Soolantra - krem z iwermektyną w leczeniu trądziku różowatego

Soolantra to produkt leczniczy zawierający iwermektynę, przeznaczony do miejscowego leczenia zmian zapalnych w trądziku różowatym (postać grudkowo-krostkowa) u pacjentów dorosłych. Lek wykazuje działanie przeciwzapalne oraz potencjalnie przeciwpasożytnicze, co czyni go skuteczną opcją terapeutyczną w tym schorzeniu dermatologicznym.

Wskazania

Soolantra jest wskazana w miejscowym leczeniu zmian zapalnych w trądziku różowatym typu grudkowo-krostkowego u dorosłych pacjentów. Produkt może być stosowany w monoterapii lub jako element leczenia skojarzonego.

Trądzik różowaty to przewlekła choroba zapalna skóry twarzy, charakteryzująca się obecnością rumienia, teleangiektazji oraz zmian zapalnych w postaci grudek i krostek. Etiopatogeneza schorzenia nie jest do końca poznana, ale uważa się, że istotną rolę mogą odgrywać m.in. nużeńce z rodzaju Demodex.

Mechanizm działania

Iwermektyna należy do grupy leków zwanych awermektynami. Jej mechanizm działania w trądziku różowatym nie jest w pełni wyjaśniony, ale opiera się prawdopodobnie na dwóch głównych efektach:

• Działanie przeciwzapalne - iwermektyna hamuje indukowane przez lipopolisacharydy wytwarzanie cytokin prozapalnych, co prowadzi do redukcji stanu zapalnego w skórze.
• Działanie przeciwpasożytnicze - lek może powodować śmierć nużeńców (Demodex), które uważane są za jeden z czynników etiologicznych trądziku różowatego. Iwermektyna selektywnie wiąże się z kanałami chlorkowymi bramkowanymi glutaminianem w komórkach nerwowych i mięśniowych bezkręgowców, prowadząc do ich paraliżu i śmierci.

Połączenie tych dwóch mechanizmów może przyczyniać się do skuteczności iwermektyny w leczeniu zmian zapalnych w trądziku różowatym.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Dawkowanie produktu Soolantra w zależności od grupy pacjentów

Soolantra powinna być stosowana raz dziennie przez okres do 4 miesięcy. W przypadku braku poprawy po 3 miesiącach leczenia, należy rozważyć przerwanie terapii. Cykl leczenia można powtórzyć w razie potrzeby.

Sposób aplikacji:

• Nanieść ilość kremu odpowiadającą wielkości ziarnka grochu na każdą z pięciu okolic twarzy: czoło, podbródek, nos oraz oba policzki.
• Rozprowadzić cienką warstwę na całej twarzy, unikając kontaktu z oczami, wargami i błonami śluzowymi.
• Po aplikacji umyć ręce.
• Kosmetyki można nakładać po wyschnięciu produktu.

Soolantra jest przeznaczona wyłącznie do stosowania na skórę twarzy.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania produktu Soolantra jest nadwrażliwość na substancję czynną (iwermektynę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, gdyż nie przeprowadzono badań w tej grupie chorych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu produktu Soolantra należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

• Brak badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
• Preparat zawiera substancje pomocnicze, które mogą powodować reakcje skórne:
  • Alkohol cetylowy i alkohol stearylowy - możliwe kontaktowe zapalenie skóry
  • Metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216) - możliwe reakcje alergiczne, w tym typu późnego
  • Glikol propylenowy - możliwe podrażnienie skóry

Soolantra nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje

Nie przeprowadzono formalnych badań interakcji dla produktu Soolantra. Jednakże, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z silnymi inhibitorami CYP3A4, gdyż iwermektyna jest metabolizowana głównie przez ten enzym. Równoczesne podawanie silnych inhibitorów CYP3A4 może prowadzić do istotnego zwiększenia ekspozycji na iwermektynę w osoczu.

Nie oceniano jednoczesnego stosowania Soolantra z innymi produktami leczniczymi stosowanymi miejscowo lub ogólnoustrojowo w leczeniu trądziku różowatego.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ciąża: Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania iwermektyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne po podaniu doustnym, jednak ze względu na małą ekspozycję ogólnoustrojową po zastosowaniu miejscowym, nie przewiduje się istotnych zagrożeń dla płodu ludzkiego. Mimo to, nie zaleca się stosowania produktu Soolantra w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Po podaniu doustnym iwermektyna przenika do mleka kobiecego w niewielkich stężeniach. Nie oceniano przenikania iwermektyny do mleka po zastosowaniu miejscowym. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (występujące u nie więcej niż 1% pacjentów) to:

• Uczucie pieczenia skóry
• Podrażnienie skóry
• Świąd
• Suchość skóry

Działania te mają zazwyczaj łagodne lub umiarkowane nasilenie i zwykle zmniejszają się w trakcie dalszego leczenia. Nie zaobserwowano istotnych różnic w profilu bezpieczeństwa między pacjentami w wieku 18-65 lat a pacjentami powyżej 65 roku życia.

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

• Rumień
• Kontaktowe zapalenie skóry (alergiczne lub podrażnieniowe)

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania produktu Soolantra. Jednakże, w razie przypadkowej lub istotnej ekspozycji na duże ilości iwermektyny (np. w wyniku połknięcia, wdychania lub wstrzyknięcia), mogą wystąpić następujące objawy:

• Wysypka, obrzęk
• Bóle i zawroty głowy
• Astenia
• Nudności, wymioty, biegunka
• Drgawki, ataksja
• Duszność, bóle brzucha
• Parestezje
• Pokrzywka

W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące, w tym:

• Płyny i elektrolity podawane parenteralnie
• Wspomaganie oddychania (tlen i wentylacja mechaniczna w razie potrzeby)
• Środki presyjne w przypadku klinicznie istotnej hipotonii
• Wywołanie wymiotów i/lub płukanie żołądka
• Podanie leków przeczyszczających

Właściwości farmakologiczne

Iwermektyna, substancja czynna produktu Soolantra, należy do grupy awermektyn. Wykazuje działanie przeciwzapalne poprzez hamowanie wytwarzania cytokin prozapalnych indukowanych lipopolisacharydem. Ponadto, iwermektyna ma właściwości przeciwpasożytnicze, co może przyczyniać się do eliminacji nużeńców (Demodex) związanych z patogenezą trądziku różowatego.

Skład

1 gram kremu Soolantra zawiera 10 mg iwermektyny jako substancję czynną.

Podsumowanie

Soolantra stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu zmian zapalnych w trądziku różowatym typu grudkowo-krostkowego. Dzięki połączeniu działania przeciwzapalnego i potencjalnie przeciwpasożytniczego, może skutecznie redukować objawy choroby. Lek charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, a jego stosowanie raz dziennie przez okres do 4 miesięcy może przynieść znaczącą poprawę stanu skóry u pacjentów z trądzikiem różowatym.