Sylimarol® 35 mg i 70 mg - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Sylimarol® jest lekiem stosowanym w następujących przypadkach:

• Stany rekonwalescencji po toksyczno-metabolicznych uszkodzeniach wątroby, spowodowanych m.in.:
  • Czynnikami toksycznymi (np. alkohol, środki ochrony roślin)
  • Spożyciem trudno strawnych pokarmów
• Wspomagająco w zaburzeniach czynności wątroby
• Wspomagająco w przewlekłych stanach zapalnych wątroby

Lek wykazuje działanie hepatoprotekcyjne, wspierając regenerację i ochronę komórek wątrobowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Standardowe dawkowanie preparatu Sylimarol®

Lek należy przyjmować po posiłku. Produkt wymaga systematycznego stosowania, przy czym długość kuracji zależy od wskazania:

• W przypadku zatruć: minimum 4 tygodnie
• W przypadkach chronicznych: do 6 miesięcy

Po konsultacji z lekarzem, w przypadku poważniejszych zatruć, można zwiększyć dawkę do 5-10 tabletek dziennie. Minimalna dzienna dawka wynosi 200 mg sylimaryny, natomiast maksymalna 400 mg.

Należy pamiętać, że efektywność leczenia zależy od systematycznego przyjmowania leku oraz przestrzegania zalecanego okresu terapii.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Sylimarol® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu
• Nadwrażliwość na rośliny z rodziny Compositae (astrowate)

Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie przeanalizować historię alergii pacjenta, aby uniknąć potencjalnych reakcji nadwrażliwości.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania preparatu Sylimarol®:

• W przypadku wystąpienia objawów żółtaczki (zażółcenie skóry, zabarwienie na żółto białek oczu) należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem
• Lek nie jest zalecany do leczenia ostrych zatruć - w takich przypadkach konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna
• Podczas terapii i po jej zakończeniu należy unikać środków szkodliwych dla wątroby (np. alkoholu, niektórych leków hepatotoksycznych)
• Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej

Lekarz powinien monitorować stan pacjenta podczas terapii, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania leku.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania preparatu Sylimarol® w czasie ciąży i karmienia piersią. W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy dokładnie rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko, a decyzję podjąć po konsultacji z lekarzem.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Sylimarol® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (częstość występowania: nieznana)
• Łagodne działanie przeczyszczające (obserwowane sporadycznie)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym również niewymienionych w charakterystyce produktu leczniczego, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

Mechanizm działania

Działanie ochronne sylimaryny na wątrobę opiera się na kilku mechanizmach:

• Stabilizacja błon komórkowych hepatocytów, chroniąca przed szkodliwym działaniem substancji toksycznych
• Intensyfikacja komórkowych procesów syntezy białek, prowadząca do szybszej regeneracji i zwiększonej zdolności formowania nowych komórek wątrobowych
• Aktywność przeciwutleniająca, zmniejszająca stres oksydacyjny w komórkach wątroby

Sylimaryna wykazuje kompleksowe działanie hepatoprotekcyjne, wspierając zarówno ochronę, jak i regenerację komórek wątrobowych.

Skład preparatu

Substancją czynną preparatu Sylimarol® jest wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum).

• 1 tabletka Sylimarol® 35 mg zawiera 50 mg wyciągu
• 1 tabletka Sylimarol® 70 mg zawiera 100 mg wyciągu

Wyciąg z ostropestu plamistego jest standaryzowany na zawartość sylimaryny, która jest głównym kompleksem aktywnych flawonoidów odpowiedzialnych za działanie hepatoprotekcyjne.

Sylimarol® jest cennym narzędziem w terapii schorzeń wątroby, oferującym kompleksowe działanie hepatoprotekcyjne. Jego stosowanie wymaga jednak systematyczności i przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania oraz czasu trwania kuracji. W przypadku wystąpienia objawów sugerujących pogorszenie funkcji wątroby, konieczna jest niezwłoczna konsultacja lekarska.