Sorel® Plus - Miejscowe leczenie łuszczycy pospolitej

Wskazania do stosowania

Sorel® Plus jest wskazany do miejscowego leczenia łuszczycy pospolitej (Psoriasis vulgaris) o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Preparat zawiera kalcypotriol - syntetyczną pochodną witaminy D3, która wykazuje działanie przeciwłuszczycowe poprzez hamowanie proliferacji naskórka, nasilanie procesów różnicowania komórkowego oraz modulację procesów immunologicznych.

Kalcypotriol zawarty w preparacie Sorel® Plus skutecznie wpływa na kluczowe mechanizmy patogenetyczne łuszczycy, co przekłada się na jego wysoką efektywność terapeutyczną przy jednoczesnym zachowaniu dobrego profilu bezpieczeństwa.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Maksymalna ilość stosowanej maści nie powinna przekraczać 100 g/tydzień. Przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów z kalcypotriolem, całkowita dawka tygodniowa kalcypotriolu nie powinna być większa niż 5 mg.

Czas trwania terapii zależy od obrazu klinicznego. Zazwyczaj wyraźna poprawa jest widoczna po 4-8 tygodniach leczenia. Terapię można powtarzać w razie potrzeby.

Preparat Sorel® Plus należy aplikować na zmienioną chorobowo skórę i delikatnie wcierać do momentu wchłonięcia większości leku. Po aplikacji zaleca się umycie rąk, aby zapobiec przypadkowemu przeniesieniu preparatu na wrażliwe obszary skóry, szczególnie twarz.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Sorel® Plus jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na kalcypotriol lub którykolwiek składnik preparatu
• Nasilona hiperkalcemia

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu wapnia oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Sorel® Plus należy przestrzegać następujących zaleceń:

• Okresowo monitorować poziom wapnia w surowicy u pacjentów stosujących lek długotrwale i na dużą powierzchnię skóry
• Nie stosować maści na skórę twarzy ze względu na ryzyko miejscowego podrażnienia
• Zachować ostrożność przy aplikacji na wrażliwe obszary skóry
• Nie stosować preparatu w uogólnionej wysypkowej ani rumieniowatej złuszczającej postaci łuszczycy
• Zachować szczególną ostrożność u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie wiekowej

Regularne monitorowanie stężenia wapnia w surowicy oraz ostrożne stosowanie preparatu na ograniczonej powierzchni skóry pozwala zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z zaburzeniami gospodarki wapniowej.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji preparatu Sorel® Plus z innymi lekami. Kalcypotriol może być bezpiecznie stosowany jednocześnie z:

• Fototerapią UVB lub PUVA
• Cyklosporyną A
• Etretinatem
• Metotreksatem

Możliwość łączenia kalcypotriolu z innymi metodami leczenia łuszczycy zwiększa elastyczność terapii i pozwala na indywidualne dostosowanie schematu leczenia do potrzeb pacjenta.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Bezpieczeństwo stosowania kalcypotriolu u kobiet w ciąży nie zostało jednoznacznie potwierdzone. Dlatego preparat Sorel® Plus nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. W takich przypadkach należy stosować najniższe skuteczne dawki przez możliwie najkrótszy okres.

Nie wiadomo, czy miejscowo stosowany kalcypotriol przenika do mleka matki. Z tego względu należy zachować szczególną ostrożność stosując preparat Sorel® Plus u kobiet karmiących piersią.

W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, decyzję o włączeniu terapii powinien podjąć lekarz po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Preparat Sorel® Plus jest generalnie dobrze tolerowany. Działania niepożądane występują rzadko i mają zazwyczaj charakter łagodny. Najczęściej obserwowane efekty uboczne to:

• Miejscowe podrażnienie skóry (10-20% pacjentów)
• Swędzenie, kłucie, pieczenie
• Rumień, suchość skóry, złuszczanie
• Wysypka lub zapalenie skóry

W większości przypadków objawy te są przejściowe i ustępują po przerwaniu lub zakończeniu terapii. Tylko u 0-4% pacjentów konieczne jest odstawienie leku z powodu działań niepożądanych.

Bardzo rzadko mogą wystąpić: kontaktowa nadwrażliwość na kalcypotriol (wyprysk zwyczajny) oraz hiperkalcemia. Ryzyko hiperkalcemii jest minimalne ze względu na znikome wchłanianie preparatu z powierzchni skóry.

Profil bezpieczeństwa preparatu Sorel® Plus pozwala na jego stosowanie zarówno w terapii krótkotrwałej, jak i przewlekłej, co jest istotne w kontekście nawrotowego charakteru łuszczycy.

Przedawkowanie

Stosowanie nadmiernych ilości preparatu Sorel® Plus (powyżej 100 g maści tygodniowo) może prowadzić do wzrostu stężenia wapnia w surowicy lub moczu. Jednak po odstawieniu leku, podwyższone stężenia szybko ulegają normalizacji bez konieczności dodatkowego leczenia.

W przypadku przedawkowania zaleca się przerwanie terapii i monitorowanie poziomu wapnia w surowicy do czasu jego normalizacji.

Mechanizm działania

Kalcypotriol, substancja czynna preparatu Sorel® Plus, jest syntetyczną pochodną witaminy D3. Jego działanie przeciwłuszczycowe opiera się na trzech głównych mechanizmach:

• Hamowanie proliferacji naskórka
• Nasilanie procesów różnicowania komórkowego
• Modulacja procesów immunologicznych

Dzięki wielokierunkowemu działaniu, kalcypotriol skutecznie wpływa na kluczowe elementy patogenezy łuszczycy, prowadząc do redukcji zmian skórnych i poprawy stanu klinicznego pacjentów.

Skład preparatu

Substancją czynną preparatu Sorel® Plus jest kalcypotriol. 1 g maści zawiera 50 µg kalcypotriolu.

Precyzyjnie dobrane stężenie substancji czynnej zapewnia optymalny efekt terapeutyczny przy jednoczesnym zachowaniu dobrego profilu bezpieczeństwa.