Wyszukaj produkt

Spironolactone Medreg

Spironolactone

tabl. powl.
25 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
4,59
30% (1)
1,76
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Spironolactone Medreg
tabl. powl.
25 mg
100 szt.
Doustnie
Rx
100%
18,79
30% (1)
5,64
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Spironolakton Medreg - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Spironolakton Medreg jest wskazany w leczeniu następujących stanów:

  • Oporny na leczenie obrzęk związany z zastoinową niewydolnością serca
  • Marskość wątroby z wodobrzuszem i obrzękami
  • Wodobrzusze w przebiegu nowotworu złośliwego
  • Zespół nerczycowy
  • Diagnostyka i leczenie pierwotnego hiperaldosteronizmu
  • Nadciśnienie tętnicze pierwotne

Leczenie dzieci należy prowadzić wyłącznie pod nadzorem lekarza pediatry. Dane dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży są ograniczone.

Spironolakton, jako antagonista aldosteronu, zwiększa wydalanie sodu z jednoczesnym zmniejszeniem wydalania potasu w dystalnej części kanalika nerkowego. Jego działanie jest stopniowe i przedłużone, z maksymalną odpowiedzią osiąganą zwykle po 2-3 dniach leczenia.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od wskazania i stanu klinicznego pacjenta. Poniżej przedstawiono zalecane schematy dawkowania dla poszczególnych wskazań:

Wskazanie Dawkowanie
Zastoinowa niewydolność serca 100 mg/dobę, w ciężkich przypadkach do 200 mg/dobę
Ciężka niewydolność serca (klasa III-IV wg NYHA) Początkowo 25 mg raz/dobę, można zwiększyć do 50 mg raz/dobę
Marskość wątroby z wodobrzuszem 100-400 mg/dobę w zależności od stosunku Na+/K+ w moczu
Wodobrzusze w przebiegu nowotworu 100-200 mg/dobę, w ciężkich przypadkach do 400 mg/dobę
Zespół nerczycowy 100-200 mg/dobę
Diagnostyka pierwotnego hiperaldosteronizmu 400 mg/dobę przez 3-4 tygodnie (test długotrwały) lub 4 dni (test krótkotrwały)
Leczenie pierwotnego hiperaldosteronizmu 100-400 mg/dobę
Nadciśnienie tętnicze pierwotne 50-100 mg/dobę, w ciężkich przypadkach do 200 mg/dobę

U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki, a następnie stopniowe jej zwiększanie. U dzieci i młodzieży stosuje się dawkę początkową 1-3 mg/kg masy ciała na dobę w dawkach podzielonych.

Spironolakton Medreg należy przyjmować doustnie podczas posiłku.

Przeciwwskazania

Stosowanie spironolaktonu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ostra niewydolność nerek, ciężkie zaburzenia czynności nerek, bezmocz
  • Choroba Addisona
  • Hiperkaliemia
  • Jednoczesne stosowanie eplerenonu
  • Umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek u dzieci

Nie należy stosować spironolaktonu jednocześnie z innymi lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas oraz nie należy rutynowo podawać suplementów potasu ze względu na ryzyko hiperkaliemii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania spironolaktonu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Jednoczesne stosowanie z lekami mogącymi powodować hiperkaliemię
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Pacjenci w podeszłym wieku
  • Potencjalna niedrożność dróg moczowych
  • Zaburzenia zagrażające równowadze elektrolitowej

Konieczne jest regularne monitorowanie stężenia elektrolitów, zwłaszcza potasu, oraz parametrów nerkowych. Należy unikać stosowania diety bogatej w potas oraz suplementów potasu.

U niektórych pacjentów może wystąpić senność i zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Warto zapamiętać
  • Spironolakton może powodować ciężką hiperkaliemię, zwłaszcza w skojarzeniu z innymi lekami wpływającymi na gospodarkę potasową.
  • Podczas leczenia spironolaktonem konieczne jest regularne monitorowanie stężenia elektrolitów i parametrów nerkowych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Spironolakton wchodzi w istotne interakcje z wieloma lekami, m.in.:

  • Leki powodujące hiperkaliemię (np. inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, NLPZ)
  • Digoksyna - spironolakton może zwiększać jej stężenie w surowicy
  • Leki obniżające ciśnienie tętnicze - możliwe nasilenie działania hipotensyjnego
  • NLPZ - mogą osłabiać działanie moczopędne spironolaktonu
  • Noradrenalina - spironolakton osłabia reakcję naczyń na ten lek

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu spironolaktonu z wymienionymi lekami i w razie potrzeby dostosować ich dawkowanie.

Wpływ na ciążę i laktację

Nie przeprowadzono odpowiednich badań u kobiet w ciąży. Spironolakton powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu. Metabolit spironolaktonu przenika do mleka kobiecego, dlatego należy unikać karmienia piersią podczas leczenia tym lekiem.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem spironolaktonu to:

  • Hiperkaliemia
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności)
  • Zawroty głowy
  • Wysypka, świąd
  • Ginekomastia u mężczyzn
  • Zaburzenia miesiączkowania u kobiet
  • Kurcze mięśni

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania spironolaktonu mogą obejmować senność, splątanie, nudności, wymioty, zawroty głowy, biegunkę oraz zaburzenia elektrolitowe (głównie hiperkaliemię). W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie leku i zastosować leczenie objawowe, w tym korektę zaburzeń elektrolitowych.

Skład

Jedna tabletka powlekana Spironolakton Medreg zawiera 25 mg spironolaktonu jako substancję czynną.

Stosowanie spironolaktonu wymaga ścisłego monitorowania stanu klinicznego pacjenta oraz regularnej kontroli parametrów laboratoryjnych, szczególnie w zakresie gospodarki wodno-elektrolitowej. Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem doświadczonego lekarza, z uwzględnieniem indywidualnych potrzeb i stanu klinicznego pacjenta.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Spironolactone Medreg

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; pozawałowa dysfunkcja skurczowa lewej komory
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.
Sole potasowe (substytuty soli) oraz soki pomidorowe (zawierają potas) spożywane w dużych ilościach powodują wzrost stężenia potasu we krwi. Konsekwencjami klinicznymi tej interakcji mogą być zaburzenia rytmu serca, blok i zatrzymanie czynności serca, parestezje kończyn, osłabienie mięśni, senność, splątanie.