Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Supliven

inf. [konc. do przyg. roztw.]
20 amp. 10 ml
Iniekcje
Rx
100%
330,00
<- Kompleksowy preparat pierwiastków śladowych do żywienia pozajelitowego

Wskazania do stosowania

Supliven jest wskazany do zaspokojenia podstawowego do umiarkowanie podwyższonego zapotrzebowania na pierwiastki śladowe podczas żywienia pozajelitowego. Preparat zawiera starannie dobrane ilości kluczowych mikroelementów niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania organizmu.

Zastosowanie Suplivenu pozwala na uzupełnienie niedoborów pierwiastków śladowych u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować pokarmów drogą doustną i wymagają żywienia pozajelitowego. Jest to szczególnie istotne w przypadku długotrwałego żywienia pozajelitowego, gdzie ryzyko niedoborów mikroelementów znacząco wzrasta.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Zalecana dawka dobowa
Dorośli 10 ml (1 ampułka)
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub łagodną cholestazą Dawka dostosowana indywidualnie
Dzieci o masie ciała ≥15 kg 0,1 ml/kg masy ciała/dobę

Tabela 1. Dawkowanie Suplivenu w zależności od grupy pacjentów

Uwaga: Supliven musi być rozcieńczony przed podaniem. Nie wolno stosować nierozcieńczonego produktu leczniczego. Preparat podaje się w infuzji dożylnej po rozcieńczeniu w roztworze lub emulsji do żywienia pozajelitowego.

Indywidualne dostosowanie dawki jest kluczowe dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub łagodną cholestazą, co pozwala na optymalizację suplementacji przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka nadmiernego gromadzenia się pierwiastków śladowych w organizmie.

Przeciwwskazania

Stosowanie Suplivenu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Całkowite zatrzymanie odpływu żółci
  • Choroba Wilsona
  • Hemochromatoza
  • Masa ciała dziecka poniżej 15 kg

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobą Wilsona i hemochromatozą, gdyż podanie Suplivenu mogłoby prowadzić do niebezpiecznego nagromadzenia się miedzi lub żelaza w organizmie, co mogłoby mieć poważne konsekwencje zdrowotne.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ryzyko reakcji nadwrażliwości: Preparaty żelaza i jodu podawane pozajelitowo mogą w rzadkich przypadkach wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie i potencjalnie prowadzące do śmierci reakcje anafilaktyczne. Konieczna jest ścisła obserwacja pacjentów w celu wczesnego wykrycia objawów reakcji nadwrażliwości. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast przerwać infuzję i wdrożyć odpowiednie leczenie.

Monitorowanie stężenia pierwiastków śladowych: Przy stosowaniu Suplivenu dłużej niż 4 tygodnie, niezbędne jest regularne kontrolowanie stężenia pierwiastków śladowych we krwi, ze szczególnym uwzględnieniem manganu. Pozwala to na wczesne wykrycie potencjalnego nagromadzenia się pierwiastków śladowych w organizmie i umożliwia odpowiednią modyfikację terapii.

Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym zaburzeniami wydzielania żółci, może dojść do zakłócenia wydalania pierwiastków śladowych, co stwarza ryzyko ich nagromadzenia w tkankach. Podobnie, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wydalanie niektórych pierwiastków śladowych z moczem może być znacznie zmniejszone. W obu przypadkach konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia pierwiastków śladowych i ewentualna modyfikacja dawkowania.

Warto zapamiętać
  • Supliven musi być zawsze rozcieńczony przed podaniem w infuzji dożylnej.
  • Przy długotrwałym stosowaniu (>4 tygodnie) konieczne jest regularne monitorowanie stężenia pierwiastków śladowych we krwi.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono interakcji Suplivenu z innymi produktami leczniczymi. Jednakże, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu doustnych preparatów żelaza, aby uniknąć nadmiernego gromadzenia się tego pierwiastka w organizmie. W takich przypadkach konieczne jest uwzględnienie łącznego spożycia żelaza ze wszystkich źródeł.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Mimo braku specyficznych badań klinicznych dotyczących stosowania Suplivenu u kobiet w ciąży, nie należy oczekiwać występowania działań niepożądanych. Zapotrzebowanie na pierwiastki śladowe u kobiet w okresie ciąży jest nieco większe niż u kobiet niebędących w ciąży, co może uzasadniać stosowanie preparatu w tej grupie pacjentek.

