Sterovag - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Sterovag jest wskazany w leczeniu następujących stanów:

• Stan zapalny pochwy pochodzenia bakteryjnego
• Świąd sromu i pochwy w przebiegu zakażenia drobnoustrojami wrażliwymi na działanie formosulfatiazolu
• Zapalenie pochwy na tle grzybicy i rzęsistkowicy, szczególnie w okresie po zakończeniu leczenia swoistego, przed pojawieniem się właściwej flory bakteryjnej (pałeczki kwasu mlekowego)

Lek wykazuje miejscowe działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne, co prowadzi do ustąpienia upławów, świądu oraz epidermizacji nadżerek.

Dawkowanie i sposób podawania

Średni czas leczenia w badaniach klinicznych wynosił 10 dni, przy czym często zadowalające wyniki obserwowano już po kilku dniach terapii.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną (formosulfatiazol) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nadwrażliwość na sulfonamidy
• II i III trymestr ciąży
• Okres karmienia piersią
• Stosowanie u dzieci (brak wystarczających danych)

Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku kobietom w I trymestrze ciąży.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Sterovag jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dopochwowego. Pacjenci uczuleni na sulfonamidy mogą wykazywać reakcje nadwrażliwości na formosulfatiazol. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Ze względu na zawartość lanoliny, produkt może powodować reakcje alergiczne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, ze względu na niewielki stopień wchłaniania ustrojowego po podaniu miejscowym, lek prawdopodobnie nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na te zdolności.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Sterovagu z innymi lekami. Produkt jest przeznaczony do stosowania miejscowego, co minimalizuje ryzyko interakcji ogólnoustrojowych.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Brak danych dotyczących stosowania formosulfatiazolu u kobiet w ciąży. Należy zachować ostrożność przy przepisywaniu leku kobietom w I trymestrze ciąży. Produkt jest przeciwwskazany do stosowania w II i III trymestrze ciąży.

Karmienie piersią: Brak wystarczających danych dotyczących przenikania formosulfatiazolu do mleka kobiecego. Preparat jest przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

W badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu leku do obrotu nie odnotowano żadnych działań niepożądanych po zastosowaniu produktu Sterovag. Jednakże, po podaniu dopochwowym związków z grupy sulfonamidów mogą wystąpić objawy uczuleniowe, najczęściej w postaci reakcji skórnych:

• Zaczerwienienie
• Wysypka
• Nadwrażliwość na światło słoneczne
• Swędzenie
• Obrzęk
• Pieczenie w miejscu podania

Przedawkowanie

Po wprowadzeniu leku do obrotu nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania produktu Sterovag. Nie są znane objawy przedawkowania dla sulfonamidów stosowanych dopochwowo. W przypadku przedawkowania należy prowadzić leczenie objawowe, gdyż nie istnieje swoiste antidotum.

Mechanizm działania

Formosulfatiazol, substancja czynna Sterovagu, jest produktem kondensacji sulfatiazolu z formaliną. Mechanizm działania bakteriostatycznego polega na konkurencji z kwasem p-aminobenzoesowym (PABA) w biosyntezie kwasu foliowego bakterii. Formosulfatiazol jest substancją trudno rozpuszczalną w płynach ustrojowych (trudniej niż sulfaguanidyna) i wchłania się w niewielkim stopniu, wykazując głównie działanie miejscowe.

Skład

Jedna globulka Sterovag zawiera 300 mg formosulfatiazolu jako substancję czynną.

Sterovag stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu miejscowych infekcji pochwy, szczególnie w przypadkach, gdy konieczne jest działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne. Jego ograniczone wchłanianie systemowe minimalizuje ryzyko działań niepożądanych, czyniąc go bezpiecznym wyborem w terapii ginekologicznej.