Wyszukaj produkt

Sufentanil Chiesi

Sufentanil

inj. [roztw.]
5 µg/ml
5 amp. 5 ml
Iniekcje
Lz
100%
-
Sufentanil Chiesi
inj. [roztw.]
5 µg/ml
5 amp. 10 ml
Iniekcje
Lz
100%
-

Sufentanil Chiesi - informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Sufentanil Chiesi jest wskazany do stosowania:

  • Jako środek przeciwbólowy i znieczulający do wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia ogólnego podczas wszystkich zabiegów chirurgicznych u pacjentów poddanych intubacji dotchawiczej i mechanicznej wentylacji
  • Zewnątrzoponowo jako środek przeciwbólowy uzupełniający w znieczuleniu zewnątrzoponowym bupiwakainą:
    • W leczeniu bólu pooperacyjnego po zabiegach chirurgii ogólnej, zabiegach na klatce piersiowej, ortopedycznych oraz po cięciu cesarskim
    • W leczeniu bólu podczas porodu i porodu drogami natury

Sufentanil charakteryzuje się szybkim początkiem działania i silnym efektem przeciwbólowym, przy zachowaniu stabilności hemodynamicznej pacjenta. Jest około 7-10 razy silniejszy od fentanylu.

Dawkowanie i sposób podawania

Sufentanil powinien być podawany wyłącznie przez anestezjologów lub innych lekarzy posiadających odpowiednie doświadczenie, lub pod ich nadzorem. Konieczne jest zapewnienie możliwości intubacji i mechanicznej wentylacji pacjenta.

Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, w zależności od wieku, masy ciała, stanu klinicznego pacjenta oraz rodzaju zabiegu. Zaleca się zmniejszenie dawki u pacjentów w podeszłym wieku i osłabionych.

Zalecane dawkowanie sufentanylu przy podaniu dożylnym u dorosłych i młodzieży:
Wskazanie Dawka początkowa Dawka podtrzymująca
Jako środek przeciwbólowy w znieczuleniu ogólnym 0,5-2 µg/kg mc. 10-50 µg (ok. 0,15-0,7 µg/kg mc.)
Jako środek znieczulający do wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia ogólnego 7-20 µg/kg mc. 25-50 µg (ok. 0,36-0,7 µg/kg mc.)

Dawkę początkową należy podawać powoli dożylnie lub w krótkotrwałym wlewie przez 2-10 minut. Dawki podtrzymujące podaje się dożylnie w razie klinicznych objawów ustępowania znieczulenia.

U dzieci do 12 roku życia zalecane dawki przy znieczuleniu ogólnym wynoszą:

  • Noworodki i dzieci do 3 lat: 5-15 µg/kg mc.
  • Dzieci 3-12 lat: 5-20 µg/kg mc.

Przy podaniu zewnątrzoponowym w leczeniu bólu pooperacyjnego zaleca się dawkę nasycającą 10-15 ml 0,25% roztworu bupiwakainy z 1 µg sufentanylu/ml, a następnie wlew ciągły 0,175% roztworu bupiwakainy z 1 µg sufentanylu/ml z szybkością 4-14 ml/h.

W leczeniu bólu porodowego zewnątrzoponowo podaje się 10 µg sufentanylu w 10 ml 0,125-0,25% roztworu bupiwakainy. W razie potrzeby można podać maksymalnie 2 dodatkowe dawki, nie przekraczając łącznej dawki 30 µg sufentanylu.

Przeciwwskazania

Stosowanie sufentanylu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na sufentanyl, inne opioidy lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Pacjenci, u których należy unikać stosowania leków hamujących czynność ośrodka oddechowego
  • Ostra porfiria wątrobowa
  • Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO lub w ciągu 14 dni od ich odstawienia
  • Podanie dożylne w trakcie porodu i przed zaciśnięciem pępowiny podczas cięcia cesarskiego

Dodatkowo, przy podaniu zewnątrzoponowym przeciwwskazaniami są:

  • Ciężki krwotok lub wstrząs
  • Posocznica
  • Zakażenie w miejscu podania
  • Zaburzenia hemostazy (trombocytopenia, koagulopatia)
  • Leczenie przeciwzakrzepowe

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania sufentanylu należy zachować szczególną ostrożność:

  • Konieczne jest zapewnienie możliwości intubacji i mechanicznej wentylacji pacjenta
  • Istnieje ryzyko depresji oddechowej zależnej od dawki - należy monitorować czynność oddechową i mieć dostęp do antagonistów opioidowych
  • Możliwe jest wystąpienie sztywności mięśni, w tym mięśni klatki piersiowej
  • U pacjentów z upośledzoną czynnością wątroby lub nerek może być konieczne zmniejszenie dawki
  • Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewyrównaną niedoczynnością tarczycy, chorobami płuc, alkoholizmem
  • Istnieje ryzyko bradykardii i spadków ciśnienia tętniczego, zwłaszcza przy szybkim podaniu dożylnym
  • Sufentanyl może powodować uzależnienie przy długotrwałym stosowaniu

Szczególną uwagę należy zachować przy stosowaniu u noworodków i małych dzieci ze względu na zwiększoną wrażliwość na działanie depresyjne na ośrodek oddechowy.

Interakcje

Sufentanyl może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Leki hamujące OUN (np. barbiturany, benzodiazepiny, neuroleptyki) - nasilenie depresji oddechowej
  • Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir) - możliwe spowolnienie metabolizmu sufentanylu
  • Inhibitory MAO - przeciwwskazane jednoczesne stosowanie
  • Leki zwiotczające mięśnie - możliwa bradykardia
  • Podtlenek azotu - ryzyko spadku ciśnienia tętniczego przy dużych dawkach sufentanylu

W przypadku jednoczesnego stosowania wymienionych leków może być konieczna modyfikacja dawkowania sufentanylu.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane sufentanylu to:

  • Nadmierne uspokojenie (19,5%)
  • Świąd (15,2%)
  • Nudności (9,8%)
  • Wymioty (5,7%)

Inne istotne działania niepożądane obejmują:

  • Depresję oddechową
  • Bradykardię
  • Spadki ciśnienia tętniczego
  • Sztywność mięśni
  • Drgawki (zwłaszcza u niemowląt)

W przypadku przedawkowania głównym objawem jest depresja oddechowa. Należy wówczas zastosować tlenoterapię, wentylację wspomaganą oraz antagonistę opioidowy (np. nalokson).

Wnioski

Sufentanil jest silnym opioidowym lekiem przeciwbólowym o szybkim początku działania, stosowanym w anestezjologii. Wymaga ścisłego monitorowania pacjenta ze względu na ryzyko depresji oddechowej. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki oraz znajomość potencjalnych działań niepożądanych i interakcji lekowych.

Warto zapamiętać
  • Sufentanil jest 7-10 razy silniejszy od fentanylu i wymaga szczególnej ostrożności przy dawkowaniu
  • Głównym ryzykiem jest depresja oddechowa - konieczne jest zapewnienie możliwości intubacji i wentylacji mechanicznej

Skład

1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 5 µg sufentanylu w postaci 7,5 µg cytrynianu sufentanylu.



Przepisując ten lek pamiętaj: - ilość substancji należy dodatkowo wyrazić słowami; - na recepcie nie można wypisać dodatkowo innych leków; - ten lek można przepisać tylko na miesięczną kurację; - podaj szczegółowy sposób dawkowania;