Substancje czynne Suplivenu przenikają do mleka ludzkiego, co jest zjawiskiem pożądanym i spodziewanym. Stosowanie preparatu podczas karmienia piersią może przyczynić się do zapewnienia odpowiedniej podaży pierwiastków śladowych zarówno dla matki, jak i dla karmionego piersią dziecka.

Działania niepożądane

Brak doniesień o działaniach niepożądanych związanych ze stosowaniem dożylnym (zgodnie z zaleceniami) pierwiastków śladowych zawartych w Suplivenie. Niemniej jednak, jak w przypadku każdego produktu leczniczego, należy zachować czujność i zgłaszać wszelkie niepokojące objawy lekarzowi prowadzącemu.

Przedawkowanie

Ryzyko przedawkowania Suplivenu jest szczególnie istotne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wydzielania żółci. W tych grupach pacjentów istnieje zwiększone ryzyko nagromadzenia się pierwiastków śladowych w tkankach. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia hemosyderozy w przypadku przewlekłego przeciążenia żelazem. W ciężkich i rzadko występujących przypadkach hemosyderozy można rozważyć leczenie poprzez zmniejszenie objętości krwi i podanie takiej samej objętości płynów infuzyjnych.

Mechanizm działania

Supliven jest mieszaniną związków pierwiastków śladowych w ilościach odpowiadających wchłanianiu z diety doustnej. Preparat nie wywołuje specyficznych działań farmakodynamicznych, poza utrzymaniem lub uzupełnieniem fizjologicznych stężeń pierwiastków śladowych w organizmie. Jego rola polega na zapewnieniu odpowiedniej podaży mikroelementów niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania wielu procesów metabolicznych i enzymatycznych w organizmie.

Skład preparatu

1 ml Suplivenu zawiera:

  • 5,33 µg chromu (III) chlorek sześciowodny
  • 0,10 mg miedzi (II) chlorek dwuwodny
  • 0,54 mg żelaza (III) chlorek sześciowodny
  • 19,8 µg manganu (II) chlorek czterowodny
  • 16,6 µg potasu jodek
  • 0,21 mg sodu fluorek
  • 4,85 µg sodu molibdenian (VI) dwuwodny
  • 17,3 µg sodu selenin bezwodnego
  • 1,05 mg cynku chlorek

Co odpowiada następującym ilościom pierwiastków śladowych w 1 ml:

  • 0,02 µmol Cr
  • 0,60 µmol Cu
  • 2,00 µmol Fe
  • 0,10 µmol Mn
  • 0,10 µmol I
  • 5,00 µmol F
  • 0,02 µmol Mo
  • 0,10 µmol Se
  • 7,70 µmol Zn

Dodatkowo, preparat zawiera niewielkie ilości sodu (120 µg) i potasu (3,9 µg) w 1 ml.

Starannie dobrane proporcje pierwiastków śladowych w Suplivenie zapewniają kompleksowe uzupełnienie mikroelementów u pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego, co przyczynia się do utrzymania homeostazy organizmu i wspiera prawidłowe funkcjonowanie wielu układów i narządów.



Wskazania

Zaspokojenie podstawowego do umiarkowanie podwyższonego zapotrzebowania na pierwiastki śladowe podczas żywienia pozajelitowego.

Dorośli. Zalecana dawka dobowa produktu leczniczego u pacjentów dorosłych z zapotrzebowaniem podstawowym do umiarkowanie podwyższonego, wynosi 10 ml (1 amp.). Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub łagodną cholestazą należy dostosować dawkę produktu leczniczego. Dzieci o mc. ≥15 kg. 0,1 ml/kg mc./dobę.

Nie wolno stosować nierozcieńczonego produktu leczniczego. Preparat podaje się w inf. dożylnej po rozcieńczeniu w roztw. lub emulsji do żywienia pozajelitowego.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Całkowite zatrzymanie odpływu żółci. Choroba Wilsona, hemochromatoza. Mc. dziecka poniżej 15 kg.

Preparaty żelaza i jodu podawane pozajelitowo mogą w rzadkich przypadkach wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie i potencjalnie prowadzące do śmierci reakcje anafilaktyczne. Należy obserwować pacjentów w celu wykrycia podmiotowych i przedmiotowych objawów reakcji nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać inf. i zastosować odpowiednie leczenie. Jeżeli pacjent przyjmuje żelazo doustnie jednocześnie z inf. produktu leczniczego, należy uwzględnić łączne spożycie żelaza w celu upewnienia się, że żelazo nie gromadzi się nadmiernie w organizmie. Preparat należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaburzenia czynności wątroby, w tym zaburzenia wydzielania żółci, mogą zakłócać wydalanie pierwiastków śladowych produktu leczniczego, stwarzając ryzyko nagromadzenia się ich w tkankach. Preparat należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ wydalanie niektórych pierwiastków śladowych z moczem może być znacznie zmniejszone. Jeżeli leczenie trwa dłużej niż 4 tyg., niezbędne jest kontrolowanie stężenia pierwiastków śladowych we krwi, szczególnie manganu. Jeżeli pacjent ma znacznie podwyższone zapotrzebowanie na którykolwiek z pierwiastków śladowych, dietę można modyfikować za pomocą innych preparatów odżywczych. Preparat nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie stwierdzono interakcji produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi.

Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących wpływu produktu leczniczego na reprodukcję, ani badań klinicznych u kobiet w okresie ciąży. Jednak zapotrzebowanie na pierwiastki śladowe u kobiet w okresie ciąży jest nieco większe niż u kobiet niebędących w okresie ciąży. Nie należy oczekiwać występowania działań niepożądanych podczas stosowania produktu leczniczego u kobiet w okresie ciąży. Substancje czynne produktu leczniczego przenikają do mleka ludzkiego i stwierdzono ich wpływ na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią przez kobiety, które stosowały ten produkt leczniczy. Takie działanie jest pożądane i spodziewane.

Brak doniesień o działaniach niepożądanych związanych ze stosowaniem dożylnym (zgodnie z zaleceniami) pierwiastków śladowych zawartych w produkcie leczniczym.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wydzielania żółci istnieje zwiększone ryzyko nagromadzenia się pierwiastków śladowych w tkankach. W przypadku przewlekłego przeciążenia żelazem istnieje ryzyko wystąpienia hemosyderozy, którą w ciężkich i rzadko występujących przypadkach można leczyć poprzez zmniejszenie objętości krwi i podanie takiej samej objętości płynów infuzyjnych.

Preparat jest mieszaniną związków pierwiastków śladowych w ilościach wchłanianych z diety doustnej i nie powinien powodować działań farmakodynamicznych, poza utrzymaniem lub uzupełnieniem stężenia pierwiastków śladowych w organizmie.

1 ml zawiera: 5,33 µg chromu (III) chlorek sześciowodny, 0,10 mg miedzi (II) chlorek dwuwodny, 0,54 mg żelaza (III) chlorek sześciowodny, 19,8 µg manganu (II) chlorek czterowodny, 16,6 µg potasu jodek, 0,21 mg sodu fluorek, 4,85 µg sodu molibdenian (VI) dwuwodny, 17,3 µg sodu selenin bezwodnego, 1,05 mg cynku chlorek. Co odpowiada (w 1 ml): 0,02 µmol Cr, 0,60 µmol Cu, 2,00 µmol Fe, 0,10 µmol Mn, 0,10 µmol I, 5,00 µmol F, 0,02 µmol Mo, 0,10 µmol Se, 7,70 µmol Zn. Zawartości sodu i potasu odpowiadają: 120 µg sód, 3,9 µg potas.