Sylimarol® 35 mg i 70 mg - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Sylimarol® jest lekiem stosowanym w następujących przypadkach:

• Stany rekonwalescencji po toksyczno-metabolicznych uszkodzeniach wątroby, spowodowanych m.in.:
  • Czynnikami toksycznymi (np. alkohol, środki ochrony roślin)
  • Spożyciem trudno strawnych pokarmów
• Wspomagająco w zaburzeniach czynności wątroby
• Wspomagająco w przewlekłych stanach zapalnych wątroby

Lek wykazuje działanie hepatoprotekcyjne, wspierając regenerację i ochronę komórek wątrobowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Standardowe dawkowanie preparatu Sylimarol®

Lek należy przyjmować po posiłku. Kuracja wymaga systematycznego stosowania:

• Minimum 4 tygodnie w przypadku zatruć
• Do 6 miesięcy w przypadkach przewlekłych

Po konsultacji z lekarzem, w przypadku poważniejszych zatruć, można zwiększyć dawkę do 5-10 tabletek dziennie. Minimalna dzienna dawka wynosi 200 mg, natomiast maksymalna 400 mg.

Dawkowanie Sylimarolu jest elastyczne i może być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, jednak zawsze w granicach 200-400 mg dziennie.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Sylimarol® jest przeciwwskazane w przypadku:

• Nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu
• Nadwrażliwości na rośliny z rodziny Compositae (astrowate)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność:

• W przypadku wystąpienia objawów żółtaczki (zażółcenie skóry, zabarwienie na żółto białek oczu) - konieczna konsultacja lekarska
• Lek nie jest zalecany do leczenia ostrych zatruć
• Podczas terapii i po jej zakończeniu należy unikać środków szkodliwych dla wątroby
• Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia

Sylimarol® wymaga ostrożnego stosowania, szczególnie w kontekście monitorowania objawów żółtaczki i unikania czynników hepatotoksycznych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się przyjmowania preparatu Sylimarol®:

• W czasie ciąży
• Podczas karmienia piersią

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Sylimarol® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• Sporadycznie obserwowane łagodne działanie przeczyszczające

Profil bezpieczeństwa Sylimarolu jest korzystny, z niewielką ilością potencjalnych działań niepożądanych, głównie ze strony układu pokarmowego.

Mechanizm działania

Sylimaryna, główny składnik aktywny Sylimarolu, wykazuje działanie hepatoprotekcyjne poprzez:

• Stabilizację błon komórkowych hepatocytów
• Ochronę przed szkodliwym działaniem substancji toksycznych
• Intensyfikację komórkowych procesów syntezy białek, prowadzącą do:
  • Szybszej regeneracji komórek wątrobowych
  • Zwiększonej zdolności formowania nowych komórek
• Aktywność przeciwutleniającą

Sylimaryna działa wielokierunkowo, wspierając funkcje ochronne i regeneracyjne wątroby na poziomie komórkowym.

Skład

Substancja czynna: Jedna tabletka drażowana zawiera:

• 50 mg (Sylimarol® 35 mg) lub
• 100 mg (Sylimarol® 70 mg)

wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum).