Sulpiryd Teva - informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Sulpiryd Teva jest wskazany w następujących przypadkach:

Kapsułki twarde 50 mg i 100 mg:

• Ostre i przewlekłe psychozy w schizofrenii, szczególnie z objawami upośledzonej aktywności
• Przewlekłe psychozy alkoholowe
• Zaburzenia psychosomatyczne
• Zaburzenia depresyjne oporne na standardowe leczenie przeciwdepresyjne
• Migrena i zawroty głowy o różnej etiologii (m.in. w chorobie Meniere'a)
• Wspomagająco w terapii uzależnienia alkoholowego

Tabletki 200 mg:

• Leczenie ostrych i przewlekłych psychoz w schizofrenii

Sulpiryd wykazuje dwutorowe działanie - zarówno przeciwdepresyjne, jak i przeciwpsychotyczne. Poprawa nastroju obserwowana jest po kilkunastu dniach leczenia, następnie ustępują ostre objawy schizofreniczne. Pełen efekt terapeutyczny w leczeniu schizofrenii obserwuje się po 8-12 tygodniach stosowania.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od nasilenia objawów i odpowiedzi pacjenta na leczenie. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek może być konieczne zmniejszenie dawki.

Sposób podawania

Sulpiryd należy podawać w dawkach podzielonych, co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Nie należy stosować jednocześnie z lekami zobojętniającymi lub sukralfatem (zachować co najmniej 2 godziny odstępu). Leku nie należy zażywać w późnych godzinach wieczornych (po godz. 16:00) ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń snu.

Właściwe dawkowanie i sposób podawania sulpirydu są kluczowe dla uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych. Należy indywidualnie dostosować schemat leczenia do stanu klinicznego pacjenta.

Przeciwwskazania

Stosowanie sulpirydu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na sulpiryd lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Guz chromochłonny (phaeochromocytoma) - rozpoznany lub podejrzewany
• Ostra porfiria
• Guzy związane z nadmiernym wydzielaniem prolaktyny (np. gruczolak przysadki, rak piersi)
• Jednoczesne stosowanie lewodopy
• Karmienie piersią

Przed włączeniem leczenia sulpirydem należy dokładnie zebrać wywiad i przeprowadzić badania w celu wykluczenia przeciwwskazań, szczególnie w zakresie chorób endokrynologicznych i nowotworowych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania sulpirydu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Pacjenci z chorobą Parkinsona - możliwość nasilenia objawów
• Pacjenci z padaczką - ryzyko obniżenia progu drgawkowego
• Pacjenci w podeszłym wieku - zwiększone ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, sedacji i objawów pozapiramidowych
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek - konieczność dostosowania dawki
• Pacjenci z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT (bradykardia, hipokaliemia, wrodzone wydłużenie QT)
• Pacjenci z czynnikami ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej

Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego, który może stanowić zagrożenie życia. W przypadku jego wystąpienia należy natychmiast przerwać leczenie.

Stosowanie sulpirydu wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w początkowym okresie leczenia oraz u osób z grupy zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. Konieczna jest regularna ocena stanu klinicznego i badań laboratoryjnych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Sulpiryd wchodzi w istotne interakcje z wieloma lekami, co wymaga szczególnej uwagi przy jego stosowaniu:

Przeciwwskazane połączenia:

• Lewodopa - wzajemny antagonizm działania

Niezalecane połączenia:

• Leki mogące wywołać torsade de pointes (np. niektóre β-blokery, blokery kanału wapniowego, leki przeciwarytmiczne klasy Ia i III)
• Alkohol - nasilenie działania uspokajającego

Połączenia wymagające ostrożności:

• Leki działające depresyjnie na OUN (np. opioidy, benzodiazepiny) - nasilenie działania hamującego
• Leki zobojętniające sok żołądkowy i sukralfat - zmniejszenie wchłaniania sulpirydu
• Lit - zwiększone ryzyko objawów pozapiramidowych

Przy stosowaniu sulpirydu konieczna jest dokładna analiza wszystkich przyjmowanych przez pacjenta leków i suplementów w celu uniknięcia potencjalnie niebezpiecznych interakcji. W razie konieczności łączenia sulpirydu z innymi lekami należy ściśle monitorować stan pacjenta.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Sulpiryd nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. U noworodków matek przyjmujących leki przeciwpsychotyczne w III trymestrze ciąży istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym zaburzeń pozapiramidowych i/lub objawów odstawiennych. Noworodki powinny być uważnie monitorowane.

Sulpiryd przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się jego stosowania podczas karmienia piersią.

U kobiet w wieku rozrodczym stosujących sulpiryd należy rozważyć skuteczną antykoncepcję. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu oceny korzyści i ryzyka związanego z kontynuacją leczenia.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem sulpirydu obejmują:

• Zaburzenia endokrynologiczne: hiperprolaktynemia, brak miesiączki, ginekomastia, zaburzenia libido
• Zaburzenia układu nerwowego: senność, objawy pozapiramidowe, ostra dyskineza
• Zaburzenia sercowo-naczyniowe: wydłużenie odstępu QT, niedociśnienie ortostatyczne
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nadmierne ślinienie się
• Zaburzenia ogólne: zwiększenie masy ciała

W rzadkich przypadkach może wystąpić złośliwy zespół neuroleptyczny, stanowiący zagrożenie życia.

Pacjenci powinni być regularnie monitorowani pod kątem wystąpienia działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy pozapiramidowe, zaburzenia endokrynologiczne oraz sercowo-naczyniowe. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych konieczne może być przerwanie leczenia lub modyfikacja dawki.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania sulpirydu zależą od przyjętej dawki i mogą obejmować:

• Niepokój ruchowy
• Zaburzenia świadomości
• Objawy pozapiramidowe
• Śpiączkę (przy dużych dawkach)
• Spadek ciśnienia krwi

Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. Należy monitorować funkcje życiowe pacjenta i w razie potrzeby zastosować leczenie wspomagające. Sulpiryd jest tylko częściowo usuwany na drodze hemodializy.

W przypadku podejrzenia przedawkowania sulpirydu pacjent wymaga natychmiastowej hospitalizacji i ścisłego monitorowania. Leczenie jest głównie objawowe, gdyż nie istnieje specyficzna odtrutka.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Sulpiryd jest pochodną benzamidową o działaniu antagonistycznym wobec receptorów dopaminowych w mózgu. Wykazuje zarówno działanie przeciwdepresyjne, jak i przeciwpsychotyczne. W przeciwieństwie do klasycznych neuroleptyków, sulpiryd charakteryzuje się:

• Brakiem działania kataleptycznego w dawkach terapeutycznych
• Brakiem wpływu na obrót metaboliczny noradrenaliny i serotoniny
• Nieznaczącym wpływem na aktywność antycholinesterazy
• Brakiem działania na receptory muskarynowe i GABA

Sulpiryd pobudza wydzielanie prolaktyny oraz poprawia przepływ krwi i wydzielanie śluzu w błonie śluzowej żołądka i dwunastnicy. Wykazuje również działanie przeciwwymiotne.

Unikalny profil farmakodynamiczny sulpirydu przekłada się na jego skuteczność w leczeniu różnych zaburzeń psychicznych przy stosunkowo mniejszym ryzyku niektórych działań niepożądanych typowych dla klasycznych neuroleptyków.

Skład preparatu

Sulpiryd Teva dostępny jest w następujących postaciach:

• Kapsułki twarde zawierające 50 mg lub 100 mg sulpirydu
• Tabletki zawierające 200 mg sulpirydu

Różne dawki i postacie leku umożliwiają indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta i charakteru leczonego zaburzenia.