Wyszukaj produkt

Sylvie 20; -30®

Ethinylestradiol + Gestodene

tabl. draż.
0,03 mg+ 0,075 mg
21 szt.
Doustnie
Rx
100%
22,76
Sylvie 20®
tabl. draż.
0,02 mg+ 0,075 mg
21 szt.
Doustnie
Rx
100%
26,76
Sylvie 20®
tabl. draż.
0,02 mg+ 0,075 mg
63 szt.
Doustnie
Rx
100%
60,79
Sylvie 30®
tabl. draż.
0,03 mg+ 0,075 mg
63 szt.
Doustnie
Rx
100%
60,79

Sylvie 20; -30®: Złożony doustny środek antykoncepcyjny

Wskazania

Sylvie 20; -30® jest wskazany do stosowania w doustnej antykoncepcji u kobiet.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy przyjmować doustnie, codziennie o stałej porze dnia, przez 21 kolejnych dni. Następnie należy zrobić 7-dniową przerwę, w czasie której zwykle występuje krwawienie z odstawienia. Kolejne opakowanie należy rozpocząć po 7-dniowej przerwie.

Dni przyjmowania Dawkowanie
1-21 dzień cyklu 1 tabletka dziennie
22-28 dzień cyklu Przerwa 7-dniowa (bez tabletek)

Tabela: Schemat dawkowania Sylvie 20; -30®

Współczynnik zawodności przy prawidłowym stosowaniu wynosi około 1% rocznie. Nieprawidłowe przyjmowanie tabletek lub pominięcie dawek może zwiększyć ryzyko nieskuteczności antykoncepcyjnej.

Warto zapamiętać
  • Tabletki należy przyjmować codziennie o stałej porze przez 21 dni
  • Po 21 dniach stosowania należy zrobić 7-dniową przerwę

Prawidłowe stosowanie preparatu jest kluczowe dla zapewnienia skutecznej antykoncepcji. Pacjentka powinna być poinstruowana o konieczności przestrzegania zaleconego schematu dawkowania.

Przeciwwskazania

Stosowanie Sylvie 20; -30® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Obecne lub przebyte zaburzenia zakrzepowo-zatorowe żylne lub tętnicze (np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu)
  • Czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
  • Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi
  • Nowotwory hormonozależne (np. rak piersi, rak endometrium)
  • Ciężkie choroby wątroby (obecnie lub w wywiadzie)
  • Nowotwory wątroby (łagodne lub złośliwe)
  • Krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej etiologii
  • Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze preparatu

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takimi jak palenie tytoniu, otyłość czy zaawansowany wiek.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Sylvie 20; -30® należy przeprowadzić dokładny wywiad medyczny i badanie fizykalne, ze szczególnym uwzględnieniem:

  • Pomiaru ciśnienia tętniczego krwi
  • Badania piersi
  • Badania narządów miednicy mniejszej
  • Badania cytologicznego szyjki macicy
  • Oceny czynników ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych

Pacjentki powinny być poinformowane o zwiększonym ryzyku żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, szczególnie w pierwszym roku stosowania preparatu. Należy pouczyć o objawach zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.

Stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych wiąże się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem raka piersi. Pacjentki powinny być poinstruowane o konieczności regularnego samobadania piersi.

Warto zapamiętać
  • Przed rozpoczęciem stosowania konieczne jest przeprowadzenie wywiadu i badania lekarskiego
  • Pacjentki powinny być poinformowane o objawach zakrzepicy i konieczności samobadania piersi

Regularne wizyty kontrolne (co 6-12 miesięcy) są zalecane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjentki i oceny korzyści oraz ryzyka związanego z kontynuacją stosowania antykoncepcji hormonalnej.

Interakcje z innymi lekami

Sylvie 20; -30® może wchodzić w interakcje z następującymi grupami leków:

  • Induktory enzymów wątrobowych (np. ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina) - mogą zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną
  • Antybiotyki o szerokim spektrum działania - mogą zaburzać krążenie jelitowo-wątrobowe hormonów
  • Leki przeciwwirusowe (np. rytonawir) - mogą wpływać na metabolizm hormonów steroidowych
  • Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec - mogą zmniejszać stężenie hormonów we krwi

W przypadku konieczności stosowania wymienionych leków, należy rozważyć dodatkową metodę antykoncepcji.

Ciąża i karmienie piersią

Sylvie 20; -30® jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży. W przypadku podejrzenia ciąży należy natychmiast przerwać przyjmowanie preparatu. Stosowanie podczas karmienia piersią nie jest zalecane ze względu na możliwość wpływu na ilość i skład mleka matki.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (>10% pacjentek) to:

  • Bóle głowy (w tym migrena)
  • Krwawienia i plamienia międzymiesiączkowe

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia nastroju i libido
  • Nudności i wymioty
  • Zmiany masy ciała
  • Tkliwość piersi
  • Zmiany w obrazie krwawień miesiączkowych

Rzadko mogą wystąpić poważne działania niepożądane, takie jak zakrzepica żył głębokich czy zatorowość płucna. Pacjentki powinny być poinformowane o konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w przypadku wystąpienia niepokojących objawów.

Mechanizm działania

Sylvie 20; -30® działa antykoncepcyjnie poprzez:

  • Hamowanie owulacji
  • Zmiany w śluzówce szyjki macicy (utrudnienie penetracji plemników)
  • Zmiany w endometrium (utrudnienie implantacji)

Złożone działanie hormonalne zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną przy regularnym i prawidłowym stosowaniu preparatu.

Skład

Jedna tabletka drażowana Sylvie 20; -30® zawiera:

  • 20 µg lub 30 µg etynyloestradiolu (składnik estrogenowy)
  • 75 µg gestodenu (składnik progestagenowy)

Dostępne są dwie wersje preparatu różniące się zawartością etynyloestradiolu (20 µg lub 30 µg), co pozwala na indywidualny dobór dawki w zależności od potrzeb i tolerancji pacjentki.



Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.
Nie stosować podczas przyjmowania leku. Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może osłabić skuteczność równocześnie stosowanych leków, w przypadku innych leków może powodować nasilenie działań niepożądanych.