Sotahexal 40; -80; -160
Sotalol hydrochloride
Sotahexal - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Sotahexal jest wskazany w leczeniu nadkomorowych i komorowych zaburzeń rytmu serca, ze szczególnym uwzględnieniem częstoskurczu komorowego.
Lek ma szerokie zastosowanie w terapii różnych typów arytmii, ale szczególnie skuteczny jest w leczeniu groźnych dla życia częstoskurczów komorowych.
Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie należy rozpoczynać od małej dawki, stopniowo ją zwiększając do uzyskania pożądanego efektu terapeutycznego. Jest to szczególnie istotne u pacjentów w podeszłym wieku. Tętno nie powinno być wolniejsze niż 55 uderzeń/minutę.
Przed rozpoczęciem leczenia lub zmianą dawkowania konieczne jest wykonanie badań, w tym EKG z pomiarem odstępu QT, ocena czynności nerek, równowagi elektrolitowej oraz stosowanych jednocześnie leków.
Rozpoczęcie terapii oraz zwiększanie dawki powinno odbywać się w warunkach szpitalnych, umożliwiających monitorowanie rytmu serca.
Dawkę ustala się indywidualnie na podstawie reakcji pacjenta. Efekt proarytmiczny może wystąpić nie tylko na początku leczenia, ale przy każdym zwiększeniu dawki.
Nie należy nagle przerywać leczenia, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub nadciśnieniem tętniczym.
Dawka początkowa | Dawka maksymalna | Uwagi |
---|---|---|
80 mg/dobę w dawce pojedynczej lub 2 dawkach podzielonych | 320 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych | Dawkę zwiększa się stopniowo co 2-3 dni |
W leczeniu częstoskurczu komorowego stosuje się zwykle większe dawki, do 480-640 mg/dobę |
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy dostosować do klirensu kreatyniny:
- ClCr >60 ml/min: dawka standardowa
- ClCr 30-60 ml/min: 1/2 dawki standardowej
- ClCr 10-30 ml/min: 1/4 dawki standardowej
- ClCr <10 ml/min: nie stosować sotalolu
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawki nie jest konieczna.
Dawkowanie Sotahexalu wymaga indywidualnego dostosowania i ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie na początku terapii i przy zwiększaniu dawki. Kluczowe jest uwzględnienie funkcji nerek przy ustalaniu dawki.
Przeciwwskazania
Stosowanie Sotahexalu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na sotalol, sulfonamidy lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Wrodzony lub nabyty zespół wydłużonego odstępu QT
- Zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes
- Niedociśnienie tętnicze (z wyjątkiem niedociśnienia spowodowanego arytmią)
- Zespół Raynauda i ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego
- Niewydolność nerek (ClCr <10 ml/min)
- Przewlekła obturacyjna choroba dróg oddechowych lub astma oskrzelowa w wywiadzie
- Niewyrównana zastoinowa niewydolność serca
- Wstrząs kardiogenny
- Blok przedsionkowo-komorowy II° i III° (bez rozrusznika)
- Objawowa bradykardia zatokowa (<45-50 skurczów/min)
- Zespół chorej zatoki (bez rozrusznika)
- Kwasica metaboliczna
- Nieleczony guz chromochłonny rdzenia nadnerczy
- Znieczulenie ogólne powodujące depresję mięśnia sercowego
Sotahexal ma liczne przeciwwskazania, głównie związane z zaburzeniami rytmu serca, przewodzenia oraz niewydolnością krążenia. Kluczowe jest dokładne zebranie wywiadu i ocena stanu pacjenta przed wdrożeniem leczenia.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie Sotahexalu wymaga zachowania szczególnej ostrożności w następujących sytuacjach:
- Nagłe przerwanie leczenia może spowodować zaostrzenie choroby niedokrwiennej serca
- Ryzyko proarytmii, szczególnie zaburzeń typu torsade de pointes
- Zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hipomagnezemia)
- Zastoinowa niewydolność serca
- Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego
- Nadmierne wydłużenie odstępu QT (>500 ms)
- Cukrzyca (maskowanie objawów hipoglikemii)
- Nadczynność tarczycy (maskowanie objawów)
- Zaburzenia czynności nerek
- Łuszczyca
- Planowane zabiegi chirurgiczne
Stosowanie Sotahexalu wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem zaburzeń rytmu serca i równowagi elektrolitowej. Konieczna jest ostrożność u pacjentów z chorobami współistniejącymi.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Sotahexal wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, w tym:
- Inne leki przeciwarytmiczne (zwiększone ryzyko proarytmii)
- Leki wydłużające odstęp QT
- Antagoniści wapnia (ryzyko bradykardii i niewydolności serca)
- Leki moczopędne usuwające potas (ryzyko hipokaliemii)
- Klonidyna (ryzyko nadciśnienia z odbicia)
- Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe (nasilenie działania hipoglikemizującego)
- Leki zwiotczające mięśnie (nasilenie blokady nerwowo-mięśniowej)
Przed wdrożeniem leczenia Sotahexalem konieczny jest dokładny przegląd stosowanych przez pacjenta leków. Niektóre połączenia wymagają szczególnej ostrożności lub są przeciwwskazane.
Wpływ na ciążę i laktację
Sotahexal może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Lek przenika przez łożysko i może powodować bradykardię i hipoglikemię u płodu/noworodka. Należy odstawić lek 2-3 dni przed planowanym porodem.
Podczas leczenia Sotahexalem nie zaleca się karmienia piersią.
Stosowanie Sotahexalu w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Sotahexalu to:
- Zaburzenia rytmu serca, w tym proarytmia
- Bradykardia
- Zawroty głowy, zmęczenie
- Duszność
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Zaburzenia snu i nastroju
Pacjenci przyjmujący Sotahexal wymagają regularnego monitorowania pod kątem działań niepożądanych, szczególnie zaburzeń rytmu serca.
Mechanizm działania
Sotahexal jest nieselektywnym β-adrenolitykiem o działaniu przeciwarytmicznym. Należy do III klasy leków przeciwarytmicznych (wydłuża czas trwania potencjału czynnościowego) oraz do II klasy (działanie β-adrenolityczne). Wydłuża odstęp QT w EKG, zwalnia rytm zatokowy i hamuje przewodzenie w układzie bodźcoprzewodzącym serca.
Złożony mechanizm działania Sotahexalu pozwala na skuteczne leczenie różnych typów arytmii, ale jednocześnie wymaga ścisłego monitorowania pacjenta ze względu na ryzyko proarytmii.
Warto zapamiętać
- Sotahexal jest skuteczny w leczeniu groźnych dla życia arytmii komorowych, ale wymaga ścisłego monitorowania pacjenta
- Lek może powodować proarytmię, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi lub wydłużonym odstępem QT
Sotahexal 40; -80; -160

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.