Staloral 300 - Mieszanki wyciągów alergenowych

Wskazania do stosowania

Staloral 300 jest wskazany w leczeniu schorzeń alergicznych typu I według klasyfikacji Gella i Coombsa. Obejmują one:

• Alergiczny nieżyt nosa
• Alergiczne zapalenie spojówek
• Alergiczny nieżyt nosa i spojówek
• Astmę oskrzelową o nasileniu łagodnym do umiarkowanego

Preparat może być stosowany zarówno w alergiach sezonowych, jak i całorocznych.

Immunoterapia alergenowa z użyciem Staloral 300 jest tym skuteczniejsza, im wcześniej zostanie rozpoczęta. Należy jednak pamiętać, że nie zaleca się jej stosowania u dzieci poniżej 5. roku życia.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Staloral 300 jest indywidualne i zależy od stopnia reaktywności pacjenta, a nie od jego wieku. Preparat podaje się podjęzykowo, utrzymując roztwór pod językiem przez 2 minuty przed połknięciem.

Schemat leczenia:

Podpis: Schemat dawkowania Staloral 300 w leczeniu alergii

W przypadku alergii sezonowej zaleca się rozpoczęcie leczenia przed sezonem pylenia i kontynuowanie go do końca sezonu. Przy alergiach całorocznych terapię prowadzi się przez cały rok.

Leczenie podtrzymujące powinno trwać 3-5 lat. W przypadku alergii sezonowej można je prowadzić przez kilka kolejnych sezonów.

Sposób podawania i przechowywania

Staloral 300 należy podawać w ciągu dnia do pustych ust, bez jedzenia i picia. U dzieci preparat powinien być podawany przez osoby dorosłe. Przed każdym podaniem należy dokładnie sprawdzić informacje na fiolce, w tym nazwisko pacjenta, skład, stężenie i termin ważności. Po użyciu należy wyczyścić ustnik.

W przypadku przerwania leczenia na okres krótszy niż tydzień, można kontynuować terapię od ostatniej stosowanej dawki. Jeśli przerwa trwała dłużej niż tydzień, należy rozpocząć od jednego naciśnięcia z ostatnio używanej fiolki i stopniowo zwiększać dawkę zgodnie ze schematem.

Przeciwwskazania

Stosowanie Staloral 300 jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Choroby autoimmunologiczne
• Choroby kompleksów immunologicznych
• Niedobory odporności
• Choroby nowotworowe
• Niekontrolowana lub ciężka astma (FEV1 <70% wartości należnej)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Staloral 300 należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• Pacjenci powinni poinformować lekarza o współistniejących chorobach i nasileniu alergii
• Przed terapią należy ustabilizować objawy alergii odpowiednim leczeniem objawowym
• W przypadku ciężkich objawów alergicznych, należy odroczyć rozpoczęcie leczenia
• Jeśli wystąpią ciężkie lub uporczywe objawy żołądkowo-przełykowe, w tym dysfagia lub ból w klatce piersiowej, leczenie należy przerwać i skonsultować się z lekarzem
• U pacjentów przyjmujących trójcykliczne leki przeciwdepresyjne lub inhibitory MAO należy zachować szczególną ostrożność
• W przypadku grzybicy, aft, zmian w błonie śluzowej jamy ustnej lub zabiegów stomatologicznych, należy przerwać leczenie do czasu całkowitego wygojenia
• U pacjentów stosujących beta-adrenolityki należy rozważyć ryzyko zmniejszonej skuteczności epinefryny w przypadku ciężkich reakcji alergicznych

Staloral 300 nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi lekami

Nie przeprowadzono badań interakcji Staloral 300 z innymi produktami leczniczymi. Dotychczasowe badania kliniczne nie wykazały istotnych interakcji. Należy jednak zwrócić uwagę na:

• Możliwość zastosowania epinefryny w przypadku ciężkich reakcji alergicznych
• Zwiększone ryzyko działań niepożądanych epinefryny u pacjentów przyjmujących trójcykliczne leki przeciwdepresyjne lub inhibitory MAO
• Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego równoczesnego szczepienia w trakcie leczenia Staloral 300

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania Staloral 300 u kobiet w ciąży. Zaleca się nie rozpoczynać leczenia w trakcie ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas terapii, leczenie może być kontynuowane pod ścisłą kontrolą lekarza.

Nie wiadomo, czy Staloral 300 przenika do mleka matki. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu preparatu po rozważeniu korzyści dla matki i dziecka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Staloral 300 mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: rzadko - powiększenie węzłów chłonnych
• Zaburzenia układu immunologicznego: niezbyt często - nadwrażliwość; rzadko - objawy podobne do choroby posurowiczej
• Zaburzenia układu nerwowego: niezbyt często - parestezje; rzadko - ból głowy
• Zaburzenia oka: często - świąd oka; niezbyt często - zapalenie spojówek
• Zaburzenia ucha i błędnika: często - świąd ucha
• Zaburzenia układu oddechowego: często - podrażnienie gardła, obrzęk gardła, pęcherze jamy ustno-gardłowej, nieżyt nosa, kaszel; niezbyt często - astma, duszność, dysfonia, zapalenie części nosowej gardła
• Zaburzenia żołądka i jelit: często - obrzęk warg, obrzęk języka, świąd jamy ustnej, obrzęk jamy ustnej, parestezje jamy ustnej, dyskomfort w jamie ustno-gardłowej, zapalenie jamy ustnej, zaburzenia gruczołów ślinowych, nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka; niezbyt często - ból jamy ustnej, zapalenie żołądka, skurcz przełyku
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: często - świąd, rumień; niezbyt często - pokrzywka; rzadko - egzema
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: rzadko - ból stawów, ból mięśni
• Zaburzenia ogólne: rzadko - osłabienie, gorączka

W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, w tym zaburzeń krtaniowo-gardłowych lub układowych reakcji alergicznych, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Stosowanie dawek większych niż zalecane może zwiększyć ryzyko wystąpienia i nasilenia działań niepożądanych. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Mechanizm działania

Dokładny mechanizm działania Staloral 300 nie jest w pełni poznany. Immunoterapia alergenowa indukuje zmiany w odpowiedzi limfocytów T na podany alergen, podwyższa poziom swoistych przeciwciał IgG4 i/lub IgG1, a czasem IgA, oraz obniża poziom swoistych przeciwciał IgE. Prowadzi to do trwałej odpowiedzi immunologicznej poprzez mechanizm swoistej pamięci immunologicznej.

Skład

Staloral 300 dostępny jest w dwóch stężeniach: 10 IR/ml i 300 IR/ml. Substancję czynną stanowią wyciągi alergenowe lub ich mieszanki w połączeniu z mannitolem. Ilość mannitolu nie przekracza 40 mg/ml.

Preparat nie zawiera konserwantów, co zmniejsza ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych na substancje pomocnicze.

Immunoterapia alergenowa z wykorzystaniem preparatu Staloral 300 stanowi skuteczną metodę leczenia alergii typu I. Właściwe stosowanie leku, zgodnie z zaleceniami lekarza, może prowadzić do znacznej poprawy jakości życia pacjentów cierpiących na schorzenia alergiczne. Kluczowe jest przestrzeganie schematu dawkowania oraz regularne monitorowanie stanu pacjenta w celu oceny skuteczności leczenia i ewentualnego dostosowania terapii.