Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Sulfacetamidum WZF 10 % HEC

krople do oczu
100 mg/ml
2 but. 5 ml
Na spojówkę oka
Rx
100%
10,00

Sulfacetamidum WZF 10% HEC - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Sulfacetamidum WZF 10% HEC jest wskazany w leczeniu bakteryjnych zapaleń brzegów powiek i spojówek, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na sulfacetamid. Lek wykazuje działanie bakteriostatyczne wobec szerokiego spektrum patogenów ocznych.

Skuteczność leku została potwierdzona w przypadku zakażeń wywołanych przez takie bakterie jak: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus z grupy viridans, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. oraz Enterobacter spp.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawkowanie Częstotliwość Okres leczenia
Dorośli i dzieci od 3 miesiąca życia 1-2 krople Co 3-4 godziny 7-10 dni

Po uzyskaniu poprawy klinicznej można zwiększyć odstęp między dawkami. Nie należy podawać leku niemowlętom poniżej 2 miesiąca życia.

Ważne zasady stosowania:
  • Zachować ostrożność, aby nie dotykać końcówką kroplomierza do powiek, otaczających tkanek lub innych powierzchni
  • Po zakropleniu delikatnie zamknąć powieki i ucisnąć przewód nosowo-łzowy przez 1-2 minuty
  • Przy stosowaniu innych leków ocznych zachować 10-15 minut odstępu między podaniami

Przestrzeganie powyższych zasad zmniejsza ryzyko ogólnoustrojowego wchłaniania leku i związanych z tym działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Sulfacetamidum WZF 10% HEC jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na sodu sulfacetamid lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny przed rozpoczęciem terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Sulfacetamidum WZF 10% HEC należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Pacjenci z nadwrażliwością na diuretyki pętlowe, furosemid, pochodne sulfonylomocznika lub inhibitory anhydrazy węglanowej - ryzyko alergii krzyżowej
  • Pacjenci z zespołem "suchego oka" - możliwość krystalizacji sulfonamidu w rogówce
  • Długotrwałe stosowanie - ryzyko rozwoju zakażeń oportunistycznych (bakterie oporne, grzyby)

W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości (np. wysypka) lub nasilenia stanu zapalnego oka, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Lek zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie oczu. Należy unikać kontaktu preparatu z miękkimi soczewkami kontaktowymi.

Warto zapamiętać
  • Sulfacetamidum WZF 10% HEC jest skuteczny w leczeniu bakteryjnych zapaleń brzegów powiek i spojówek
  • Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z nadwrażliwością na sulfonamidy i zespołem "suchego oka"

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Sulfacetamidum WZF 10% HEC wykazuje niezgodność z azotanem srebra. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych preparatów.

Ciąża i karmienie piersią

Brak odpowiednich badań dotyczących stosowania sulfacetamidu ocznego u kobiet w ciąży. Sulfonamidy stosowane ogólnie mogą wywołać żółtaczkę jąder podkorowych mózgu u noworodków. Decyzję o stosowaniu leku w ciąży lub podczas karmienia piersią powinien podjąć lekarz, rozważając potencjalne korzyści i ryzyko.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Sulfacetamidum WZF 10% HEC to:

  • Objawy miejscowe: łzawienie, pieczenie, kłucie, przekrwienie spojówek, zapalenie spojówek
  • Zaburzenia widzenia: niewyraźne widzenie
  • Reakcje nadwrażliwości: obrzęk powiek, rumień wielopostaciowy, wysypka, świąd

Rzadko, podczas długotrwałego stosowania, może dojść do rozwoju grzybiczego lub bakteryjnego owrzodzenia rogówki.

Właściwości farmakodynamiczne

Sulfacetamid należy do grupy sulfonamidów i wykazuje działanie bakteriostatyczne. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy kwasu dihydrofoliowego u bakterii poprzez konkurencyjne hamowanie enzymu syntetazy dihydropteronianu. Skuteczność leku może być ograniczona w przypadku szczepów opornych, które posiadają zmienioną syntetazę dihydropteronianu lub wytwarzają zwiększone ilości kwasu aminobenzoesowego.

Należy pamiętać, że niektóre patogeny oczne wykazują naturalną oporność na sulfonamidy, w tym: Neisseria spp., Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa i większość szczepów gronkowców.

Skład preparatu

Substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 100 mg sodu sulfacetamidu.

Sulfacetamidum WZF 10% HEC stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu bakteryjnych zakażeń oka, jednak wymaga ostrożnego stosowania i monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.



Wskazania

Bakteryjne zapalenia brzegów powiek i spojówek, powodowane przez drobnoustroje wrażliwe na sulfacetamid.

Dorośli i dzieci w wieku od 3 m-ca życia. Zwykle wkrapla się od 1-2 krople do worka spojówkowego oka (oczu) co 3-4 h. Po uzyskaniu poprawy, odstęp między dawkami można zwiększyć. Okres leczenia wynosi zwykle 7-10 dni. Nie podawać leku niemowlętom w wieku poniżej 2 m-cy. Aby zapobiec zakażeniu końcówki kroplomierza i kropli należy zachować ostrożność i nie dotykać końcówką kroplomierza do powiek, otaczających tkanek oraz żadnych innych powierzchni. Zaleca się delikatne zamknięcie powiek i uciśnięcie przewodu nosowo-łzowego po zakropleniu leku. Dzięki temu można zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie produktów leczniczych stosowanych w postaci kropli do oczu, co zmniejszy ogólnoustrojowe działania niepożądane. W razie jednoczesnego stosowania innych produktów leczniczych podawanych do oka należy zachować odstęp 10-15 min pomiędzy podaniem poszczególnych produktów.

