Wyszukaj produkt

Stocrin®

Efavirenz

tabl. powl.
200 mg
90 szt.
Doustnie
Rx-z
100%
X
Stocrin®
tabl. powl.
600 mg
30 szt.
Doustnie
Rx-z
100%
X
Stocrin®
tabl. powl.
50 mg
30 szt.
Doustnie
Rx-z
100%
X

Stocrin® - szczegółowe informacje dla lekarzy

Wskazania

Stocrin® jest wskazany w leczeniu skojarzonym zakażenia HIV-1 u:

  • dorosłych
  • młodzieży
  • dzieci w wieku od 3 lat

Należy pamiętać, że produkt nie został dostatecznie zbadany u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV (liczba komórek CD4 <50/mm3) oraz po niepowodzeniu schematów zawierających inhibitor proteazy.

Stocrin® jest skutecznym lekiem w terapii skojarzonej HIV-1, ale jego zastosowanie może być ograniczone u pacjentów z bardzo zaawansowanym zakażeniem.

Dawkowanie

Leczenie powinien rozpoczynać lekarz doświadczony w terapii zakażeń HIV. Efawirenz musi być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.

Zaleca się podawanie leku przed snem w celu poprawy tolerancji działań niepożądanych ze strony układu nerwowego.

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli 600 mg raz na dobę doustnie
Dzieci i młodzież (3-17 lat) Dawka zależna od masy ciała:
  • 13 do <15 kg: 200 mg
  • 15 do <20 kg: 250 mg
  • 20 do <25 kg: 300 mg
  • 25 do <32,5 kg: 350 mg
  • 32,5 do <40 kg: 400 mg
  • ≥40 kg: 600 mg

Dawkowanie pediatryczne podane raz na dobę.

Dawkowanie Stocrin® jest dostosowane do wieku i masy ciała pacjenta, co pozwala na optymalizację terapii.

Specjalne grupy pacjentów

Zaburzenia czynności nerek: Nie badano farmakokinetyki efawirenzu u pacjentów z niewydolnością nerek. Jednak ze względu na minimalne (<1%) wydalanie leku w postaci niezmienionej z moczem, wpływ zaburzeń czynności nerek na eliminację efawirenzu powinien być niewielki.

Zaburzenia czynności wątroby:

  • Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami mogą być leczeni standardową dawką
  • Należy uważnie monitorować działania niepożądane, zwłaszcza ze strony układu nerwowego
  • Przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C wg Child-Pough)

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności i indywidualizacja terapii.

Przeciwwskazania

Stocrin® jest przeciwwskazany w przypadku:

  • Nadwrażliwości na efawirenz lub którykolwiek składnik preparatu
  • Ciężkiej niewydolności wątroby (stopień C wg Child-Pough)
  • Jednoczesnego stosowania z:
    • terfenadyną
    • astemizolem
    • cyzaprydem
    • midazolamem
    • triazolamem
    • pimozydem
    • beprydylem
    • alkaloidami sporyszu
    • preparatami zawierającymi ziele dziurawca
    • worykonazolem

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku Stocrin®, szczególnie w kontekście potencjalnych interakcji lekowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Stocrin® należy pamiętać o następujących kwestiach:

  • Nie stosować w monoterapii HIV
  • Ryzyko wystąpienia ciężkiej wysypki - konieczność odstawienia leku
  • Możliwość wystąpienia zaburzeń psychicznych (depresja, psychoza, myśli samobójcze)
  • Ryzyko zaburzeń czynności wątroby - konieczność monitorowania
  • Ostrożność u pacjentów z drgawkami w wywiadzie
  • Monitorowanie stężenia lipidów i glukozy we krwi
  • Możliwość wystąpienia zespołu rekonstytucji immunologicznej
  • Ryzyko lipodystrofii

Stosowanie Stocrin® wymaga ścisłego monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych i interakcji.

Interakcje

Efawirenz jest induktorem i inhibitorem niektórych izoenzymów CYP, co prowadzi do licznych interakcji lekowych. Najważniejsze z nich to:

  • Zmniejszenie stężenia innych leków metabolizowanych przez CYP3A4
  • Interakcje z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (np. inhibitorami proteazy)
  • Konieczność dostosowania dawki ryfabutyny i ryfampicyny
  • Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z worykonazolem
  • Interakcje z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi
  • Możliwe interakcje z lekami przeciwdrgawkowymi
  • Zmniejszenie stężenia metadonu

Ze względu na liczne interakcje, stosowanie Stocrin® wymaga dokładnej analizy wszystkich przyjmowanych przez pacjenta leków i suplementów.

Ciąża i laktacja

  • Nie stosować w ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko
  • Kobiety przyjmujące Stocrin® powinny stosować skuteczną antykoncepcję
  • Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku

Stosowanie Stocrin® u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności i odpowiedniej antykoncepcji.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Wysypka skórna (zwykle łagodna do umiarkowanej)
  • Zaburzenia ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, bezsenność, zaburzenia koncentracji)
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Zaburzenia psychiczne
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Profil działań niepożądanych Stocrin® wymaga regularnego monitorowania pacjenta i ewentualnej modyfikacji terapii.

Właściwości farmakologiczne

Efawirenz jest niekompetycyjnym inhibitorem odwrotnej transkryptazy wirusa HIV-1. Charakteryzuje się:

  • Dobrą biodostępnością po podaniu doustnym
  • Długim okresem półtrwania (40-76 godzin)
  • Metabolizmem głównie przez układ cytochromu P-450
  • Wydalaniem głównie z moczem w postaci metabolitów

Właściwości farmakokinetyczne Stocrin® umożliwiają wygodne dawkowanie raz na dobę, co może poprawić adherencję pacjentów do terapii.

Warto zapamiętać
  • Stocrin® jest skutecznym lekiem w terapii skojarzonej HIV-1, ale wymaga ścisłego monitorowania pacjenta ze względu na potencjalne działania niepożądane i liczne interakcje lekowe.
  • Dawkowanie raz na dobę i podawanie przed snem może poprawić tolerancję leku i adherencję pacjentów do terapii.


Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.