Sodium Chloride BRAUN 0,9% - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Sodium Chloride BRAUN 0,9% znajduje zastosowanie w następujących przypadkach:

• Uzupełnianie płynów i elektrolitów w alkalozie hipochloremicznej
• Niedobór chlorków
• Krótkoterminowe uzupełnianie objętości śródnaczyniowej
• Odwodnienie hipotoniczne lub izotoniczne
• Jako roztwór do rozpuszczania stężonych elektrolitów i leków niewykazujących niezgodności farmaceutycznych
• Zewnętrznie do przepłukiwania ran oraz nawilżania opatrunków i tamponów na ranach

Roztwór chlorku sodu 0,9% jest wszechstronnym preparatem o szerokim spektrum zastosowań klinicznych, szczególnie w przypadkach zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej oraz jako medium do podawania innych leków.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od zapotrzebowania na wodę i elektrolity oraz stanu klinicznego pacjenta.

Przy stosowaniu jako rozpuszczalnik, dawkowanie i szybkość infuzji należy dostosować przede wszystkim do schematu dawkowania dodawanego produktu leczniczego. Ilość roztworu używanego do płukania ran lub nawilżania zależy od rzeczywistego zapotrzebowania.

Sposób podawania

Sodium Chloride BRAUN 0,9% podaje się dożylnie w infuzji lub stosuje zewnętrznie do płukania i nawilżania. W przypadku infuzji pod ciśnieniem, konieczne jest całkowite usunięcie powietrza z pojemnika oraz zestawu do infuzji przed rozpoczęciem podawania roztworu.

Należy zwrócić szczególną uwagę na prawidłowe przygotowanie roztworu i zestawu infuzyjnego, aby uniknąć powikłań związanych z obecnością powietrza w układzie.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania roztworu Sodium Chloride BRAUN 0,9% jest stan przewodnienia pacjenta. W takich przypadkach podawanie dodatkowych płynów może prowadzić do poważnych powikłań, w tym obrzęku płuc i niewydolności krążenia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność przy podawaniu roztworu Sodium Chloride BRAUN 0,9% w następujących przypadkach:

• Hipokaliemia
• Hipernatremia
• Hiperchloremia
• Zaburzenia wymagające ograniczenia podaży sodu (niewydolność serca, uogólnione obrzęki, obrzęk płuc, nadciśnienie, rzucawka, ciężka niewydolność nerek)

W przypadku odwodnienia hipertonicznego należy unikać szybkich infuzji ze względu na ryzyko wzrostu osmolarności osocza i stężenia sodu. Konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów klinicznych, w tym stężenia elektrolitów w surowicy oraz ocena równowagi płynowej i kwasowo-zasadowej.

Stosowanie Sodium Chloride BRAUN 0,9% nie wiąże się z ryzykiem nadużywania lub uzależnienia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji Sodium Chloride BRAUN 0,9% z innymi produktami leczniczymi. Jednakże, należy zawsze brać pod uwagę potencjalne interakcje z lekami rozpuszczanymi w tym roztworze.

Brak udokumentowanych interakcji nie zwalnia z obowiązku zachowania ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie tych wpływających na gospodarkę wodno-elektrolitową.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Dostępne dane nie wskazują na szkodliwy wpływ 0,9% roztworu chlorku sodu na przebieg ciąży lub rozwój płodu. Ze względu na fizjologiczne stężenie sodu i chloru w roztworze, nie przewiduje się negatywnych skutków dla płodu lub noworodka, pod warunkiem stosowania zgodnie z zaleceniami.

Brak przeciwwskazań do stosowania Sodium Chloride BRAUN 0,9% w okresie karmienia piersią. Należy jednak zachować ostrożność i monitorować stan kliniczny matki i dziecka.

Działania niepożądane

Główne działania niepożądane związane ze stosowaniem Sodium Chloride BRAUN 0,9% to:

• Hipernatremia
• Hiperchloremia

Wystąpienie tych działań niepożądanych jest zwykle związane z podaniem dużych ilości roztworu lub zbyt szybką infuzją. Regularne monitorowanie stężenia elektrolitów pozwala na wczesne wykrycie i korektę tych zaburzeń.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Sodium Chloride BRAUN 0,9% może prowadzić do:

• Hipernatremii
• Hiperchloremii
• Przewodnienia
• Hiperosmolarności surowicy
• Kwasicy metabolicznej

W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać infuzję, podać diuretyki oraz monitorować poziom elektrolitów w surowicy. Konieczna jest korekcja zaburzeń równowagi elektrolitowej i kwasowo-zasadowej.

Właściwości farmakodynamiczne

Sód, główny kation przestrzeni zewnątrzkomórkowej, odgrywa kluczową rolę w regulacji objętości płynu pozakomórkowego oraz w procesach bioelektrycznych organizmu. Stężenie sodu ma bezpośredni wpływ na równowagę płynową - wzrost stężenia sodu prowadzi do spadku ilości wody niezwiązanej, niezależnie od osmolalności surowicy.

Całkowita zawartość sodu w organizmie wynosi około 80 mmol/kg masy ciała, z czego 97% znajduje się w przestrzeni zewnątrzkomórkowej. Dobowy obrót metaboliczny sodu wynosi 100-180 mmol (1,5-2,5 mmol/kg mc.).

Nerki, wraz z układem renina-angiotensyna-aldosteron, hormonem antydiuretycznym i hipotetycznym hormonem natriuretycznym, są głównym regulatorem gospodarki sodowej i wodnej, odpowiadając za utrzymanie stałej objętości przestrzeni zewnątrzkomórkowej i regulację składu płynów ustrojowych.

Skład produktu

1 ml roztworu Sodium Chloride BRAUN 0,9% zawiera:

• 9 mg chlorku sodu

Stężenia elektrolitów w roztworze:

• Sód: 154 mmol/l
• Chlorek: 154 mmol/l

Skład elektrolitu odpowiada fizjologicznemu stężeniu sodu i chlorków w osoczu, co czyni ten roztwór izotonicznym względem krwi.