Solderol - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Solderol jest wskazany w następujących przypadkach:

• Leczenie niedoboru witaminy D (przy stężeniu 25(OH)D w surowicy poniżej 25 nmol/l)
• Profilaktyka niedoboru witaminy D u pacjentów z grup wysokiego ryzyka
• Uzupełnienie specyficznego leczenia osteoporozy u pacjentów z niedoborem witaminy D lub zagrożonych jej niedoborem

Zastosowanie Solderolu pozwala na skuteczne uzupełnienie niedoborów witaminy D, co ma kluczowe znaczenie dla prawidłowego funkcjonowania układu kostnego oraz wielu innych procesów fizjologicznych w organizmie.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Solderolu powinno być ustalane indywidualnie w zależności od stopnia niedoboru witaminy D i potrzeb pacjenta. Należy pamiętać, że tabletki 800 j.m. i 1000 j.m. są przeznaczone do codziennej suplementacji, natomiast tabletki 7000 j.m. i 30000 j.m. zawierają dawki odpowiadające tygodniowemu i miesięcznemu zapotrzebowaniu.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (12-18 lat): 800 j.m. dziennie, w zależności od ciężkości choroby i reakcji pacjenta na leczenie. Produkt powinien być podawany pod kontrolą lekarza.

Solderol może być przyjmowany niezależnie od posiłków. W trakcie leczenia należy zapewnić odpowiednią podaż wapnia, jeśli jego spożycie z dietą jest niewystarczające.

Przeciwwskazania

Stosowanie Solderolu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Stany lub choroby związane z hiperkalcemią i/lub hiperkalciurią
• Kamica nerkowa wapniowa, nefrokalcynoza
• Hiperwitaminoza D
• Ciężka niewydolność nerek

Przed rozpoczęciem terapii Solderolem należy wykluczyć powyższe przeciwwskazania, aby zapewnić bezpieczeństwo leczenia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Solderolu należy zachować szczególną ostrożność i regularnie monitorować parametry biochemiczne:

• Stężenie wapnia w osoczu (początkowo co tydzień, następnie co 2-4 tygodnie)
• Wydalanie wapnia z moczem
• Czynność nerek (pomiar stężenia kreatyniny w surowicy)

Monitorowanie jest szczególnie istotne u pacjentów w podeszłym wieku, przyjmujących glikozydy nasercowe lub leki moczopędne, oraz w przypadku hiperfosfatemii. W razie wystąpienia hiperkalciurii (ponad 300 mg/24h) lub zaburzeń czynności nerek należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.

Solderol należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, sarkoidozą oraz u osób przyjmujących inne produkty zawierające witaminę D. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek cholekalcyferol może być nieodpowiednio metabolizowany i należy rozważyć zastosowanie innych form witaminy D.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Solderol może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Produkty zawierające duże ilości wapnia - zwiększone ryzyko hiperkalcemii
• Tiazydowe leki moczopędne - zmniejszone wydalanie wapnia z moczem
• Glikozydy nasercowe - możliwe nasilenie działania
• Kortykosteroidy - możliwe zmniejszenie wchłaniania wapnia i działania witaminy D
• Leki przeciwdrgawkowe, hydantoina, barbiturany - możliwe zmniejszenie działania witaminy D
• Żywice jonowymienne i leki przeczyszczające - możliwe zmniejszenie wchłaniania witaminy D

Należy unikać jednoczesnego stosowania produktów wielowitaminowych i suplementów diety zawierających witaminę D. W przypadku konieczności stosowania wymienionych leków, dawkowanie Solderolu powinno być odpowiednio dostosowane, a pacjent powinien pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską.

Wpływ na ciążę i laktację

Zalecana dawka dobowa witaminy D dla kobiet w ciąży wynosi 400 j.m., jednak u kobiet z niedoborem mogą być konieczne większe dawki. Dawka dobowa w czasie ciąży nie powinna przekraczać 600 j.m. Należy unikać przedawkowania witaminy D ze względu na ryzyko zaburzeń rozwoju płodu.

Solderol może być stosowany w czasie karmienia piersią, jednak należy uwzględnić przenikanie witaminy D do mleka matki przy ewentualnej suplementacji u dziecka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Solderolu to:

• Zaburzenia metabolizmu: hiperkalcemia i hiperkalciuria (niezbyt często)
• Zaburzenia skórne: świąd, wysypka, pokrzywka (rzadko)
• Reakcje nadwrażliwości: obrzęk naczynioruchowy, obrzęk krtani (częstość nieznana)

W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skonsultować się z lekarzem w celu ewentualnej modyfikacji dawkowania lub przerwania leczenia.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Solderolu może prowadzić do hiperwitaminozy D, hiperkalcemii i hiperfosfatemii. Objawy przedawkowania obejmują m.in. jadłowstręt, nudności, wymioty, zaparcia, osłabienie mięśni, bóle kostne, zaburzenia rytmu serca. W skrajnych przypadkach może dojść do śpiączki lub zgonu.

Leczenie przedawkowania polega na przerwaniu podawania witaminy D, nawodnieniu oraz zastosowaniu leków obniżających stężenie wapnia we krwi. Konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów biochemicznych i w razie potrzeby hospitalizacja.

Mechanizm działania

Witamina D zawarta w Solderolu zwiększa wchłanianie wapnia w jelitach, resorpcję zwrotną wapnia w nerkach oraz stymuluje tworzenie kości. Ponadto zmniejsza stężenie parathormonu (PTH). Receptory witaminy D występują w wielu tkankach organizmu, co przekłada się na jej zróżnicowane działanie fizjologiczne, m.in. wpływ na różnicowanie komórek układu odpornościowego, komórek skóry, mięśni gładkich oraz narządów wewnętrznych.

Skład produktu

Solderol dostępny jest w czterech wariantach dawek:

• 800 j.m. witaminy D3 (8 mg koncentratu cholekalcyferolu)
• 1000 j.m. witaminy D3 (10 mg koncentratu cholekalcyferolu)
• 7000 j.m. witaminy D3 (70 mg koncentratu cholekalcyferolu)
• 30 000 j.m. witaminy D3 (300 mg koncentratu cholekalcyferolu)

Różnorodność dostępnych dawek umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta i schematu leczenia (codzienna, tygodniowa lub miesięczna suplementacja).