Podanie do oka.

Nadwrażliwość na sodu sulfacetamid lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Należy zachować ostrożność stosując sulfacetamid u pacjentów z nadwrażliwością na diuretyki pętlowe, furosemid, pochodne sulfonylomocznika lub inhibitory anhydrazy węglanowej, ze względu na możliwość wystąpienia uczuleń będących skutkiem alergii krzyżowej. Produkt leczniczy może być stosowany tylko miejscowo, nie jest przeznaczony do wstrzykiwania do oka. W bardzo rzadkich przypadkach po ogólnoustrojowym zastosowaniu sulfonamidów (np. doustnym), odnotowywano reakcje alergiczne o ciężkim przebiegu, które w wyjątkowych przypadkach prowadziły do zgonu, w tym zespół Stevensa-Johnsona, martwicę toksyczną rozpływną naskórka, piorunującą martwicę wątroby, agranulocytozę, anemię aplastyczną oraz inne nieprawidłowości w obrazie krwi. Reakcje nadwrażliwości odnotowywano również u pacjentów, u których wcześniej po zastosowaniu sulfonamidów nie stwierdzano takich objawów. Jest bardzo mało prawdopodobne, aby tego rodzaju objawy wystąpiły po zastosowaniu zgodnie z zaleceniami kropli do oczu zawierających sulfacetamid. Jeżeli jednak podczas stosowania produktu wystąpią pierwsze objawy nadwrażliwości, np. wysypka albo inne ciężkie objawy niepożądane, lek należy natychmiast odstawić. Ponowne zastosowanie sulfonamidów, niezależnie od drogi podania, może spowodować wystąpienie reakcji nadwrażliwości. Produkt leczniczy należy odstawić również wtedy, gdy podczas stosowania wystąpi zwiększenie ilości ropnej wydzieliny, nasilenie bólu lub reakcji zapalnych. Długotrwałe stosowanie sulfacetamidu może prowadzić do zakażeń wywołanych przez bakterie oporne i grzyby. Należy zachować ostrożność stosując sulfacetamid u pacjentów z zespołem „suchego oka” z uwagi na możliwość krystalizacji sulfonamidu w rogówce. Jeżeli stosowanie sulfacetamidu u tych osób jest niezbędne, należy stosować jednocześnie „sztuczne łzy” lub inne płyny zwilżające oko. Ze względu na zawartość benzalkoniowego chlorku produkt może powodować podrażnienie oczu. Należy unikać kontaktu produktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Przed zakropleniem produktu leczniczego należy usunąć soczewki kontaktowe i odczekać co najmniej 15 min przed ponownym założeniem. Benzalkoniowy chlorek zmienia zabarwienie soczewek kontaktowych. Z uwagi na możliwe łzawienie po zakropleniu, produktu leczniczego nie należy stosować bezpośrednio przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.

Produkty lecznicze zawierające sulfacetamid wykazują niezgodność z azotanem srebra.

Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania produktów okulistycznych zawierających sulfonamidy u kobiet w ciąży. Sulfonamidy stosowane ogólnie, np. doustnie przez kobiety w ciąży lub karmiące piersią, mogą wywołać żółtaczkę jąder podkorowych mózgu u noworodków. Z tego względu lekarz powinien podjąć decyzję o zaprzestaniu przez kobietę karmienia piersią w czasie stosowania produktu lub zaprzestaniu stosowania leku, biorąc pod uwagę jego znaczenie dla stanu pacjentki. Produkt może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są objawy miejscowe, takie jak łzawienie, pieczenie, kłucie, przekrwienie spojówek, zapalenie spojówek, niekiedy niewyraźne widzenie lub ból w okolicy oka. Czasem mogą wystąpić: obrzęk powiek, rumień wielopostaciowy i inne objawy nadwrażliwości (np. wysypka, obrzęk skóry, świąd). Rzadko podczas długotrwałego stosowania kropli może pojawić się grzybicze lub spowodowane przez bakterie oporne na sulfacetamid owrzodzenie rogówki.

Nie ma danych dotyczących przedawkowania sodu sulfacetamidu stosowanego miejscowo.

Sulfonamidy są związkami bakteriostatycznymi; wszystkie charakteryzują się podobnym spektrum działania. Sulfonamidy hamują syntezę kwasu dihydrofoliowego u bakterii, zapobiegając łączeniu się pterydyny z kwasem aminobenzoesowym poprzez konkurencyjne hamowanie enzymu syntetazy dihydropteronianu. Oporne szczepy posiadają zmienioną syntetazę dihydropteronianu o zmniejszonym powinowactwie do sulfonamidów lub wytwarzają zwiększone ilości kwasu aminobenzoesowego. Bakterie najczęściej wywołujące zakażenia oczu, wrażliwe na sulfonamidy to: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (grupa viridans), Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Enterobacter spp. Oporność na działanie sulfonamidów wykazują: Neisseria spp., Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa i większość szczepów gronkowców.

1 ml zawiera 100 mg sodu sulfacetamidu.