Stocrin®
Efavirenz
Stocrin® - szczegółowe informacje dla lekarzy
Wskazania
Stocrin® jest wskazany w leczeniu skojarzonym zakażenia HIV-1 u:
- dorosłych
- młodzieży
- dzieci w wieku od 3 lat
Należy pamiętać, że produkt nie został dostatecznie zbadany u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV (liczba komórek CD4 <50/mm3) oraz po niepowodzeniu schematów zawierających inhibitor proteazy.
Stocrin® jest skutecznym lekiem w terapii skojarzonej HIV-1, ale jego zastosowanie może być ograniczone u pacjentów z bardzo zaawansowanym zakażeniem.
Dawkowanie
Leczenie powinien rozpoczynać lekarz doświadczony w terapii zakażeń HIV. Efawirenz musi być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Zaleca się podawanie leku przed snem w celu poprawy tolerancji działań niepożądanych ze strony układu nerwowego.
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli | 600 mg raz na dobę doustnie |
Dzieci i młodzież (3-17 lat) | Dawka zależna od masy ciała:
|
Dawkowanie pediatryczne podane raz na dobę.
Dawkowanie Stocrin® jest dostosowane do wieku i masy ciała pacjenta, co pozwala na optymalizację terapii.
Specjalne grupy pacjentów
Zaburzenia czynności nerek: Nie badano farmakokinetyki efawirenzu u pacjentów z niewydolnością nerek. Jednak ze względu na minimalne (<1%) wydalanie leku w postaci niezmienionej z moczem, wpływ zaburzeń czynności nerek na eliminację efawirenzu powinien być niewielki.
Zaburzenia czynności wątroby:
- Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami mogą być leczeni standardową dawką
- Należy uważnie monitorować działania niepożądane, zwłaszcza ze strony układu nerwowego
- Przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C wg Child-Pough)
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności i indywidualizacja terapii.
Przeciwwskazania
Stocrin® jest przeciwwskazany w przypadku:
- Nadwrażliwości na efawirenz lub którykolwiek składnik preparatu
- Ciężkiej niewydolności wątroby (stopień C wg Child-Pough)
- Jednoczesnego stosowania z:
- terfenadyną
- astemizolem
- cyzaprydem
- midazolamem
- triazolamem
- pimozydem
- beprydylem
- alkaloidami sporyszu
- preparatami zawierającymi ziele dziurawca
- worykonazolem
Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku Stocrin®, szczególnie w kontekście potencjalnych interakcji lekowych.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Stocrin® należy pamiętać o następujących kwestiach:
- Nie stosować w monoterapii HIV
- Ryzyko wystąpienia ciężkiej wysypki - konieczność odstawienia leku
- Możliwość wystąpienia zaburzeń psychicznych (depresja, psychoza, myśli samobójcze)
- Ryzyko zaburzeń czynności wątroby - konieczność monitorowania
- Ostrożność u pacjentów z drgawkami w wywiadzie
- Monitorowanie stężenia lipidów i glukozy we krwi
- Możliwość wystąpienia zespołu rekonstytucji immunologicznej
- Ryzyko lipodystrofii
Stosowanie Stocrin® wymaga ścisłego monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych i interakcji.
Interakcje
Efawirenz jest induktorem i inhibitorem niektórych izoenzymów CYP, co prowadzi do licznych interakcji lekowych. Najważniejsze z nich to:
- Zmniejszenie stężenia innych leków metabolizowanych przez CYP3A4
- Interakcje z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (np. inhibitorami proteazy)
- Konieczność dostosowania dawki ryfabutyny i ryfampicyny
- Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z worykonazolem
- Interakcje z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi
- Możliwe interakcje z lekami przeciwdrgawkowymi
- Zmniejszenie stężenia metadonu
Ze względu na liczne interakcje, stosowanie Stocrin® wymaga dokładnej analizy wszystkich przyjmowanych przez pacjenta leków i suplementów.
Ciąża i laktacja
- Nie stosować w ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko
- Kobiety przyjmujące Stocrin® powinny stosować skuteczną antykoncepcję
- Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku
Stosowanie Stocrin® u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności i odpowiedniej antykoncepcji.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to:
- Wysypka skórna (zwykle łagodna do umiarkowanej)
- Zaburzenia ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, bezsenność, zaburzenia koncentracji)
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Zaburzenia psychiczne
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Profil działań niepożądanych Stocrin® wymaga regularnego monitorowania pacjenta i ewentualnej modyfikacji terapii.
Właściwości farmakologiczne
Efawirenz jest niekompetycyjnym inhibitorem odwrotnej transkryptazy wirusa HIV-1. Charakteryzuje się:
- Dobrą biodostępnością po podaniu doustnym
- Długim okresem półtrwania (40-76 godzin)
- Metabolizmem głównie przez układ cytochromu P-450
- Wydalaniem głównie z moczem w postaci metabolitów
Właściwości farmakokinetyczne Stocrin® umożliwiają wygodne dawkowanie raz na dobę, co może poprawić adherencję pacjentów do terapii.
Warto zapamiętać
- Stocrin® jest skutecznym lekiem w terapii skojarzonej HIV-1, ale wymaga ścisłego monitorowania pacjenta ze względu na potencjalne działania niepożądane i liczne interakcje lekowe.
- Dawkowanie raz na dobę i podawanie przed snem może poprawić tolerancję leku i adherencję pacjentów do terapii.