Staloral 300 - Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego

Wskazania do stosowania

Staloral 300 jest wskazany w leczeniu schorzeń alergicznych typu I według klasyfikacji Gella i Coombsa. Obejmują one:

• Alergiczny nieżyt nosa
• Alergiczne zapalenie spojówek
• Alergiczny nieżyt nosa i spojówek
• Astmę oskrzelową o nasileniu łagodnym do umiarkowanego

Preparat może być stosowany zarówno w alergiach sezonowych, jak i całorocznych.

Swoista immunoterapia alergenowa wykazuje największą skuteczność, gdy zostaje rozpoczęta we wczesnym wieku pacjenta. Należy jednak pamiętać, że nie zaleca się jej stosowania u dzieci poniżej 5. roku życia.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Staloralu 300 jest indywidualne i zależy od stopnia reaktywności pacjenta, a nie od jego wieku. Preparat podaje się podjęzykowo, utrzymując roztwór pod językiem przez 2 minuty przed połknięciem.

Schemat leczenia

Leczenie dzieli się na dwie fazy:

1. Faza zwiększania dawki (leczenie podstawowe)
2. Faza leczenia podtrzymującego

W przypadku alergii sezonowej zaleca się rozpoczęcie terapii przed sezonem pylenia i kontynuowanie jej do końca sezonu. Dla alergii całorocznej leczenie powinno być prowadzone przez cały rok.

Schemat dawkowania przedstawiony w tabeli należy traktować jako wskazówkę. Lekarz może modyfikować dawkowanie w zależności od stanu pacjenta i jego reakcji na leczenie.

W fazie leczenia podtrzymującego zaleca się przyjmowanie maksymalnej dobrze tolerowanej dawki codziennie lub 3 razy w tygodniu. Rekomendowane dawkowanie to minimum 4 naciśnięcia 3 razy w tygodniu lub 2-4 naciśnięcia codziennie, przy użyciu roztworu o stężeniu 300 IR/ml. Codzienne przyjmowanie preparatu zwykle zapewnia lepsze przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.

Standardowy czas trwania immunoterapii swoistej wynosi od 3 do 5 lat. W przypadku alergii sezonowej leczenie może być prowadzone przez kilka kolejnych sezonów.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia Staloralem 300 należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

• Pacjenci powinni poinformować lekarza o wszelkich współistniejących chorobach lub nasileniu objawów alergii
• Przed rozpoczęciem immunoterapii należy ustabilizować objawy alergii za pomocą odpowiedniego leczenia objawowego
• W przypadku ciężkich objawów alergii w momencie rozpoczęcia terapii, należy odroczyć leczenie
• Jeśli podczas stosowania preparatu wystąpią ciężkie lub uporczywe objawy żołądkowo-przełykowe, w tym dysfagia lub ból w klatce piersiowej, leczenie powinno zostać przerwane i pacjent powinien zostać zbadany przez lekarza
• W przypadku wystąpienia objawów alergicznych może być konieczne zastosowanie dodatkowych leków, takich jak kortykosteroidy, leki przeciwhistaminowe H1 i leki β2-adrenergiczne

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących trójcykliczne leki przeciwdepresyjne i inhibitory monoaminooksydazy (MAO) oraz u pacjentów stosujących β-adrenolityki.

W przypadku grzybicy, aft, zmian w błonie śluzowej jamy ustnej, braków w uzębieniu lub zabiegów stomatologicznych, należy przerwać stosowanie preparatu do czasu całkowitego wygojenia.

Interakcje z innymi lekami

Nie przeprowadzono formalnych badań interakcji Staloralu 300 z innymi produktami leczniczymi. Jednakże, badania kliniczne nie wykazały istotnych interakcji z innymi lekami.

Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących:

• Trójcykliczne leki przeciwdepresyjne
• Inhibitory monoaminooksydazy (MAO)
• β-adrenolityki

U tych pacjentów może wystąpić zwiększone ryzyko działań niepożądanych w przypadku konieczności zastosowania epinefryny przy ciężkich reakcjach alergicznych.

Ciąża i laktacja

Brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania Staloralu 300 u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję. Ze względów bezpieczeństwa zaleca się nie rozpoczynać leczenia w trakcie ciąży.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, terapia może być kontynuowana pod ścisłą kontrolą lekarską.

Nie wiadomo, czy Staloral 300 przenika do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu produktu po rozważeniu korzyści karmienia piersią dla dziecka i korzyści leczenia dla matki.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Staloralu 300 mogą wystąpić różne działania niepożądane. Najczęściej obserwowane to:

• Reakcje miejscowe w jamie ustnej i gardle (świąd, obrzęk, podrażnienie)
• Objawy ze strony układu oddechowego (kaszel, nieżyt nosa, duszność)
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha)
• Reakcje skórne (świąd, rumień)

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia takich reakcji i konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w razie ich pojawienia.

Mechanizm działania

Dokładny mechanizm działania Staloralu 300 nie jest w pełni poznany. Immunoterapia alergenowa indukuje zmiany w odpowiedzi immunologicznej organizmu, w tym:

• Modyfikację odpowiedzi limfocytów T na podany alergen
• Podwyższenie poziomu swoistych przeciwciał IgG4 i/lub IgG1, a czasem IgA
• Obniżenie poziomu swoistych przeciwciał IgE
• Indukcję trwałej odpowiedzi immunologicznej poprzez mechanizm swoistej pamięci immunologicznej

Efektem tych zmian jest zmniejszenie reaktywności organizmu na alergen i złagodzenie objawów alergii.

Skład preparatu

Staloral 300 dostępny jest w dwóch stężeniach: 10 IR/ml i 300 IR/ml. Substancję czynną stanowią wyciągi alergenowe lub ich mieszanki w połączeniu z mannitolem. Ilość mannitolu nie przekracza 40 mg/ml.

Preparat nie zawiera konserwantów, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych na składniki pomocnicze.