Spasmalgon
Fenpiverinum bromide + Metamizole sodium + Pitofenone
Spasmalgon - złożony lek przeciwbólowy i rozkurczowy
Spasmalgon to złożony preparat o działaniu przeciwbólowym i rozkurczowym, stosowany w leczeniu bólów spowodowanych skurczami mięśni gładkich. Zawiera trzy substancje czynne: metamizol sodu, pitofenon i fenpiwerynę.
Wskazania do stosowania
Lek jest wskazany w leczeniu silnych bólów wywołanych skurczami mięśni gładkich układu pokarmowego i moczowo-płciowego, takich jak:
- Silne kurcze żołądka
- Kolka jelitowa
- Bolesne skurcze dróg moczowych i pęcherza
- Kolka nerkowa
- Kolka żółciowa w przebiegu kamicy dróg żółciowych
- Bolesne miesiączki
Spasmalgon wykazuje silne działanie przeciwbólowe i rozkurczowe, dzięki czemu skutecznie łagodzi ból związany ze skurczami mięśni gładkich. Dodatkowo metamizol zawarty w preparacie ma właściwości przeciwgorączkowe i słabe przeciwzapalne.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie | Maksymalna dawka dobowa |
|---|---|---|
| Dorośli i młodzież >15 lat (>53 kg) | 2-5 ml domięśniowo, co 6-8 h | 10 ml (5 g metamizolu) |
| Osoby starsze, osłabione, z zaburzoną czynnością nerek | Zmniejszona dawka | Zmniejszona dawka |
| Dzieci i młodzież <15 lat | Przeciwwskazane | Przeciwwskazane |
Lek należy podawać wyłącznie domięśniowo. Długość leczenia nie powinna przekraczać 2-3 dni. Po uzyskaniu efektu terapeutycznego zaleca się kontynuację leczenia doustnymi lekami przeciwbólowymi i rozkurczowymi.
U osób starszych, osłabionych oraz z zaburzoną czynnością nerek dawkę należy zmniejszyć ze względu na możliwość wydłużonego czasu eliminacji metabolitów metamizolu. W przypadku zaburzeń czynności wątroby również zaleca się redukcję dawki.
Warto zapamiętać
- Spasmalgon podaje się wyłącznie domięśniowo, maksymalnie przez 2-3 dni
- Lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 15 roku życia
Przeciwwskazania
Spasmalgonu nie należy stosować w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze
- Nadwrażliwość na pochodne pirazolonu lub inne leki przeciwbólowe
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i/lub niewydolność nerek
- Ostra porfiria przerywana
- Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
- Niedrożność przewodu pokarmowego i rozdęcie okrężnicy
- Zaburzenia czynności szpiku kostnego lub choroby układu krwiotwórczego
- Gruczolak gruczołu krokowego II i III stopnia
- Atonia pęcherzyka żółciowego i pęcherza moczowego
- Niskie ciśnienie krwi i niestabilność hemodynamiczna
- Ciąża i okres karmienia piersią
- Wiek poniżej 15 lat
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą, pokrzywką, zapaleniem zatok czy nietolerancją alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Spasmalgonu istnieje ryzyko wystąpienia poważnych reakcji niepożądanych, w tym:
- Reakcji anafilaktycznej - przy pierwszych objawach nadwrażliwości należy natychmiast przerwać podawanie leku
- Agranulocytozy - rozwój jest niezależny od dawki i niemożliwy do przewidzenia
- Spadku ciśnienia krwi - szczególnie u pacjentów z zaburzeniami krążenia
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, jaskrą, miastenią, chorobami serca oraz zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu pacjenta podczas terapii.
Ze względu na działanie cholinolityczne fenpiweryny, Spasmalgon może powodować zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z innymi lekami
Spasmalgon może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, w tym:
- Lekami przeciwzakrzepowymi z grupy kumaryny - osłabienie ich działania
- Chlorochiną - zwiększenie jej stężenia w osoczu
- Cyklosporyną - zmniejszenie jej stężenia we krwi
- Lekami mielotoksycznymi - zwiększone ryzyko zahamowania czynności szpiku kostnego
- Lekami indukującymi enzymy wątrobowe - osłabienie działania metamizolu
- Lekami działającymi depresyjnie na OUN - nasilenie działania przeciwbólowego
- NLPZ i innymi lekami przeciwbólowymi - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Spasmalgonu z wymienionymi grupami leków i dokładnie monitorować stan pacjenta.
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie Spasmalgonu jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz przenikanie metabolitów metamizolu do mleka matki.
Działania niepożądane
Najpoważniejsze działania niepożądane Spasmalgonu to:
- Zaburzenia krwi (agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia)
- Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne
- Spadek ciśnienia krwi
- Zaburzenia rytmu serca
Inne częste działania niepożądane obejmują: zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia widzenia, nudności, wymioty, bóle brzucha, suchość w jamie ustnej, reakcje skórne.
W przypadku wystąpienia objawów agranulocytozy (gorączka, ból gardła, zapalenie błon śluzowych) lub reakcji anafilaktycznej należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania Spasmalgonu dominują objawy toksycznego działania metamizolu na układ krwiotwórczy oraz reakcje cholinolityczne. Leczenie polega na przerwaniu podawania leku, przyspieszeniu jego eliminacji (wymuszona diureza, hemodializa) oraz leczeniu objawowym. Brak specyficznego antidotum.
Skład
1 ml roztworu do wstrzykiwań Spasmalgonu zawiera:
- 500 mg metamizolu sodu
- 2 mg pitofenonu chlorowodorku
- 0,02 mg fenpiweryny bromku
Spasmalgon to skuteczny lek przeciwbólowy i rozkurczowy, który wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego podczas stosowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych. Należy dokładnie przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania i czasu trwania terapii.
Alkohol
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
B