Wyszukaj produkt

Sylvie 20; -30®

Ethinylestradiol + Gestodene

tabl. draż.
0,02 mg+ 0,075 mg
63 szt.
Doustnie
Rx
100%
60,79
Sylvie 20®
tabl. draż.
0,02 mg+ 0,075 mg
21 szt.
Doustnie
Rx
100%
26,76
Sylvie 30®
tabl. draż.
0,03 mg+ 0,075 mg
21 szt.
Doustnie
Rx
100%
22,76
Sylvie 30®
tabl. draż.
0,03 mg+ 0,075 mg
63 szt.
Doustnie
Rx
100%
60,79

Sylvie 20; -30®: Złożony doustny środek antykoncepcyjny

Wskazania

Sylvie 20; -30® jest wskazany do stosowania w doustnej antykoncepcji hormonalnej u kobiet.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy przyjmować doustnie w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie o podobnej porze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu. Stosuje się jedną tabletkę dziennie przez 21 kolejnych dni. Po 21-dniowym okresie przyjmowania tabletek następuje 7-dniowa przerwa, podczas której nie przyjmuje się leku. W tym czasie zwykle występuje krwawienie z odstawienia.

Okres Dawkowanie
Dni 1-21 1 tabletka dziennie
Dni 22-28 Przerwa 7-dniowa (bez tabletek)

Kolejne opakowanie należy rozpocząć po 7-dniowej przerwie, nawet jeśli krwawienie się jeszcze nie zakończyło. Krwawienie z odstawienia zwykle rozpoczyna się 2-3 dni po przyjęciu ostatniej tabletki i może trwać jeszcze po rozpoczęciu nowego opakowania.

Warto zapamiętać
  • Tabletki należy przyjmować codziennie o stałej porze
  • Po 21 dniach przyjmowania tabletek następuje 7-dniowa przerwa

Współczynnik zawodności przy prawidłowym stosowaniu wynosi około 1% rocznie. Nieprawidłowe przyjmowanie tabletek lub ich pominięcie może zwiększyć ryzyko ciąży.

Przeciwwskazania

Sylvie 20; -30® jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Aktualne lub przebyte zaburzenia zakrzepowo-zatorowe żylne lub tętnicze (np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu)
  • Choroby sercowo-naczyniowe (niekontrolowane nadciśnienie, dławica piersiowa, wady zastawkowe serca, zaburzenia krzepnięcia)
  • Choroby oczu pochodzenia naczyniowego
  • Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi
  • Nowotwory hormonozależne (np. nowotwory piersi lub narządów płciowych)
  • Ciężkie choroby wątroby (obecnie lub w przeszłości)
  • Nowotwory wątroby (łagodne lub złośliwe)
  • Krwawienie z dróg rodnych o nieznanej etiologii
  • Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze preparatu
  • Migrena z aurą
  • Zapalenie trzustki związane z ciężką hipertrójglicerydemią

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć indywidualnie stosunek korzyści do ryzyka u pacjentek z czynnikami ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Sylvie 20; -30® należy przeprowadzić dokładny wywiad medyczny i badanie lekarskie. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

  • Ocenę ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej
  • Pomiar ciśnienia krwi
  • Badanie piersi
  • Badanie narządów miednicy mniejszej
  • Badanie cytologiczne szyjki macicy
  • Oznaczenie stężenia lipidów i glukozy we krwi

Pacjentki powinny być poinformowane, że doustne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zakażeniem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Należy zachować ostrożność u kobiet z zaburzeniami metabolicznymi (cukrzyca, hiperlipidemia), otyłością, migreną, chorobami układu krążenia w wywiadzie rodzinnym oraz innymi schorzeniami wymienionymi w charakterystyce produktu leczniczego.

Interakcje

Skuteczność antykoncepcyjna Sylvie 20; -30® może być zmniejszona przez jednoczesne stosowanie:

  • Leków indukujących enzymy wątrobowe (np. ryfampicyna, barbiturany, fenytoina, karbamazepina)
  • Niektórych antybiotyków (np. ampicylina, tetracykliny)
  • Preparatów ziołowych zawierających dziurawiec zwyczajny

W przypadku stosowania wyżej wymienionych leków należy rozważyć dodatkową metodę antykoncepcji.

Ciąża i karmienie piersią

Sylvie 20; -30® jest przeciwwskazany w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie. Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią, gdyż może on wpływać na ilość i skład mleka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (występujące u >10% pacjentek) to:

  • Ból głowy (w tym migrena)
  • Krwawienia i plamienia międzymiesiączkowe

Inne często zgłaszane działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia nastroju i libido
  • Nudności i wymioty
  • Bóle brzucha
  • Trądzik
  • Bolesność i tkliwość piersi
  • Zmiany masy ciała
  • Zatrzymanie płynów w organizmie

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak zakrzepica żylna lub tętnicza.

Przedawkowanie

Nie zaobserwowano poważnych reakcji niepożądanych po przedawkowaniu Sylvie 20; -30®. Mogą wystąpić objawy takie jak nudności, wymioty i niewielkie krwawienie z dróg rodnych. Nie ma swoistej odtrutki, leczenie jest objawowe.

Mechanizm działania

Działanie antykoncepcyjne Sylvie 20; -30® opiera się na interakcji różnych czynników, z których najważniejsze to:

  • Hamowanie owulacji
  • Zmiany w śluzówce szyjki macicy
  • Zmiany w endometrium

Skład

Jedna tabletka drażowana Sylvie 20; -30® zawiera:

  • 20 µg lub 30 µg etynyloestradiolu
  • 75 µg gestodenu

Preparat dostępny jest w dwóch wersjach dawkowania etynyloestradiolu (20 µg lub 30 µg).



Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.
Nie stosować podczas przyjmowania leku. Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może osłabić skuteczność równocześnie stosowanych leków, w przypadku innych leków może powodować nasilenie działań niepożądanych.