Solpadeine
Caffeine + Codeine phosphate + Paracetamol
Solpadeine - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Solpadeine jest wskazany w leczeniu następujących dolegliwości bólowych:
- Bóle głowy, w tym migrena
- Bolesne miesiączkowanie
- Bóle zębów
- Nerwobóle
- Bóle reumatyczne
- Ból gardła
- Objawy grypy i przeziębienia
- Gorączka
Kodeina zawarta w preparacie jest wskazana u dzieci w wieku 12 lat i starszych w leczeniu ostrego bólu o umiarkowanym nazastosowaniu monoterapii paracetamolem lub ibuprofenem.
Solpadeine to złożony lek przeciwbólowy o szerokim spektrum wskazań, szczególnie przydatny w leczeniu bólu ostrego i umiarkowanego u pacjentów powyżej 12 roku życia.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa wiekowa | Dawkowanie | Maksymalna dawka dobowa |
|---|---|---|
| Dorośli | 1-2 tabletki/kapsułki do 4 razy na dobę | 8 tabletek/kapsułek |
| Młodzież 12-18 lat | 1-2 tabletki/kapsułki co 6 godzin | 8 tabletek/kapsułek |
| Dzieci <12 lat | Nie stosować | Nie dotyczy |
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, stosując najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres. Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin. Czas trwania leczenia należy ograniczyć do 3 dni.
Dawkowanie Solpadeine wymaga indywidualnego dostosowania, z uwzględnieniem wieku pacjenta i nasilenia bólu. Kluczowe jest przestrzeganie maksymalnych dawek dobowych i ograniczenie czasu stosowania.
Przeciwwskazania
Solpadeine jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na paracetamol, kofeinę, kodeinę lub inne składniki preparatu
- Choroba alkoholowa
- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
- Niewydolność oddechowa, astma oskrzelowa
- Przyjmowanie inhibitorów MAO (oraz 2 tygodnie po ich odstawieniu)
- Dzieci poniżej 12 lat
- Pacjenci w wieku 0-18 lat poddawani tonsilektomii i/lub adenoidektomii w leczeniu zespołu obturacyjnego bezdechu śródsennego
- Karmienie piersią
- Pacjenci z bardzo szybkim metabolizmem CYP2D6
- Uzależnienie od opioidów
Przeciwwskazania do stosowania Solpadeine obejmują szeroki zakres stanów klinicznych, ze szczególnym uwzględnieniem zaburzeń funkcji wątroby, nerek i układu oddechowego oraz ryzyka związanego z metabolizmem kodeiny.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Solpadeine u pacjentów:
- Z niewydolnością wątroby lub nerek
- Stosujących leki hamujące OUN
- Z zaburzeniami czynności układu oddechowego
- Z urazami głowy lub zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym
- Z rozrostem gruczołu krokowego lub utrudnionym odpływem moczu
- Z niedoczynnością tarczycy lub kory nadnerczy
- W podeszłym wieku
- Z chorobami dróg żółciowych
- Po zabiegach chirurgicznych w obrębie dróg żółciowych
- Z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej
Należy unikać jednoczesnego spożywania alkoholu i nadmiernych ilości kofeiny. Istnieje ryzyko uzależnienia przy długotrwałym stosowaniu kodeiny.
Stosowanie Solpadeine wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z określonymi schorzeniami i czynnikami ryzyka. Kluczowe jest monitorowanie potencjalnych działań niepożądanych i ryzyka uzależnienia.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Solpadeine może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Metoklopramid, domperidon - mogą zwiększać wchłanianie paracetamolu
- Cholestyramina - może zmniejszać wchłanianie paracetamolu
- Warfaryna i inne leki przeciwzakrzepowe - paracetamol może nasilać ich działanie
- Leki indukujące enzymy wątrobowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna) - zwiększają ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu
- Inhibitory MAO - ryzyko interakcji z paracetamolem i kodeiną
- Leki hamujące OUN - kodeina nasila ich działanie
- Leki cholinolityczne - ryzyko niedrożności porażennej jelit
- Estrogeny i progesteron - mogą zmniejszać klirens kofeiny
Solpadeine wchodzi w liczne interakcje lekowe, które mogą wpływać na jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania. Konieczna jest dokładna analiza przyjmowanych przez pacjenta leków przed włączeniem preparatu.
Wpływ na ciążę i laktację
Solpadeine nie powinien być stosowany w ciąży ze względu na zawartość kodeiny. Istnieje potencjalne ryzyko depresji oddechowej u noworodka przy stosowaniu podczas porodu. Należy unikać stosowania leku w ciąży również ze względu na możliwe zwiększenie ryzyka poronienia związane z kofeiną.
Kodeiny nie należy stosować w okresie karmienia piersią ze względu na ryzyko toksyczności opioidowej u niemowląt, szczególnie u matek z szybkim metabolizmem CYP2D6.
Solpadeine jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Solpadeine obejmują:
- Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, zaparcia
- Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność
- Zaburzenia psychiczne: ryzyko uzależnienia przy długotrwałym stosowaniu
- Zaburzenia skóry: świąd, potliwość
- Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości
Rzadko mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, takie jak zaburzenia czynności wątroby, trombocytopenia czy reakcje anafilaktyczne.
Profil działań niepożądanych Solpadeine jest typowy dla złożonych leków przeciwbólowych zawierających opioidy. Kluczowe jest monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie przy dłuższym stosowaniu.
Warto zapamiętać
- Solpadeine zawiera paracetamol, kodeinę i kofeinę, co zapewnia silne działanie przeciwbólowe
- Lek nie powinien być stosowany dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem ze względu na ryzyko uzależnienia
Przedawkowanie
Przedawkowanie Solpadeine może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, głównie ze względu na zawartość paracetamolu i kodeiny. W przypadku paracetamolu istnieje ryzyko uszkodzenia wątroby, natomiast przedawkowanie kodeiny może prowadzić do depresji ośrodka oddechowego.
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Leczenie przedawkowania powinno odbywać się w warunkach oddziału intensywnej terapii i może obejmować podanie węgla aktywowanego, N-acetylocysteiny (w przypadku przedawkowania paracetamolu) oraz naloksonu (w przypadku depresji oddechowej wywołanej kodeiną).
Przedawkowanie Solpadeine stanowi stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Kluczowe jest edukowanie pacjentów o ryzyku związanym z przekraczaniem zalecanych dawek.
Mechanizm działania
Solpadeine zawiera trzy substancje czynne o synergistycznym działaniu przeciwbólowym:
- Paracetamol - działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w OUN
- Kodeina - słaby opioid, który po metabolizmie do morfiny działa przeciwbólowo poprzez receptory opioidowe μ
- Kofeina - nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu i wykazuje słabe działanie moczopędne
Złożony mechanizm działania Solpadeine zapewnia skuteczne działanie przeciwbólowe w różnych rodzajach bólu, co czyni go wszechstronnym lekiem w terapii bólu ostrego i umiarkowanego.
Skład
Jedna tabletka, kapsułka lub tabletka musująca Solpadeine zawiera:
- Paracetamol - 500 mg
- Fosforan kodeiny - 8 mg
- Kofeina - 30 mg
Skład Solpadeine zapewnia optymalne dawki substancji czynnych dla uzyskania skutecznego działania przeciwbólowego przy zachowaniu względnego bezpieczeństwa stosowania.
Alkohol
Antykoncepcja
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Coca-cola, napoje energetyzujące
A
B