Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Sterofundin®ISO

Calcium chloride + Magnesium chloride + Potassium chloride + Sodium chloride + Sodium lactate

inf. [roztw.]
10 poj. 250 ml
Iniekcje
Lz
100%
-
Sterofundin®ISO
inf. [roztw.]
10 poj. 500 ml
Iniekcje
Lz
100%
-
Sterofundin®ISO
inf. [roztw.]
1 wor. 1 l
Iniekcje
Lz
100%
-
<- Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Sterofundin ISO jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:

  • Uzupełnianie płynów w celu regulacji zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej lub łagodnej kwasicy
  • Leczenie odwodnienia izotonicznego i hipotonicznego
  • Krótkotrwałe leczenie zastępcze mające na celu wypełnienie łożyska naczyniowego
  • Rozcieńczalnik dla zgodnych koncentratów elektrolitowych i leków

Preparat ten, dzięki swojemu składowi zbliżonemu do płynu zewnątrzkomórkowego, skutecznie wyrównuje zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej oraz niedobory elektrolitowe we krwi.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Sterofundinu ISO jest zindywidualizowane i zależy od wielu czynników, takich jak wiek, masa ciała, stan kliniczny i biologiczny pacjenta oraz stosowana terapia towarzysząca.

Grupa wiekowa Zalecane dawkowanie Odpowiednik sodu Odpowiednik potasu
Dorośli, osoby w podeszłym wieku i młodzież 500 ml do 3 l/dobę 1 do 6 mmol/kg mc./dobę 0,03 do 0,17 mmol/kg mc./dobę
Niemowlęta, małe dzieci i dzieci 20 ml do 100 ml/kg mc./dobę 3 do 14 mmol/kg mc./dobę 0,08 do 0,40 mmol/kg mc./dobę

Maksymalna szybkość infuzji zależy od indywidualnego zapotrzebowania pacjenta na uzupełnienie płynów i elektrolitów, jego masy ciała oraz stanu klinicznego i biologicznego.

Szybkość infuzji u dzieci:
  • Niemowlęta (28 dni - 23 miesiące): 6-8 ml/kg mc./h
  • Małe dzieci (niemowlęta chodzące): 4-6 ml/kg mc./h
  • Dzieci (2-11 lat): 2-4 ml/kg mc./h

Należy pamiętać, że bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu u niemowląt poniżej 28 dnia życia nie zostały określone.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Sterofundinu ISO jest stan przewodnienia organizmu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas terapii Sterofundinem ISO konieczne jest ścisłe monitorowanie jonogramu oraz równowagi wodno-elektrolitowej pacjenta. Szczególną ostrożność należy zachować w następujących przypadkach:

  • Odwodnienie hipertoniczne
  • Hiperkaliemia
  • Hipernatremia
  • Niewydolność nerek z towarzyszącą hiperkaliemią
  • Stany wymagające ograniczenia spożycia sodu (niewydolność krążenia, obrzęki uogólnione, obrzęk płuc, nadciśnienie tętnicze, rzucawka, ciężka niewydolność nerek)
  • Pacjenci przyjmujący kortykosteroidy lub glikozydy naparstnicy

W przypadku zatrucia ciążowego, Sterofundin ISO należy stosować z wyjątkową ostrożnością.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Przed dodaniem innych preparatów do roztworu Sterofundinu ISO, należy bezwzględnie sprawdzić ich zgodność. Preparat może powodować wytrącanie się leków zawierających szczawiany, fosforany lub węglany/dwuwęglany.

Ciąża i laktacja

Sterofundin ISO może być stosowany zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią. Jednakże w przypadku zatrucia ciążowego, preparat należy podawać ze szczególną ostrożnością.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Sterofundinu ISO mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Hiperchloremia
  • Hiperwolemia
  • Reakcje związane z drogą podania:
    • Zakrzepica żył
    • Zapalenie żył w miejscu wkłucia
    • Wynaczynienie

Właściwości farmakodynamiczne

Sterofundin ISO to izotoniczny roztwór o składzie elektrolitowym zbliżonym do płynu zewnątrzkomórkowego. Preparat zawiera mleczan sodu, który wykazuje łagodne działanie alkalizujące. Roztwór charakteryzuje się następującym stężeniem jonów:

  • Sód: 140 mmol/l
  • Potas: 4 mmol/l
  • Wapń: 2,5 mmol/l
  • Magnez: 1 mmol/l
  • Chlorki: 106 mmol/l
  • Mleczany: 45 mmol/l

Teoretyczna osmolarność roztworu wynosi 299 mOsm/l, a pH mieści się w zakresie 4,5-7,5.

Skład

1000 ml roztworu Sterofundinu ISO zawiera:

  • Chlorek sodu: 5,55 g
  • Chlorek potasu: 0,3 g
  • Chlorek wapnia (dwuwodny): 0,37 g
  • Chlorek magnezu (sześciowodny): 0,2 g
  • Mleczan sodu: 5,05 g
Warto zapamiętać

1. Sterofundin ISO jest izotonicznym roztworem o składzie zbliżonym do płynu zewnątrzkomórkowego, stosowanym do wyrównywania zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej i niedoborów elektrolitowych.

2. Dawkowanie preparatu jest zindywidualizowane i zależy od wieku, masy ciała oraz stanu klinicznego pacjenta, a podczas terapii konieczne jest ścisłe monitorowanie jonogramu i równowagi wodno-elektrolitowej.



Wskazania

Uzupełnienie płynów przy regulacji zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej lub łagodnej kwasicy. Odwodnienie izotoniczne i hipotoniczne. Krótkotrwałe leczenie, polegające na zastępczym wypełnieniu łożyska naczyniowego. Rozcieńczalnik dla koncentratów elektrolitowych i leków wykazujących zgodność.

Dorośli, osoby w podeszłym wieku, młodzież i dzieci. Dawka zależy od wieku, mc., klinicznego i biologicznego stanu pacjenta i terapii towarzyszącej. Dzieci i młodzież. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u niemowląt (w wieku poniżej 28 dni). Zalecane dawkowanie. Dorośli w tym os. w podeszłym wieku i młodzież: 500 ml do 3 l/dobę, co odpowiada 1 do 6 mmol sodu/kg mc./dobę i 0,03 do 0,17 mmol potasu/kg mc./dobę. Niemowlęta, małe dzieci i dzieci: 20 ml do 100 ml/kg mc./dobę, co odpowiada 3 do 14 mmol sodu/kg mc./dobę i 0,08 do 0,40 mmol potasu/kg mc./dobę. Szybkość podawania. Maks. szybkość infuzji zależy od zapotrzebowania pacjenta na uzupełnienie płynów i elektrolitów, jego mc., stanu klinicznego i biologicznego. Dzieci. Szybkość infuzji wynosi przeciętnie 5 ml/kg mc./h., ale wartość ta zależy od wieku. Niemowlęta (wiek od ok. 28 dni do 23 m-cy): 6-8 ml/kg mc./h. Małe dzieci (nemowlę, które potrafi chodzić): 4-6 ml/kg mc./h. Dzieci (wiek od ok. 2 do 11 lat): 2-4 ml/kg mc./h. u dzieci.

Stan przewodnienia.

Podczas stosowania preparatu jest konieczne monitorowanie jonogramu oraz równowagi wodno-elektrolitowej. Szczególnie ostrożnie stosować w odwodnieniu hipertonicznym, hiperkaliemii, hipernatremii, niewydolności nerek związanej z hiperkaliemią, w zaburzeniach, gdzie wskazane jest ograniczanie spożycia sodu (niewydolność krążenia, obrzęki uogólnione, obrzęk płuc, nadciśnienie tętnicze, rzucawka, ciężka niewydolność nerek) oraz u pacjentów przyjmujących kortykosteroidy i glikozydy naparstnicy.

Przed podaniem do roztworu innych preparatów należy sprawdzić ich zgodność. Preparat może powodować wytrącenie się leków zawierających szczawiany, fosforany lub węglany/dwuwęglany.

Preparat może być stosowany w ciąży i okresie karmienia piersią. W przypadku zatrucia ciążowego preparat należy stosować ze szczególną ostrożnością.

Podczas podawania preparatu może wystąpić hiperchloremia lub hiperwolemia oraz reakcje niepożądane ze względu na drogę podania (zakrzepica żył lub zapalenie żył w miejscu wkłucia, wynaczynienie).

Izotoniczny roztwór posiadający skład elektrolitowy podobny do składu płynu zewnątrzkomórkowego. Preparat jest wykorzystywany do wyrównywania zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej i niedoborów elektrolitowych we krwi. Dodatkowo mleczan sodu, występujący w roztworze działa łagodnie alkalizująco. Roztwór zawiera następujące stężenie jonów: 140 mmol/l sodowych, 4 mmol/l potasowych, 2,5 mmol/l wapniowych, 1 mmol/l magnezowych, 106 mmol/l chlorkowych, 45 mmol/l mleczanowych. Teoretyczna osmolarność roztworu wynosi 299mOsm/l, pH 4,5-7,5.

1000 ml roztworu zawiera 5,55 g chlorku sodu, 0,3 g chlorku potasu, 0,37 g chlorku wapnia (dwuwodnego), 0,2 g chlorku magnezu (sześciowodnego), 5,05 g mleczanu sodu.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.