Symdieno - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Symdieno jest wskazany w leczeniu endometriozy.
Dawkowanie i sposób podawania
Zalecana dawka produktu Symdieno to 1 tabletka raz na dobę, przyjmowana bez przerw. Tabletki należy przyjmować o stałej porze każdego dnia, w razie potrzeby popijając niewielką ilością płynu. Można je przyjmować niezależnie od posiłków.
Leczenie można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu menstruacyjnego. Przed rozpoczęciem stosowania Symdieno należy przerwać stosowanie antykoncepcji hormonalnej. W razie potrzeby antykoncepcji należy stosować metody niehormonalne.
Populacja | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli | 1 tabletka raz na dobę |
Młodzież (12-18 lat) | 1 tabletka raz na dobę |
Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek | Nie ma konieczności dostosowania dawki |
Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby | Przeciwwskazane |
Tabletki należy przyjmować w sposób ciągły, niezależnie od krwawienia z pochwy. Po zakończeniu jednego opakowania należy od razu rozpocząć kolejne, bez przerwy w stosowaniu.
W przypadku pominięcia tabletki lub wystąpienia wymiotów/biegunki w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu leku, należy jak najszybciej przyjąć kolejną tabletkę i kontynuować leczenie o zwykłej porze następnego dnia.
Przeciwwskazania
Produktu Symdieno nie należy stosować w przypadku:
- Czynnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
- Choroby tętnic i układu sercowo-naczyniowego (obecnie lub w przeszłości)
- Cukrzycy z powikłaniami naczyniowymi
- Ciężkiej choroby wątroby (obecnie lub w przeszłości)
- Guzów wątroby (łagodnych lub złośliwych)
- Hormonozależnych nowotworów złośliwych
- Niezdiagnozowanego krwawienia z pochwy
- Nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem lub kontynuacją leczenia produktem Symdieno należy przeprowadzić indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie uwzględniając:
- Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
- Ryzyko wystąpienia lub nasilenia krwawień z macicy
- Wpływ na gęstość mineralną kości u młodzieży
- Ryzyko wystąpienia depresji
- Wpływ na metabolizm węglowodanów i lipidów
- Ryzyko wystąpienia guzów wątroby
Należy uważnie monitorować pacjentki z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, zaburzeniami czynności wątroby, cukrzycą oraz depresją w wywiadzie.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Dienogest jest metabolizowany głównie przez cytochrom P450 3A4 (CYP3A4). Induktory tego enzymu (np. ryfampicyna, fenytoina, dziurawiec) mogą zmniejszać skuteczność leku, natomiast inhibitory (np. ketokonazol, erytromycyna) mogą zwiększać jego stężenie we krwi.
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z:
- Silnymi induktorami CYP3A4
- Silnymi inhibitorami CYP3A4
- Lekami przeciwwirusowymi HIV/HCV
Ciąża i karmienie piersią
Produktu Symdieno nie wolno stosować w okresie ciąży. Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią. Należy przerwać karmienie piersią lub odstawić lek.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to:
- Ból głowy (9,0%)
- Dyskomfort piersi (5,4%)
- Obniżony nastrój (5,1%)
- Trądzik (5,1%)
- Zmiany profilu krwawień menstruacyjnych
Inne częste działania niepożądane obejmują: niedokrwistość, zwiększenie masy ciała, zaburzenia snu, nudności, ból brzucha, łysienie, ból pleców.
Mechanizm działania
Dienogest jest pochodną nortestosteronu o działaniu progestagennym i przeciwandrogennym. Działa na endometriozę poprzez zmniejszenie endogennej produkcji estradiolu, co prowadzi do atrofii ognisk endometriozy.
Właściwości farmakokinetyczne
Dienogest wykazuje silne działanie progestagenne in vivo, mimo słabego powinowactwa do receptora progesteronowego. Nie wykazuje istotnej aktywności androgennej, mineralokortykosteroidowej ani glikokortykosteroidowej.
Warto zapamiętać
- Symdieno jest wskazany wyłącznie w leczeniu endometriozy
- Lek należy przyjmować codziennie bez przerw, niezależnie od krwawienia
Produkt Symdieno jest skuteczną opcją terapeutyczną w leczeniu endometriozy, działającą poprzez hamowanie wzrostu ognisk endometrialnych. Wymaga jednak ścisłego monitorowania pacjentek, szczególnie pod kątem zmian profilu krwawień i potencjalnych działań niepożądanych.