Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Sodium Chloride BRAUN 0,9%

Sodium chloride

inf. [roztw.]
9 mg/ml
10 poj. 250 ml
Iniekcje
Rx
100%
3,44
Sodium Chloride BRAUN 0,9%
inf. [roztw.]
9 mg/ml
6 but. 1 l
Iniekcje
Rx
100%
X
Sodium Chloride BRAUN 0,9%
inf. [roztw.]
9 mg/ml
10 poj. 500 ml
Iniekcje
Rx
100%
3,12
Sodium Chloride BRAUN 0,9%
inf. [roztw.]
9 mg/ml
10 but. 100 ml
Iniekcje
Rx
100%
11,95
Sodium Chloride BRAUN 0,9%
inf. [roztw.]
9 mg/ml
10 but. 500 ml
Iniekcje
Rx
100%
3,49

Sodium Chloride BRAUN 0,9% - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Sodium Chloride BRAUN 0,9% jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Uzupełnianie płynów i elektrolitów w alkalozie hipochloremicznej
  • Niedobór chlorków
  • Krótkoterminowe uzupełnianie objętości śródnaczyniowej
  • Odwodnienie hipotoniczne lub izotoniczne
  • Jako roztwór do rozpuszczania stężonych elektrolitów i leków niewykazujących niezgodności farmaceutycznych
  • Zewnętrznie do przepłukiwania ran oraz nawilżania opatrunków i tamponów na ranach

Roztwór Sodium Chloride BRAUN 0,9% znajduje szerokie zastosowanie w praktyce klinicznej, zarówno w terapii zaburzeń elektrolitowych, jak i w leczeniu odwodnienia oraz jako nośnik dla innych leków.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Sodium Chloride BRAUN 0,9% należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta, biorąc pod uwagę jego stan kliniczny, wiek oraz zapotrzebowanie na płyny i elektrolity.

Grupa pacjentów Dawkowanie Uwagi
Dorośli Indywidualnie, maks. 40 ml/kg mc./dobę Odpowiada 6 mmol sodu/kg mc./dobę
Pacjenci w podeszłym wieku Jak u dorosłych Zachować ostrożność przy niewydolności serca lub nerek
Dzieci Indywidualnie, w ciężkim odwodnieniu 20 ml/kg mc. w pierwszej godzinie Uwzględnić całkowitą dobową ilość przyjmowanych płynów

Szybkość infuzji należy dostosować do stanu klinicznego pacjenta.

W przypadku stosowania jako rozpuszczalnika, dawkowanie i szybkość infuzji należy dostosować przede wszystkim do schematu dawkowania dodawanego produktu leczniczego.

Ilość roztworu stosowanego do płukania ran lub nawilżania zależy od rzeczywistego zapotrzebowania.

Sposób podawania

Sodium Chloride BRAUN 0,9% może być podawany dożylnie w postaci infuzji lub stosowany zewnętrznie do płukania i nawilżania ran. W przypadku infuzji pod ciśnieniem, która może być konieczna w nagłych przypadkach, należy bezwzględnie usunąć całe powietrze z pojemnika oraz zestawu do infuzji przed rozpoczęciem podawania roztworu.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Sodium Chloride BRAUN 0,9% jest stan przewodnienia pacjenta. W takiej sytuacji podawanie roztworu do infuzji dożylnych 0,9% jest niedopuszczalne.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Sodium Chloride BRAUN 0,9% należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Hipokaliemia
  • Hipernatremia
  • Hiperchloremia
  • Zaburzenia wymagające ograniczenia podaży sodu (niewydolność serca, uogólnione obrzęki, obrzęk płuc, nadciśnienie, rzucawka, ciężka niewydolność nerek)

Należy unikać szybkich infuzji w przypadku odwodnienia hipertonicznego ze względu na ryzyko wzrostu osmolarności osocza i stężenia sodu. Konieczne jest monitorowanie stężenia elektrolitów w surowicy oraz ogólna ocena równowagi płynowej i kwasowo-zasadowej.

Stosowanie Sodium Chloride BRAUN 0,9% nie wiąże się z ryzykiem nadużywania lub uzależnienia.

Warto zapamiętać

1. Maksymalna dawka dobowa Sodium Chloride BRAUN 0,9% dla dorosłych wynosi 40 ml/kg masy ciała.

2. Przed podaniem infuzji pod ciśnieniem konieczne jest całkowite usunięcie powietrza z pojemnika i zestawu do infuzji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji Sodium Chloride BRAUN 0,9% z innymi produktami leczniczymi.

