Staloral 300 - Mieszanki wyciągów alergenowych

Wskazania do stosowania

Staloral 300 jest wskazany w leczeniu schorzeń alergicznych typu I według klasyfikacji Gella i Coombsa. Obejmują one:

• Alergiczny nieżyt nosa
• Alergiczne zapalenie spojówek
• Alergiczny nieżyt nosa i spojówek
• Astmę oskrzelową o nasileniu łagodnym do umiarkowanego

Preparat może być stosowany zarówno w alergiach sezonowych, jak i całorocznych.

Immunoterapia alergenowa z użyciem Staloral 300 jest tym skuteczniejsza, im wcześniej zostanie rozpoczęta. Należy jednak pamiętać, że nie zaleca się jej stosowania u dzieci poniżej 5. roku życia.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Staloral 300 jest indywidualne i zależy od stopnia reaktywności pacjenta, a nie od jego wieku. Preparat podaje się podjęzykowo, utrzymując go pod językiem przez 2 minuty przed połknięciem.

Schemat leczenia:

Podpis: Schemat dawkowania Staloral 300 w leczeniu alergii

W przypadku alergii sezonowej zaleca się rozpoczęcie leczenia przed sezonem pylenia i kontynuowanie go do końca sezonu. Przy alergiach całorocznych terapię prowadzi się przez cały rok.

Leczenie podtrzymujące powinno trwać 3-5 lat. W przypadku alergii sezonowej można je prowadzić przez kilka kolejnych sezonów.

Modyfikacje schematu leczenia

Schemat dawkowania może być modyfikowany w zależności od stanu pacjenta i jego reakcji na leczenie. W przypadku przerwania terapii na okres krótszy niż tydzień, zaleca się kontynuację od ostatniej stosowanej dawki. Jeśli przerwa trwa dłużej niż tydzień, należy rozpocząć od jednego naciśnięcia z ostatnio używanej fiolki i stopniowo zwiększać dawkę.

Skuteczność leczenia powinna być oceniana po roku (w przypadku alergii całorocznej) lub po pierwszym sezonie pylenia (w przypadku alergii sezonowej). Brak istotnej poprawy może być wskazaniem do ponownej oceny schematu leczenia.

Sposób podawania i środki ostrożności

Staloral 300 należy podawać w ciągu dnia do pustych ust, bez jedzenia lub picia. U dzieci preparat powinien być podawany przez osoby dorosłe. Przed każdym podaniem należy dokładnie sprawdzić informacje na fiolce (nazwisko pacjenta, skład, stężenie produktu, termin ważności). Po użyciu należy wyczyścić ustnik.

Przeciwwskazania

Stosowanie Staloral 300 jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Choroby autoimmunologiczne
• Choroby kompleksów immunologicznych
• Niedobory odporności
• Choroby nowotworowe
• Niekontrolowana lub ciężka astma (FEV1 <70% wartości należnej)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia Staloral 300 należy ustabilizować objawy alergii stosując odpowiednie leczenie objawowe. W przypadku występowania ciężkich objawów klinicznych choroby alergicznej, należy odroczyć rozpoczęcie terapii.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów:

• Z współistniejącymi chorobami
• Z nasileniem się alergii
• Przyjmujących trójcykliczne leki przeciwdepresyjne lub inhibitory monoaminooksydazy (MAO)
• Stosujących beta-adrenolityki
• Z grzybicą, aftami lub zmianami w błonie śluzowej jamy ustnej
• Po zabiegach chirurgicznych w jamie ustnej, w tym usunięciu zębów
• Będących na ścisłej diecie niskosodowej (ze względu na zawartość chlorku sodu w produkcie)

W przypadku wystąpienia ciężkich lub uporczywych objawów żołądkowo-przełykowych, w tym dysfagii lub bólu w klatce piersiowej, leczenie powinno zostać przerwane, a stan zdrowia pacjenta oceniony przez lekarza.

Interakcje z innymi lekami

Nie przeprowadzono badań interakcji Staloral 300 z innymi produktami leczniczymi. Należy jednak zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących:

• Trójcykliczne leki przeciwdepresyjne
• Inhibitory monoaminooksydazy (MAO)
• Beta-adrenolityki

W przypadku konieczności zastosowania epinefryny u pacjentów przyjmujących powyższe leki, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, nawet ze skutkiem śmiertelnym.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania Staloral 300 u kobiet w ciąży. W celu zachowania ostrożności zaleca się nie rozpoczynać leczenia w trakcie ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, terapia może być kontynuowana pod ścisłą kontrolą lekarza.

Nie wiadomo, czy Staloral 300 przenika do mleka matki. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu produktu po rozważeniu korzyści karmienia piersią dla dziecka i korzyści leczenia dla kobiety.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Staloral 300 mogą wystąpić reakcje alergiczne, zarówno bezpośrednio po podaniu, jak i z opóźnieniem. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu oddechowego: podrażnienie gardła, obrzęk gardła, kaszel, nieżyt nosa
• Zaburzenia żołądka i jelit: obrzęk warg i języka, świąd jamy ustnej, nudności, wymioty, ból brzucha
• Zaburzenia skóry: świąd, rumień
• Zaburzenia oka: świąd oka
• Zaburzenia ucha: świąd ucha

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, w tym zaburzenia krtaniowo-gardłowe lub układowe reakcje alergiczne. W takich sytuacjach należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Mechanizm działania

Staloral 300 działa poprzez indukcję zmian w odpowiedzi immunologicznej organizmu na podany alergen. Mechanizm ten obejmuje:

• Zmiany w odpowiedzi limfocytów T
• Podwyższenie poziomu swoistych przeciwciał IgG4 i/lub IgG1, a czasem IgA
• Obniżenie poziomu swoistych przeciwciał IgE
• Indukcję trwałej odpowiedzi immunologicznej poprzez mechanizm swoistej pamięci immunologicznej

Efektem tych zmian jest zmniejszenie nasilenia objawów alergicznych i poprawa jakości życia pacjentów.

Skład preparatu

Staloral 300 zawiera jako substancję czynną wyciągi alergenowe lub ich mieszanki o stężeniu 10 IR/ml lub 300 IR/ml w połączeniu z mannitolem. Ilość mannitolu nie przekracza 40 mg/ml.

Preparat dostępny jest w dwóch stężeniach: 10 IR/ml (stosowane w fazie początkowej leczenia) oraz 300 IR/ml (stosowane w fazie podtrzymującej).