Stresolek - Profesjonalna Informacja dla Lekarzy

Wskazania do stosowania

Stresolek jest tradycyjnie stosowany w przypadkach trudności z zasypianiem oraz w stanach podwyższonego napięcia nerwowego. Należy podkreślić, że skuteczność i bezpieczeństwo preparatu opierają się na długoletniej tradycji stosowania w lecznictwie, gdyż nie przeprowadzono formalnych badań farmakologicznych.

Warto zauważyć, że brak badań klinicznych ogranicza możliwość precyzyjnego określenia efektywności leku w porównaniu do placebo lub innych preparatów o podobnym działaniu.

Dawkowanie i sposób podawania

Płyn należy odmierzyć przy pomocy załączonej do opakowania miarki i zażywać popijając odpowiednią ilością wody.

Należy zwrócić uwagę pacjentom na konieczność precyzyjnego odmierzania dawki ze względu na zawartość etanolu w preparacie.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Stresoleku jest nadwrażliwość na substancje czynne zawarte w preparacie. Jednakże, ze względu na zawartość etanolu, istnieje szereg względnych przeciwwskazań i ostrzeżeń, które należy wziąć pod uwagę przy przepisywaniu leku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Zawartość etanolu: Stresolek zawiera około 50% (v/v) etanolu. Dawka jednorazowa 3 ml zawiera 1,2 g etanolu, co odpowiada 12 ml wina lub 30 ml piwa. Dawka jednorazowa 5 ml zawiera 2,0 g etanolu, co jest równoważne 20 ml wina lub 50 ml piwa.

Dawki dobowe etanolu: - 9 ml preparatu zawiera 3,6 g etanolu (równowartość 36 ml wina lub 90 ml piwa) - 15 ml preparatu zawiera 6,0 g etanolu (równowartość 60 ml wina lub 150 ml piwa)

Grupy pacjentów, u których nie zaleca się stosowania preparatu: - Pacjenci z chorobami wątroby - Osoby z padaczką - Pacjenci z uszkodzeniem mózgu lub chorobą umysłową - Osoby z chorobą alkoholową - Pacjenci poniżej 18 roku życia (ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa)

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Ze względu na zawartość etanolu, Stresolek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy poinformować o tym pacjentów i zalecić ostrożność.

Kluczowe jest, aby lekarz rozważył potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem Stresoleku, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka lub z historią nadużywania alkoholu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Syntetyczne leki uspokajające: Nie zaleca się równoczesnego stosowania Stresoleku z syntetycznymi lekami uspokajającymi ze względu na potencjalne nasilenie działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy.

Alkohol: Podczas przyjmowania leku należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu, gdyż nasila on działanie produktu leczniczego na ośrodkowy układ nerwowy.

Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu Stresoleku pacjentom przyjmującym inne leki działające depresyjnie na OUN lub metabolizowane w wątrobie.

Ciąża i laktacja

Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i karmienia piersią, nie zaleca się stosowania Stresoleku w tych okresach. Brak również danych dotyczących wpływu preparatu na płodność.

W przypadku pacjentek w wieku rozrodczym, należy rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści przed zaleceniem stosowania Stresoleku, szczególnie biorąc pod uwagę zawartość alkoholu w preparacie.

Działania niepożądane

Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: Ze względu na obecność przetworu z korzenia kozłka, istnieje możliwość wystąpienia dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak nudności czy skurcze w obrębie jamy brzusznej. Częstotliwość występowania tych objawów nie jest znana.

Reakcje skórne: Ze względu na obecność nalewki z serdecznika, może nastąpić zwiększona wrażliwość skóry na promieniowanie UV. Należy poinformować pacjentów o konieczności ochrony przed nadmierną ekspozycją na słońce podczas stosowania preparatu.

Warto monitorować pacjentów pod kątem występowania działań niepożądanych, szczególnie w początkowym okresie stosowania leku.

Przedawkowanie

Przyjęcie jednorazowo większych niż zalecane ilości preparatu może prowadzić do: - Upośledzenia zdolności psychofizycznych - Obniżenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn - Działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy

Efekty te są głównie związane z zawartością etanolu w preparacie. W przypadku przedawkowania należy monitorować stan pacjenta i wdrożyć leczenie objawowe.

Skład

100 g płynu zawiera: - 25 g nalewki z korzenia kozłka (1:4-5), ekstrahent: etanol 70% [v/v] - 25 g intraktu z ziela melisy (1:1), ekstrahent: etanol 96% [v/v] - 20 g nalewki z ziela serdecznika (1:4-5), ekstrahent: etanol 70% [v/v] - 15 g wyciągu z kwiatów lawendy (1:1-2), ekstrahent: etanol 40% [v/v] - 15 g wyciągu z szyszek chmielu (1:1-2), ekstrahent: etanol 40% [v/v]

Produkt leczniczy zawiera około 50% [v/v] etanolu.

Przy przepisywaniu Stresoleku należy dokładnie rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację pacjenta, jego schorzenia współistniejące oraz przyjmowane leki. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość etanolu w preparacie i jego potencjalne interakcje z innymi substancjami działającymi depresyjnie na OUN.