Spironolactone Medreg
Spironolactone
Spironolakton Medreg - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Spironolakton Medreg jest wskazany w leczeniu następujących stanów:
- Oporny na leczenie obrzęk związany z zastoinową niewydolnością serca
- Marskość wątroby z wodobrzuszem i obrzękami
- Wodobrzusze w przebiegu nowotworu złośliwego
- Zespół nerczycowy
- Diagnostyka i leczenie pierwotnego hiperaldosteronizmu
- Nadciśnienie tętnicze pierwotne
Leczenie dzieci należy prowadzić wyłącznie pod nadzorem lekarza pediatry. Dane dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży są ograniczone.
Spironolakton, jako antagonista aldosteronu, zwiększa wydalanie sodu z jednoczesnym zmniejszeniem wydalania potasu w dystalnej części kanalika nerkowego. Jego działanie jest stopniowe i przedłużone, z maksymalną odpowiedzią osiąganą zwykle po 2-3 dniach leczenia.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od wskazania i stanu klinicznego pacjenta. Poniżej przedstawiono zalecane schematy dawkowania dla poszczególnych wskazań:
Wskazanie | Dawkowanie |
---|---|
Zastoinowa niewydolność serca | 100 mg/dobę, w ciężkich przypadkach do 200 mg/dobę |
Ciężka niewydolność serca (klasa III-IV wg NYHA) | Początkowo 25 mg raz/dobę, można zwiększyć do 50 mg raz/dobę |
Marskość wątroby z wodobrzuszem | 100-400 mg/dobę w zależności od stosunku Na+/K+ w moczu |
Wodobrzusze w przebiegu nowotworu | 100-200 mg/dobę, w ciężkich przypadkach do 400 mg/dobę |
Zespół nerczycowy | 100-200 mg/dobę |
Diagnostyka pierwotnego hiperaldosteronizmu | 400 mg/dobę przez 3-4 tygodnie (test długotrwały) lub 4 dni (test krótkotrwały) |
Leczenie pierwotnego hiperaldosteronizmu | 100-400 mg/dobę |
Nadciśnienie tętnicze pierwotne | 50-100 mg/dobę, w ciężkich przypadkach do 200 mg/dobę |
U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki, a następnie stopniowe jej zwiększanie. U dzieci i młodzieży stosuje się dawkę początkową 1-3 mg/kg masy ciała na dobę w dawkach podzielonych.
Spironolakton Medreg należy przyjmować doustnie podczas posiłku.
Przeciwwskazania
Stosowanie spironolaktonu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Ostra niewydolność nerek, ciężkie zaburzenia czynności nerek, bezmocz
- Choroba Addisona
- Hiperkaliemia
- Jednoczesne stosowanie eplerenonu
- Umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek u dzieci
Nie należy stosować spironolaktonu jednocześnie z innymi lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas oraz nie należy rutynowo podawać suplementów potasu ze względu na ryzyko hiperkaliemii.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania spironolaktonu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:
- Jednoczesne stosowanie z lekami mogącymi powodować hiperkaliemię
- Zaburzenia czynności nerek
- Pacjenci w podeszłym wieku
- Potencjalna niedrożność dróg moczowych
- Zaburzenia zagrażające równowadze elektrolitowej
Konieczne jest regularne monitorowanie stężenia elektrolitów, zwłaszcza potasu, oraz parametrów nerkowych. Należy unikać stosowania diety bogatej w potas oraz suplementów potasu.
U niektórych pacjentów może wystąpić senność i zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Warto zapamiętać
- Spironolakton może powodować ciężką hiperkaliemię, zwłaszcza w skojarzeniu z innymi lekami wpływającymi na gospodarkę potasową.
- Podczas leczenia spironolaktonem konieczne jest regularne monitorowanie stężenia elektrolitów i parametrów nerkowych.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Spironolakton wchodzi w istotne interakcje z wieloma lekami, m.in.:
- Leki powodujące hiperkaliemię (np. inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, NLPZ)
- Digoksyna - spironolakton może zwiększać jej stężenie w surowicy
- Leki obniżające ciśnienie tętnicze - możliwe nasilenie działania hipotensyjnego
- NLPZ - mogą osłabiać działanie moczopędne spironolaktonu
- Noradrenalina - spironolakton osłabia reakcję naczyń na ten lek
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu spironolaktonu z wymienionymi lekami i w razie potrzeby dostosować ich dawkowanie.
Wpływ na ciążę i laktację
Nie przeprowadzono odpowiednich badań u kobiet w ciąży. Spironolakton powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu. Metabolit spironolaktonu przenika do mleka kobiecego, dlatego należy unikać karmienia piersią podczas leczenia tym lekiem.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem spironolaktonu to:
- Hiperkaliemia
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności)
- Zawroty głowy
- Wysypka, świąd
- Ginekomastia u mężczyzn
- Zaburzenia miesiączkowania u kobiet
- Kurcze mięśni
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania spironolaktonu mogą obejmować senność, splątanie, nudności, wymioty, zawroty głowy, biegunkę oraz zaburzenia elektrolitowe (głównie hiperkaliemię). W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie leku i zastosować leczenie objawowe, w tym korektę zaburzeń elektrolitowych.
Skład
Jedna tabletka powlekana Spironolakton Medreg zawiera 25 mg spironolaktonu jako substancję czynną.
Stosowanie spironolaktonu wymaga ścisłego monitorowania stanu klinicznego pacjenta oraz regularnej kontroli parametrów laboratoryjnych, szczególnie w zakresie gospodarki wodno-elektrolitowej. Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem doświadczonego lekarza, z uwzględnieniem indywidualnych potrzeb i stanu klinicznego pacjenta.
Spironolactone Medreg

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; pozawałowa dysfunkcja skurczowa lewej komory
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia