Soreca - lek na zespreaktywnego

Wskazania

Soreca jest wskazana w leczeniu objawowym naglącego nietrzymania moczu i/lub częstomoczu oraz parcia naglącego, które mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego.

Lek ten działa poprzez hamowanie skurczów mięśni pęcherza moczowego, co pomaga kontrolować objawy nadreaktywności pęcherza.

Dawkowanie

Tabela przedstawia zalecane dawkowanie Soreca dla różnych grup pacjentów. Należy zwrócić uwagę na konieczność dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz przyjmujących silne inhibitory CYP3A4.

Lek należy przyjmować doustnie, połykając tabletkę w całości i popijając płynem. Można go stosować niezależnie od posiłków.

Przeciwwskazania

Stosowanie Soreca jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Zatrzymanie moczu
• Ciężkie zaburzenia żołądka i jelit (m.in. toksyczne rozdęcie okrężnicy)
• Miastenia
• Jaskra z wąskim kątem przesączania lub ryzyko jej wystąpienia
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Pacjenci poddawani hemodializie
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub umiarkowane zaburzenia czynności wątroby u pacjentów leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4

Przeciwwskazania obejmują szereg stanów, w których stosowanie leku może być niebezpieczne lub nieefektywne. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz przyjmujących jednocześnie silne inhibitory CYP3A4.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia Soreca należy:

• Wykluczyć inne przyczyny częstomoczu (np. niewydolność serca, choroba nerek)
• W przypadku zakażenia dróg moczowych rozpocząć odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów:

• Z istotnym klinicznie zwężeniem drogi odpływu moczu z pęcherza
• Z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego
• Z ryzykiem zwolnionej perystaltyki przewodu pokarmowego
• Z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ClCr ≤30 ml/min)
• Z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby
• Leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4
• Z przepukliną rozworu przełykowego i/lub refluksem żołądkowo-przełykowym
• Z neuropatią autonomicznego układu nerwowego

Należy monitorować pacjentów pod kątem wydłużenia odstępu QT i torsade de pointes, szczególnie u osób z czynnikami ryzyka. Bezpieczeństwo i skuteczność leku u pacjentów z nadreaktywnością wypieracza pochodzenia neurogennego nie zostały ustalone.

Ważne jest, aby zwrócić uwagę na potencjalne reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie.

Interakcje

Soreca może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Najważniejsze z nich to:

• Inne leki cholinolityczne - możliwe nasilenie działania terapeutycznego i działań niepożądanych
• Agoniści receptorów cholinergicznych - możliwe zmniejszenie działania terapeutycznego Soreca
• Leki nasilające perystaltykę przewodu pokarmowego (np. metoklopramid, cyzapryd) - Soreca może osłabiać ich działanie
• Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, itrakonazol) - mogą zwiększać stężenie Soreca we krwi
• Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina) - mogą zmniejszać stężenie Soreca we krwi

Nie stwierdzono istotnych interakcji z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, warfaryną czy digoksyną. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków metabolizowanych przez CYP3A4.

Ciąża i laktacja

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania Soreca w czasie ciąży. Należy zachować ostrożność przy przepisywaniu leku kobietom w ciąży. Nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie solifenacyny do mleka matki.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Soreca to:

• Suchość w jamie ustnej (11% przy dawce 5 mg, 22% przy dawce 10 mg)
• Zaparcia
• Nudności
• Niestrawność
• Ból brzucha
• Niewyraźne widzenie

Rzadziej występują: zakażenia dróg moczowych, zawroty głowy, senność, zaburzenia smaku, suchość oczu, refluks żołądkowo-przełykowy, suchość skóry, trudności w oddawaniu moczu.

W pojedynczych przypadkach raportowano poważniejsze działania niepożądane, takie jak: reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, wydłużenie odstępu QT, torsades de pointes, zatrzymanie moczu, niedrożność jelit.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Soreca mogą wystąpić ciężkie działania cholinolityczne. Leczenie obejmuje:

• Podanie węgla aktywowanego
• Płukanie żołądka (jeśli wykonane w ciągu 1 godziny)
• Leczenie objawowe, w tym zastosowanie fizostygminy lub karbacholu w przypadku ciężkich objawów ośrodkowych

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT oraz z istotnymi chorobami serca.

Mechanizm działania

Solifenacyna, substancja czynna Soreca, jest kompetycyjnym, wybiórczym antagonistą receptora cholinergicznego, szczególnie podtypu M3. Blokując receptory M3 w pęcherzu moczowym, hamuje skurcz mięśni gładkich wypieracza wywołany przez acetylocholinę, co prowadzi do zmniejszenia objawów nadreaktywności pęcherza.

Skład

Jedna tabletka powlekana Soreca zawiera 5 mg lub 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada odpowiednio 3,8 mg lub 7,5 mg solifenacyny.

Soreca jest skutecznym lekiem w leczeniu objawów zespołu pęcherza nadreaktywnego. Jego stosowanie wymaga jednak uwagi ze względu na możliwe działania niepożądane i interakcje z innymi lekami. Kluczowe jest dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta i monitorowanie efektów leczenia.