Sotahexal 40; -80; -160
Sotalol hydrochloride
Sotahexal - charakterystyka leku dla lekarzy
Wskazania
Sotahexal jest wskazany w leczeniu nadrzeń rytmu serca, ze szczególnym uwzględnieniem częstoskurczu komorowego.
Mechanizm działania
Sotahexal (chlorowodorek sotalolu) jest nieselektywnym β-adrenolitykiem o działaniu przeciwarytmicznym. Wykazuje podwójny mechanizm działania:
- Blokada receptorów β-adrenergicznych (klasa II leków przeciwarytmicznych wg klasyfikacji Vaughana-Williamsa)
- Wydłużenie czasu trwania potencjału czynnościowego i okresu refrakcji (klasa III leków przeciwarytmicznych)
Lek jest mieszaniną izomerów l-sotalolu (działanie β-adrenolityczne) i d-sotalolu (działanie przeciwarytmiczne). W dawce 25 mg/dobę wykazuje głównie efekt β-adrenolityczny, natomiast w dawce 160 mg/dobę - działanie przeciwarytmiczne.
Podwójny mechanizm działania sotalolu zapewnia skuteczność w leczeniu różnych typów arytmii, zarówno nadkomorowych jak i komorowych.
Dawkowanie
Leczenie należy rozpoczynać od małej dawki, stopniowo ją zwiększając do uzyskania pożądanego efektu terapeutycznego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku.
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli - dawka początkowa | 80 mg/dobę w dawce pojedynczej lub 2 dawkach podzielonych |
Dorośli - dawka podtrzymująca | 160-320 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych |
Częstoskurcz komorowy | Do 480-640 mg/dobę (tylko pod nadzorem specjalisty) |
Pacjenci z ClCr 30-60 ml/min | 1/2 zwykłej dawki |
Pacjenci z ClCr 10-30 ml/min | 1/4 zwykłej dawki |
Dawkę należy zwiększać stopniowo co 2-3 dni, monitorując wydłużenie odstępu QT w EKG. Tętno nie powinno być wolniejsze niż 55 uderzeń/min.
Indywidualne dostosowanie dawki i staranne monitorowanie pacjenta są kluczowe dla bezpiecznego i skutecznego leczenia sotalolem.
Przeciwwskazania
Sotahexal jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na sotalol, sulfonamidy lub substancje pomocnicze
- Wrodzony lub nabyty zespół wydłużonego QT
- Torsade de pointes w wywiadzie
- Niedociśnienie tętnicze (z wyjątkiem niedociśnienia spowodowanego arytmią)
- Ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego, zespół Raynauda
- Niewydolność nerek (ClCr <10 ml/min)
- Astma oskrzelowa lub przewlekła obturacyjna choroba płuc w wywiadzie
- Niewyrównana zastoinowa niewydolność serca
- Wstrząs kardiogenny
- Blok przedsionkowo-komorowy II° i III° (bez rozrusznika)
- Objawowa bradykardia zatokowa (<45-50/min)
- Zespół chorego węzła zatokowego (bez rozrusznika)
- Kwasica metaboliczna
- Nieleczony guz chromochłonny
- Znieczulenie ogólne powodujące depresję mięśnia sercowego
Liczne przeciwwskazania wymagają dokładnej oceny stanu pacjenta przed włączeniem leczenia sotalolem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Sotahexalu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:
- Ryzyko proarytmii - szczególnie u pacjentów z kardiomegalią, zastoinową niewydolnością serca lub wydłużonym QTc
- Zaburzenia elektrolitowe - hipokaliemia i hipomagnezemia zwiększają ryzyko torsade de pointes
- Zastoinowa niewydolność serca - możliwość dalszego zahamowania kurczliwości mięśnia sercowego
- Niedawno przebyty zawał serca - ostrożne stosowanie u pacjentów z upośledzoną czynnością lewej komory
- Zmiany w EKG - unikać nadmiernego wydłużenia QT (>500 ms)
- Cukrzyca - możliwość maskowania objawów hipoglikemii
- Nadczynność tarczycy - możliwość maskowania objawów
- Zaburzenia czynności nerek - konieczność dostosowania dawki
Stosowanie sotalolu wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem ryzyka proarytmii i zaburzeń elektrolitowych.
Interakcje lekowe
Sotahexal wchodzi w istotne interakcje z wieloma lekami:
- Inne leki przeciwarytmiczne (klasa Ia, amiodaron, beprydyl) - zwiększone ryzyko proarytmii
- Leki wydłużające odstęp QT (np. fenotiazyny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) - zwiększone ryzyko torsade de pointes
- Antagoniści wapnia (werapamil, diltiazem) - ryzyko bradykardii i niewydolności serca
- Leki moczopędne usuwające potas - ryzyko hipokaliemii i zaburzeń rytmu
- Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - nasilenie działania hipoglikemizującego
- Leki zwiotczające mięśnie - nasilenie blokady nerwowo-mięśniowej
Konieczna jest dokładna analiza wszystkich przyjmowanych przez pacjenta leków przed włączeniem sotalolu oraz ścisłe monitorowanie podczas terapii skojarzonej.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Sotahexalu to:
- Zaburzenia rytmu serca, w tym torsade de pointes
- Bradykardia
- Zawroty głowy, zmęczenie
- Duszność, ból w klatce piersiowej
- Niedociśnienie tętnicze
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi.
Warto zapamiętać
- Sotahexal wykazuje podwójny mechanizm działania przeciwarytmicznego (klasa II i III)
- Lek wymaga ostrożnego dawkowania i ścisłego monitorowania pacjenta ze względu na ryzyko proarytmii
Podsumowanie
Sotahexal jest skutecznym lekiem przeciwarytmicznym, jednak jego stosowanie wymaga dużej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko proarytmii i liczne interakcje. Kluczowe znaczenie ma indywidualne dostosowanie dawki, regularne monitorowanie EKG i stężenia elektrolitów oraz edukacja pacjenta w zakresie możliwych działań niepożądanych.
Sotahexal 40; -80; -160

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.