Brak udokumentowanych interakcji może wynikać z fizjologicznego składu roztworu, który jest zbliżony do naturalnie występujących płynów ustrojowych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Dostępne dane dotyczące stosowania 0,9% roztworu chlorku sodu u kobiet w ciąży są ograniczone, jednak nie potwierdzają one szkodliwego wpływu na przebieg ciąży lub rozwój płodu. Ze względu na fizjologiczne stężenie sodu i chloru w roztworze, nie należy spodziewać się negatywnych skutków, pod warunkiem stosowania zgodnie z zaleceniami.

Brak jest przeciwwskazań do stosowania Sodium Chloride BRAUN 0,9% podczas karmienia piersią, gdyż skład roztworu odpowiada naturalnym stężeniom elektrolitów w organizmie.

Działania niepożądane

Główne działania niepożądane związane ze stosowaniem Sodium Chloride BRAUN 0,9% mogą wystąpić w przypadku podania dużych ilości roztworu i obejmują:

  • Hipernatremię
  • Hiperchloremię

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest minimalne przy prawidłowym dawkowaniu i monitorowaniu stanu pacjenta.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Sodium Chloride BRAUN 0,9% może prowadzić do następujących zaburzeń:

  • Hipernatremia
  • Hiperchloremia
  • Przewodnienie
  • Hiperosmolarność surowicy
  • Kwasica metaboliczna

W przypadku przedawkowania należy:

  1. Natychmiast przerwać infuzję
  2. Podać leki moczopędne
  3. Monitorować poziom elektrolitów w surowicy
  4. Skorygować zaburzenia równowagi elektrolitowej i kwasowo-zasadowej

Właściwości farmakodynamiczne

Sód, jako główny kation przestrzeni zewnątrzkomórkowej, odgrywa kluczową rolę w regulacji objętości płynu pozakomórkowego oraz w procesach bioelektrycznych organizmu. Stężenie sodu w osoczu ma bezpośredni wpływ na równowagę płynową organizmu. Wzrost stężenia sodu prowadzi do spadku ilości wody niezwiązanej, niezależnie od osmolalności surowicy.

Całkowita zawartość sodu w organizmie wynosi około 80 mmol/kg masy ciała, z czego 97% znajduje się w przestrzeni zewnątrzkomórkowej, a 3% wewnątrzkomórkowej. Dobowy obrót metaboliczny sodu wynosi 100-180 mmol (1,5-2,5 mmol/kg masy ciała).

Nerki, wraz z układem renina-angiotensyna-aldosteron, hormonem antydiuretycznym i hipotetycznym hormonem natriuretycznym, są głównym regulatorem gospodarki sodowej i wodnej organizmu.

Skład produktu leczniczego

Sodium Chloride BRAUN 0,9% zawiera:

  • Substancja czynna: chlorek sodu 9 mg/ml
  • Stężenia elektrolitów: sód 154 mmol/l, chlorek 154 mmol/l

Skład roztworu odpowiada fizjologicznemu stężeniu elektrolitów w osoczu, co minimalizuje ryzyko zaburzeń elektrolitowych przy prawidłowym stosowaniu.



Wskazania

Uzupełnianie płynów i elektrolitów w alkalozie hipochloremicznej. Niedobór chlorków. Krótkoterminowe uzupełnianie objętości śródnaczyniowej. Odwodnienie hipotoniczne lub izotoniczne. Roztwór do rozpuszczania stężonych elektrolitów i leków nie wykazujących niezgodności farmaceutycznych. Zewnętrznie do przepłukiwania ran oraz nawilżania opatrunków i tamponów na ranach.

Dorośli. Dawkę ustala się indywidualnie w zależności od zapotrzebowania na wodę i elektrolity. Maks. dawka dobowa: 40 ml/kg mc., co odpowiada 6 mmol sodu/kg mc. Szybkość inf. Szybkość inf. uzależniona jest od stanu zdrowia pacjenta. Pacjenci w podeszłym wieku. Zwykle stosuje się taki sam schemat dawkowania jak dla pacjentów dorosłych. Należy jednak zachować ostrożność podając ten produkt leczniczy pacjentom z chorobami takimi jak niewydolność serca lub nerek, często występującymi u osób w podeszłym wieku. Dzieci. Dawkę ustala się indywidualnie w zależności od zapotrzebowania na wodę i elektrolity, a także od wieku, mc. i stanu klinicznego pacjenta. W sytuacji ciężkiego odwodnienia, w 1-szej godz. leczenia zaleca się podawanie bolusa 20 ml/kg mc. W przypadku podawania tego leku należy wziąć pod uwagę całkowitą dobową ilość przyjmowanych płynów. Rozpuszczalnik. W przypadku stosowania roztw, jako rozpuszczalnika, dawkowanie i szybkość inf. należy przede wszystkim dostosować do schematu dawkowania dodawanego produktu leczniczego. Płukanie ran. Ilość roztw. stosowanego do płukania ran lub nawilżania uzależniona jest od rzeczywistego zapotrzebowania.

