Staloral 300 - Wyciągi alergenowe pochodzenia roślinnego (pyłki roślin)

Wskazania do stosowania

Staloral 300 jest wskazany w leczeniu schorzeń alergicznych typu I według klasyfikacji Gella i Coombsa. Objawy tych schorzeń mogą obejmować:

• Nieżyt nosa
• Zapalenie spojówek
• Nieżyt nosa i spojówek
• Astmę o nasileniu łagodnym do umiarkowanego

Preparat może być stosowany zarówno w przypadku alergii sezonowych, jak i całorocznych.

Swoista immunoterapia alergenowa z wykorzystaniem Staloral 300 jest tym skuteczniejsza, im wcześniej zostanie rozpoczęta. Należy jednak pamiętać, że nie zaleca się stosowania tego typu leczenia u dzieci poniżej 5. roku życia.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Staloral 300 jest indywidualne i zależy od stopnia reaktywności pacjenta, a nie od jego wieku. Lek podaje się podjęzykowo, a następnie utrzymuje się go pod językiem przez 2 minuty przed połknięciem.

Schemat leczenia

Schemat dawkowania może być modyfikowany w zależności od stanu pacjenta i jego reakcji na leczenie.

W przypadku alergii sezonowej zaleca się rozpoczęcie leczenia przed sezonem pylenia i kontynuowanie go do końca tego sezonu. Przy alergii całorocznej leczenie powinno być prowadzone przez cały rok.

Leczenie podtrzymujące powinno być kontynuowane przez 3-5 lat. W przypadku alergii sezonowej immunoterapię można prowadzić przez kilka kolejnych sezonów.

Sposób podawania

Staloral 300 należy podawać do pustych ust, bez jedzenia lub picia. Zaleca się aplikację leku w ciągu dnia. W przypadku dzieci, produkt powinien być podawany przez osoby dorosłe. Przed każdym podaniem należy dokładnie sprawdzić informacje na fiolce, w tym nazwisko pacjenta, skład, stężenie produktu i termin ważności. Po użyciu należy wyczyścić ustnik.

W przypadku przerwania leczenia na okres krótszy niż tydzień, zaleca się kontynuację od ostatniej stosowanej dawki. Jeśli przerwa trwała dłużej niż tydzień, należy rozpocząć od jednego naciśnięcia z ostatnio używanej fiolki i stopniowo zwiększać dawkę zgodnie ze schematem.

Przeciwwskazania

Staloral 300 jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Choroby autoimmunologiczne
• Choroby kompleksów immunologicznych
• Niedobory odporności
• Choroby nowotworowe
• Niekontrolowana lub ciężka astma (FEV1 <70% wartości należnej)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia Staloral 300 należy uwzględnić następujące kwestie:

• Pacjenci powinni poinformować lekarza o współistniejących chorobach lub nasileniu się alergii
• Przed rozpoczęciem leczenia należy ustabilizować objawy alergii odpowiednim leczeniem objawowym
• W przypadku ciężkich objawów alergicznych, należy odroczyć rozpoczęcie leczenia
• Jeśli wystąpią ciężkie lub uporczywe objawy żołądkowo-przełykowe, w tym dysfagia lub ból w klatce piersiowej, leczenie powinno zostać przerwane i pacjent powinien być zbadany przez lekarza
• Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących trójcykliczne leki przeciwdepresyjne i inhibitory monoaminooksydazy (MAO)
• W przypadku grzybicy, aft, zmian w błonie śluzowej, braków w uzębieniu lub zabiegów chirurgicznych jamy ustnej, należy odstawić preparat do czasu całkowitego wygojenia
• U pacjentów przyjmujących beta-adrenolityki należy uważnie rozważyć rozpoczęcie leczenia, ze względu na potencjalne osłabienie działania epinefryny w przypadku ciężkich reakcji alergicznych

Lek zawiera chlorek sodu, co należy uwzględnić u pacjentów na ścisłej diecie niskosodowej, zwłaszcza u dzieci.

Interakcje z innymi lekami

Nie przeprowadzono badań interakcji Staloral 300 z innymi produktami leczniczymi. Badania kliniczne nie wykazały interakcji z innymi lekami. Należy jednak zwrócić uwagę na:

• Potencjalną konieczność użycia epinefryny w przypadku ciężkich reakcji alergicznych
• Zwiększone ryzyko działań niepożądanych epinefryny u pacjentów przyjmujących trójcykliczne leki przeciwdepresyjne lub inhibitory MAO
• Brak doświadczenia klinicznego odnośnie równoczesnego szczepienia w trakcie leczenia Staloral 300

Ciąża i laktacja

Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania Staloral 300 u kobiet w ciąży. Zaleca się nie rozpoczynać leczenia w trakcie ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia, może je kontynuować pod ścisłą kontrolą lekarza.

Nie wiadomo, czy Staloral 300 jest wydzielany do mleka matki. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu produktu po rozważeniu korzyści dla matki i dziecka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Staloral 300 mogą wystąpić różne działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu oddechowego: podrażnienie gardła, obrzęk gardła, kaszel, nieżyt nosa
• Zaburzenia żołądka i jelit: obrzęk warg i języka, świąd jamy ustnej, nudności, wymioty, ból brzucha
• Zaburzenia skóry: świąd, rumień
• Zaburzenia oka: świąd oka

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w przypadku wystąpienia poważnych objawów.

Mechanizm działania

Dokładny mechanizm działania Staloral 300 nie jest w pełni poznany. Immunoterapia alergenowa indukuje zmiany w odpowiedzi limfocytów T na podany alergen, wpływa na poziom przeciwciał IgG4, IgG1, IgA oraz IgE. Prowadzi to do modyfikacji odpowiedzi immunologicznej organizmu na alergeny, co skutkuje zmniejszeniem nasilenia objawów alergii.

Skład

Staloral 300 zawiera wyciągi alergenowe lub ich mieszanki o stężeniu 10 IR/ml lub 300 IR/ml w połączeniu z mannitolem. Ilość mannitolu nie przekracza 40 mg/ml.

Stosowanie Staloral 300 wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego i regularnej oceny skuteczności leczenia. W przypadku braku istotnej poprawy po roku leczenia (alergia całoroczna) lub po pierwszym sezonie pylenia (alergia sezonowa), należy ponownie ocenić schemat leczenia.