Sotahexal 40; -80; -160
Sotalol hydrochloride
Sotahexal - charakterystyka leku dla lekarzy
Wskazania
Sotahexal jest wskazany w leczeniu nadkomorowych i komorowych zaburzeń rytmu serca, ze szczególnym uwzględnieniem częstoskurczu komorowego.
Mechanizm działania
Sotahexal (chlorowodorek sotalolu) jest nieselektywnym β-adrenolitykiem o działaniu przeciwarytmicznym. Wykazuje podwójny mechanizm działania:
- Blokada receptorów β-adrenergicznych (klasa II wg klasyfikacji Vaughana-Williamsa)
- Wydłużenie czasu trwania potencjału czynnościowego i okresu refrakcji (klasa III)
Lek jest mieszaniną izomerów l-sotalolu (działanie β-adrenolityczne) i d-sotalolu (działanie przeciwarytmiczne). W dawce 160 mg/dobę wykazuje działanie przeciwarytmiczne, natomiast w dawce 25 mg/dobę - β-adrenolityczne.
Sotalol wydłuża czas trwania potencjału czynnościowego i okres refrakcji w przedsionkach, komorach i drogach przewodzących przedsionkowo-komorowych. Zwalnia rytm zatokowy i przewodzenie w pęczku Hisa. W EKG obserwuje się wydłużenie odstępu QT.
Dawkowanie
Leczenie należy rozpoczynać od małej dawki, stopniowo ją zwiększając do uzyskania pożądanego efektu terapeutycznego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku.
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli - dawka początkowa | 80 mg/dobę w 1-2 dawkach podzielonych |
Dorośli - dawka podtrzymująca | 160-320 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych |
Częstoskurcz komorowy | Zwykle większe dawki, do 480-640 mg/dobę |
Pacjenci z ClCr 30-60 ml/min | 1/2 dawki zwykle stosowanej |
Pacjenci z ClCr 10-30 ml/min | 1/4 dawki zwykle stosowanej |
Dawkę należy zwiększać stopniowo co 2-3 dni, monitorując wydłużenie odstępu QT w EKG. Rozpoczęcie leczenia i zwiększanie dawki powinno odbywać się w warunkach szpitalnych.
Przeciwwskazania
Główne przeciwwskazania do stosowania Sotahexalu obejmują:
- Nadwrażliwość na sotalol lub sulfonamidy
- Wrodzony lub nabyty zespół wydłużonego QT
- Torsade de pointes
- Niedociśnienie tętnicze (poza arytmicznym)
- Ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego
- Niewydolność nerek (ClCr <10 ml/min)
- Astma oskrzelowa i POChP
- Niewyrównana niewydolność serca
- Blok przedsionkowo-komorowy II° i III° (bez rozrusznika)
- Bradykardia zatokowa <45-50/min
- Kwasica metaboliczna
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przy stosowaniu Sotahexalu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:
- Ryzyko proarytmii - monitorować odstęp QT, nie przekraczać 550 ms
- Zaburzenia elektrolitowe - wyrównać przed rozpoczęciem leczenia
- Niewydolność serca - rozpoczynać od małych dawek
- Niedawno przebyty zawał serca
- Cukrzyca - może maskować objawy hipoglikemii
- Nadczynność tarczycy - może maskować objawy
- Zaburzenia czynności nerek - dostosować dawkę
- Znieczulenie ogólne - odstawić 48-72h przed zabiegiem
Należy unikać nagłego odstawienia leku ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby niedokrwiennej serca i nadciśnienia tętniczego.
Interakcje
Najważniejsze interakcje Sotahexalu:
- Leki wydłużające odstęp QT - zwiększone ryzyko torsade de pointes
- Leki moczopędne usuwające potas - ryzyko hipokaliemii
- Antagoniści wapnia (werapamil, diltiazem) - nasilenie działania na przewodzenie AV
- Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - nasilenie działania hipoglikemizującego
- Leki zwiotczające - nasilenie blokady nerwowo-mięśniowej
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Sotahexalu:
- Zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes
- Bradykardia
- Zawroty głowy, zmęczenie
- Duszność
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Zaburzenia snu
Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest proarytmia, w tym zaburzenia typu torsade de pointes.
Warto zapamiętać
- Sotahexal wykazuje podwójny mechanizm działania przeciwarytmicznego - β-adrenolityczny i wydłużający okres refrakcji
- Kluczowe jest monitorowanie odstępu QT w EKG i unikanie jego nadmiernego wydłużenia powyżej 500 ms
Sotahexal jest skutecznym lekiem przeciwarytmicznym, jednak wymaga ścisłego monitorowania pacjenta ze względu na ryzyko proarytmii. Kluczowe znaczenie ma właściwy dobór dawki i monitorowanie EKG, zwłaszcza na początku leczenia i przy zwiększaniu dawki.
Sotahexal 40; -80; -160

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.