Inf. dożylna lub płukanie i nawilżanie. W przypadku inf. pod ciśnieniem, która może okazać się niezbędna w nagłych przypadkach, konieczne jest całkowite usunięcie powietrza z pojemnika oraz zestawu do inf. przed rozpoczęciem podawania roztw.

Roztworu do infuzji dożylnych 0,9% nie należy podawać pacjentom w stanie przewodnienia.

Należy zachować ostrożność podając roztwór do infuzji dożylnych 0,9% w przypadkach: hipokaliemii; hipernatriemii; hiperchloremii; zaburzeń, w których wskazane jest ograniczenie ilości przyjmowanego sodu, takich jak niewydolność serca, uogólnione obrzęki, obrzęk płuc, nadciśnienie, rzucawka lub ciężka niewydolność nerek. Należy unikać infuzji o dużej szybkości w przypadku odwodnienia hipertonicznego, ze względu na możliwy wzrost osmolarności osocza oraz stężenia sodu w osoczu. Monitorowanie parametrów klinicznych powinno obejmować stężenie elektrolitów w surowicy oraz ogólną ocenę równowagi płynowej i kwasowo-zasadowej. W przypadku infuzji pod ciśnieniem, która może okazać się niezbędna w nagłych wypadkach konieczne jest całkowite usunięcie powietrza z pojemnika oraz zestawu do infuzji przed rozpoczęciem podawania roztworu. Stosowanie tego leku nie wiąże się z możliwością nadużywania lub uzależnienia.

Nie stwierdzono.

Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania 0,9% roztworu chlorku sodu u kobiet w ciąży. Dane te nie potwierdzają pośredniego ani bezpośredniego szkodliwego wpływu 0,9% roztworu chlorku sodu na reprodukcję. W związku z tym, że stężenia sodu i chloru są zbliżone do naturalnie występujących w organizmie człowieka, nie należy spodziewać się szkodliwego działania, pod warunkiem, że lek jest stosowany zgodnie ze wskazaniami.

Podanie dużych ilości może prowadzić do hipernatremii i hiperchloremii.

Przedawkowanie może prowadzić do hipernatriemii, hiperchloremii, przewodnienia, hiperosmolarności surowicy i kwasicy metabolicznej. Natychmiastowe zaprzestanie infuzji, podanie diuretyków z ciągłym monitorowaniem poziomu elektrolitów w surowicy, skorygowanie zaburzeń równowagi elektrolitowej i kwasowo-zasadowej.

Sód jest głównym kationem w przestrzeni zewnątrzkomórkowej i wraz z różnymi anionami reguluje jej objętość. Sód i potas odgrywają główną rolę w procesach bioelektrycznych zachodzących w organizmie. Występuje ścisły związek pomiędzy stężeniem sodu a równowagą płynową w organizmie. Każde odchylenie stężenia sodu w osoczu od poziomu fizjologicznego ma natychmiastowy wpływ na równowagę płynową organizmu. Wzrost stężenia sodu w organizmie oznacza również spadek ilości wody niezwiązanej niezależnie od osmolalności surowicy. Łączna zawartość sodu w organizmie wynosi w przybliżeniu 80 mmol/kg, z czego około 97% ma charakter zewnątrzkomórkowy, a około 3% wewnątrzkomórkowy. Dobowy obrót metaboliczny wynosi w przybliżeniu 100-180 mmol (co odpowiada 1,5 - 2,5 mmol/ kg mc). Nerki są głównym regulatorem równowagi wody i sodu. Wraz z hormonalnymi mechanizmami kontrolnymi (układ renina-angiotensyna-aldosteron, hormon antydiuretyczny) oraz hipotetycznym hormonem natriuretycznym, są one głównie odpowiedzialne za utrzymywanie objętości przestrzeni zewnątrzkomórkowej na stałym poziomie oraz za regulowanie składu obecnych w niej płynów.

1 ml roztworu zawiera: 9 mg chlorek sodu. Stężenia elektrolitów: 154 mmol/l sód, 154 mmol/l chlorek.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.

Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.

Badania z grupą kontrolną nie wykazały istnienia ryzyka dla płodu w I trymestrze, możliwość uszkodzenia płodu wydaje się mało prawdopodobna.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Substancja czynna zawarta w lekach, które mogą być ordynowane przez pielęgniarki i położne, o których mowa w art. 15a ust. 1 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęniarki i położnej, oraz na które pielęgniarki i położne mają prawo wystawiać recepty.