniku przedawkowania produktu leczniczego może wystąpić hipoglikemia, trwająca od 12 - 72 h, która może nawrócić po początkowej poprawie. Objawy mogą nie uwidaczniać się w ciągu 1-szych 24 h od zażycia. W większości przypadków zalecana jest obserwacja w szpitalu. Mogą wystąpić nudności, wymioty oraz ból nadbrzusza. Hipoglikemii zazwyczaj towarzyszą objawy neurologiczne, takie jak niepokój ruchowy, drżenia mięśni, zaburzenia widzenia, trudności z koordynacją, senność, śpiączka oraz drgawki. Początkowo leczenie polega na ograniczeniu wchłaniania leku przez wywołanie wymiotów, a następnie podaniu wody lub napoju z węglem aktywowanym (adsorbent) oraz siarczanu sodu (środek przeczyszczający). W przypadku przyjęcia dużej dawki leku, zalecane jest przeprowadzenie płukania żołądka, a następnie podanie węgla aktywowanego i siarczanu sodu. W przypadku przedawkowania o szczególnie ciężkim przebiegu konieczna jest hospitalizacja na oddziale OIOM. W takim przypadku należy jak najszybciej podać glukozę. Jeśli jest to konieczne, podaje się 50 ml 50% roztworu glukozy dożylnie (bolus), a następnie 10% roztwór w postaci inf. dożylnej, uważnie monitorując stężenie glukozy we krwi. Dalsze leczenie powinno być objawowe. W szczególnych przypadkach, gdy hipoglikemia jest spowodowana przypadkowym przyjęciem produktu leczniczego przez niemowlęta i małe dzieci, dawka podawanej glukozy musi być starannie kontrolowana, aby uniknąć niebezpieczeństwa wystąpienia hiperglikemii. Stężenie glukozy we krwi musi być ściśle monitorowane.

Glimepiryd jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym, należącym do pochodnych sulfonylomocznika. Stosowany może być w przypadku cukrzycy insulinoniezależnej. Działanie glimepirydu polega przede wszystkim na stymulowaniu wydzielania insuliny z komórek β trzustki. Podobnie jak w przypadku innych pochodnych sulfonylomocznika, mechanizm działania związany jest ze zwiększeniem wrażliwości komórek β trzustki na fizjologiczny bodziec jakim jest glukoza. Ponadto glimepiryd wykazuje prawdopodobnie wyraźne działanie pozatrzustkowe, co także jest sugerowane w przypadku innych pochodnych sulfonylomocznika.

1 tabl. zawiera 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg lub 6 mg glimepirydu.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.