Staloral 300 - Wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego

Wskazania do stosowania

Staloral 300 jest wskazany w leczeniu schorzeń alergicznych typu I według klasyfikacji Gella i Coombsa. Objawy tych schorzeń mogą obejmować:

• Nieżyt nosa
• Zapalenie spojówek
• Nieżyt nosa i spojówek
• Astmę o nasileniu łagodnym do umiarkowanego

Preparat może być stosowany zarówno w alergiach sezonowych, jak i całorocznych.

Immunoterapia alergenowa z użyciem Staloral 300 jest tym skuteczniejsza, im wcześniej zostanie rozpoczęta. Należy jednak pamiętać, że nie zaleca się jej stosowania u dzieci poniżej 5 roku życia.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Staloral 300 jest indywidualne i zależy od stopnia reaktywności pacjenta, a nie od jego wieku. Preparat podaje się podjęzykowo, utrzymując go pod językiem przez 2 minuty przed połknięciem.

Leczenie podstawowe ze zwiększaniem dawki

Powyższy schemat należy traktować jako wskazówkę. Leczenie może być modyfikowane w zależności od stanu i reakcji pacjenta.

Leczenie podtrzymujące

Po osiągnięciu maksymalnej dobrze tolerowanej dawki, należy ją przyjmować codziennie lub 3 razy w tygodniu. Zalecane dawkowanie to minimum 4 naciśnięcia 3 razy w tygodniu lub 2-4 naciśnięcia codziennie, przy użyciu roztworu o stężeniu 300 IR/ml. Codzienne przyjmowanie preparatu zazwyczaj zapewnia lepsze przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.

Immunoterapia swoista powinna być prowadzona przez 3-5 lat. W przypadku alergii sezonowych, leczenie może być kontynuowane przez kilka kolejnych sezonów.

Uwagi dotyczące stosowania

Preparat należy podawać w ciągu dnia do pustych ust, bez jedzenia i picia. Dzieciom powinni podawać go dorośli. Przed każdym podaniem należy dokładnie sprawdzić informacje na fiolce (nazwisko pacjenta, skład, stężenie, termin ważności). Po użyciu należy wyczyścić ustnik.

W przypadku przerwania leczenia na krócej niż tydzień, zaleca się kontynuację od ostatniej stosowanej dawki. Jeśli przerwa trwała dłużej niż tydzień, należy rozpocząć od jednego naciśnięcia z ostatnio używanej fiolki i stopniowo zwiększać dawkę zgodnie ze schematem.

Przeciwwskazania

Stosowanie Staloral 300 jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Choroby autoimmunologiczne
• Choroby kompleksów immunologicznych
• Niedobory odporności
• Choroby nowotworowe
• Niekontrolowana lub ciężka astma (FEV1 <70% wartości należnej)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Staloral 300 należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

• Pacjenci powinni poinformować lekarza o współistniejących chorobach lub nasileniu alergii
• Objawy alergii powinny być ustabilizowane przed rozpoczęciem leczenia
• W przypadku ciężkich objawów alergicznych, leczenie należy odroczyć
• Jeśli wystąpią ciężkie lub uporczywe objawy żołądkowo-przełykowe, leczenie powinno zostać przerwane i pacjent powinien być zbadany przez lekarza
• Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących trójcykliczne leki przeciwdepresyjne i inhibitory monoaminooksydazy (MAO)
• W przypadku grzybicy, aft, zmian w błonie śluzowej jamy ustnej lub zabiegów stomatologicznych, należy przerwać stosowanie preparatu do czasu całkowitego wygojenia
• U pacjentów przyjmujących beta-adrenolityki należy zachować szczególną ostrożność
• Pacjenci na ścisłej diecie niskosodowej powinni uwzględnić zawartość chlorku sodu w preparacie

Staloral 300 nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi lekami

Nie przeprowadzono badań interakcji Staloral 300 z innymi produktami leczniczymi. Dotychczasowe badania kliniczne nie wykazały interakcji z innymi lekami. Należy jednak zwrócić uwagę na:

• Możliwość zastosowania epinefryny w przypadku ciężkich reakcji alergicznych
• Zwiększone ryzyko działań niepożądanych epinefryny u pacjentów przyjmujących trójcykliczne leki przeciwdepresyjne lub inhibitory MAO
• Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego równoczesnego szczepienia w trakcie leczenia Staloral 300

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania Staloral 300 u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję. Ze względów bezpieczeństwa zaleca się nie rozpoczynać leczenia w trakcie ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia, może je kontynuować pod ścisłą kontrolą lekarza.

Nie wiadomo, czy Staloral 300 przenika do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu preparatu, biorąc pod uwagę korzyści karmienia piersią dla dziecka i korzyści leczenia dla matki.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Staloral 300 mogą wystąpić różne działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu oddechowego: podrażnienie gardła, obrzęk gardła, kaszel, nieżyt nosa
• Zaburzenia żołądka i jelit: obrzęk warg i języka, świąd jamy ustnej, nudności, wymioty, ból brzucha
• Zaburzenia skóry: świąd, rumień
• Zaburzenia oka: świąd oka

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, w tym zaburzenia krtaniowo-gardłowe lub układowe reakcje alergiczne. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w razie wystąpienia takich objawów.

Przedawkowanie

Stosowanie dawek większych niż zalecane może zwiększyć ryzyko wystąpienia i nasilenia działań niepożądanych. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Mechanizm działania

Dokładny mechanizm działania alergenów podawanych podczas swoistej immunoterapii nie jest w pełni poznany. Wiadomo jednak, że immunoterapia indukuje zmiany w odpowiedzi limfocytów T na podany alergen, podwyższa poziom swoistych przeciwciał IgG4 i/lub IgG1, a czasem IgA, oraz obniża poziom swoistych przeciwciał IgE. Ponadto, immunoterapia swoista wywołuje trwałą odpowiedź immunologiczną poprzez mechanizm swoistej pamięci immunologicznej.

Skład preparatu

Staloral 300 zawiera wyciągi alergenowe lub ich mieszanki o stężeniu 10 IR/ml lub 300 IR/ml w połączeniu z mannitolem. Ilość mannitolu nie przekracza 40 mg/ml.

Stosowanie Staloral 300 wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza i regularnego monitorowania stanu pacjenta. Właściwe stosowanie preparatu może znacząco poprawić jakość życia osób cierpiących na alergie związane z roztoczami kurzu domowego.