Solpadeine
Caffeine + Codeine phosphate + Paracetamol
Solpadeine - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Solpadeine jest wskazany w leczeniu następujących dolegliwości bólowych:
- Bóle głowy, w tym migrena
- Bolesne miesiączkowanie
- Bóle zębów
- Nerwobóle
- Bóle reumatyczne
- Ból gardła
- Objawy grypy i przeziębienia
- Gorączka
Kodeina zawarta w preparacie jest wskazana u dzieci w wieku 12 lat i starszych w leczeniu ostrego bólu o umiarkowanym nasileniu, który nie ustępuje po zastosowaniu monoterapii paracetamolem lub ibuprofenem.
Solpadeine łączy działanie przeciwbólowe paracetamolu i kodeiny ze wzmacniającym efektem kofeiny, co pozwala na skuteczne leczenie różnych rodzajów bólu ostrego.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa wiekowa | Dawkowanie | Maksymalna dawka dobowa |
|---|---|---|
| Dorośli | 1-2 tabletki/kapsułki do 4 razy na dobę | 8 tabletek/kapsułek |
| Młodzież 12-18 lat | 1-2 tabletki/kapsułki co 6 godzin | 8 tabletek/kapsułek |
| Dzieci <12 lat | Nie stosować | Nie dotyczy |
Dawkowanie należy dostosować do masy ciała pacjenta (0,5-1 mg/kg w przeliczeniu na kodeinę). Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 6 godzin. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej.
Przeciwwskazania
Stosowanie leku Solpadeine jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na paracetamol, kofeinę, kodeinę lub inne opioidowe leki przeciwbólowe
- Choroba alkoholowa
- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
- Niewydolność oddechowa
- Astma oskrzelowa
- Przyjmowanie inhibitorów MAO (oraz okres do 2 tygodni po ich odstawieniu)
- Dzieci poniżej 12 lat
- Pacjenci poddawani tonsilektomii/adenoidektomii w leczeniu zespołu bezdechu śródsennego
- Kobiety karmiące piersią
- Pacjenci z bardzo szybkim metabolizmem CYP2D6
- Uzależnienie od opioidów
Przeciwwskazania obejmują szeroki zakres stanów klinicznych, w których stosowanie leku może wiązać się z podwyższonym ryzykiem działań niepożądanych lub interakcji lekowych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów pediatrycznych oraz osób z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania leku Solpadeine należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:
- Z niewydolnością wątroby lub nerek
- Stosujących leki hamujące OUN
- Z ostrymi stanami spastycznymi oskrzeli lub zaburzeniami czynności układu oddechowego
- Z urazami głowy oraz zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym
- Z rozrostem gruczołu krokowego lub utrudnionym odpływem moczu
- Z niedoczynnością tarczycy lub kory nadnerczy
- W podeszłym wieku
- Z ostrymi objawami brzusznymi
- Z zapalnymi lub prowadzącymi do niedrożności chorobami jelit
- Z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej
- Z chorobami dróg żółciowych (kamica żółciowa)
- Po zabiegach chirurgicznych w obrębie dróg żółciowych
Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. Szczególne ryzyko dotyczy pacjentów niedożywionych i regularnie spożywających alkohol. Należy również ograniczyć spożycie produktów zawierających kofeinę.
Istnieje ryzyko uzależnienia przy długotrwałym stosowaniu kodeiny. Pacjenci z szybkim metabolizmem CYP2D6 mogą być narażeni na zwiększone ryzyko działań niepożądanych opioidów.
Warto zapamiętać
- Solpadeine nie powinien być stosowany dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem
- Lek może wpływać na sprawność psychofizyczną - należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Solpadeine może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, wpływając na ich działanie lub metabolizm. Najważniejsze interakcje obejmują:
- Metoklopramid i domperidon - mogą zwiększać szybkość wchłaniania paracetamolu
- Cholestyramina - może zmniejszać wchłanianie paracetamolu
- Warfaryna i inne leki przeciwzakrzepowe - paracetamol może nasilać ich działanie
- Leki indukujące enzymy wątrobowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina) - mogą zwiększać ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu
- Inhibitory MAO - ryzyko interakcji z kodeiną i kofeiną
- Leki hamujące OUN - kodeina nasila ich działanie
- Leki cholinolityczne - ryzyko niedrożności porażennej jelit przy stosowaniu z kodeiną
- Estrogeny i progesteron - mogą zmniejszać klirens kofeiny
Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Solpadeine z wymienionymi lekami i w razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Wpływ na ciążę i laktację
Stosowanie Solpadeine w ciąży nie jest zalecane ze względu na zawartość kodeiny. Lek może zwiększać ryzyko wystąpienia samoistnego poronienia związane ze spożyciem kofeiny. Kodeina może powodować depresję układu oddechowego u noworodka.
Solpadeine jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Kodeina i jej metabolity przenikają do mleka matki, co może prowadzić do wystąpienia objawów toksyczności opioidów u niemowlęcia, szczególnie u matek z szybkim metabolizmem CYP2D6. Kofeina zawarta w leku może mieć pobudzający wpływ na dziecko karmione piersią.
Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Solpadeine.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Solpadeine obejmują:
- Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, zaparcia, niestrawność, suchość w jamie ustnej
- Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność, nasilone bóle głowy przy długotrwałym stosowaniu
- Zaburzenia psychiczne: ryzyko uzależnienia przy długotrwałym stosowaniu
- Zaburzenia skóry: świąd, nadmierna potliwość
- Zaburzenia układu moczowego: trudności w oddawaniu moczu
Rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, zaburzenia czynności wątroby lub reakcje nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Przedawkowanie
Przedawkowanie Solpadeine może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, głównie ze względu na zawartość paracetamolu i kodeiny. Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Nudności, wymioty, nadmierną potliwość, senność
- Uszkodzenie wątroby (w przypadku paracetamolu)
- Depresję oddechową, zwężenie źrenic, śpiączkę (w przypadku kodeiny)
- Pobudzenie, tachykardię, arytmię (w przypadku kofeiny)
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Leczenie przedawkowania powinno być prowadzone w warunkach oddziału intensywnej terapii i może obejmować podanie odtrutek (N-acetylocysteiny w przypadku paracetamolu, naloksonu w przypadku kodeiny) oraz leczenie objawowe.
Mechanizm działania
Solpadeine zawiera trzy substancje czynne o komplementarnym działaniu:
- Paracetamol - działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w OUN
- Kodeina - słaby opioidowy lek przeciwbólowy, działa głównie poprzez przekształcenie do morfiny
- Kofeina - pobudza OUN i wzmacnia działanie przeciwbólowe paracetamolu
Kombinacja tych składników zapewnia skuteczne działanie przeciwbólowe w różnych rodzajach bólu ostrego, przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka działań niepożądanych związanych z zastosowaniem wyższych dawek pojedynczych substancji czynnych.
Skład
Jedna tabletka, kapsułka lub tabletka musująca Solpadeine zawiera:
- Paracetamol - 500 mg
- Fosforan kodeiny - 8 mg
- Kofeina - 30 mg
Preparat dostępny jest w różnych postaciach farmaceutycznych, co pozwala na dobór odpowiedniej formy leku do preferencji pacjenta.
Alkohol
Antykoncepcja
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Coca-cola, napoje energetyzujące
A
B