Smoflipid
Fats
Smoflipid - emulsja tłuszczowa do żywienia pozajelitowego
Wskazania do stosowania
Smoflipid jest wskazany jako źródło tłuszczów w żywieniu pozajelitowym pacjentów, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Preparat dostarcza niezbędnych kwasów tłuszczowych i związków wysokoenergetycznych.
Emulsja tłuszczowa Smoflipid stanowi cenne źródło energii i kwasów tłuszczowych dla pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego, umożliwiając pokrycie zapotrzebowania energetycznego oraz dostarczenie niezbędnych składników odżywczych w sytuacjach, gdy standardowe drogi żywienia są niedostępne lub niewystarczające.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie i szybkość infuzji Smoflipidu powinny być dostosowane indywidualnie do zdolności pacjenta do eliminacji podanego tłuszczu. Należy zwrócić szczególną uwagę na monitorowanie parametrów metabolicznych podczas stosowania preparatu.
Dorośli:
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Standardowa dawka dobowa | 1,0-2,0 g tłuszczu/kg mc. (5-10 ml/kg mc.) |
| Zalecana szybkość infuzji | 0,125 g tłuszczu/kg mc./h (0,63 ml/kg mc./h) |
| Maksymalna szybkość infuzji | 0,15 g tłuszczu/kg mc./h (0,75 ml/kg mc./h) |
Tabela 1. Dawkowanie Smoflipidu u pacjentów dorosłych
Dzieci:
Noworodki i niemowlęta:
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Dawka początkowa | 0,5-1,0 g tłuszczu/kg mc./dobę |
| Zwiększanie dawki | 0,5-1,0 g tłuszczu/kg mc./dobę |
| Dawka maksymalna | 3,0 g tłuszczu/kg mc./dobę (15 ml/kg mc./dobę) |
| Maksymalna szybkość infuzji | 0,125 g tłuszczu/kg mc./h |
Tabela 2. Dawkowanie Smoflipidu u noworodków i niemowląt
Dzieci starsze:
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Dawka maksymalna | 3 g tłuszczu/kg mc./dobę (15 ml/kg mc./dobę) |
| Maksymalna szybkość infuzji | 0,15 g tłuszczu/kg mc./h |
Tabela 3. Dawkowanie Smoflipidu u dzieci starszych
U wcześniaków i noworodków z niską masą urodzeniową Smoflipid należy podawać w sposób ciągły przez około 24 godziny. W przypadku dzieci starszych, dawkę dobową należy stopniowo zwiększać w ciągu pierwszego tygodnia podawania preparatu.
Precyzyjne dostosowanie dawkowania Smoflipidu do indywidualnych potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem jego wieku i stanu klinicznego, jest kluczowe dla zapewnienia optymalnej skuteczności i bezpieczeństwa terapii żywieniowej.
Przeciwwskazania
Stosowanie Smoflipidu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na białko jaja, soi, ryb lub pozostałe składniki preparatu
- Ciężka hiperlipidemia
- Ciężka niewydolność wątroby
- Ciężkie zaburzenia krzepnięcia
- Ciężka niewydolność nerek bez możliwości hemofiltracji lub dializy
- Ostry wstrząs
- Ostry obrzęk płuc
- Przewodnienie
- Niewyrównana niewydolność serca
- Niestabilny stan pacjenta (ciężki stan pourazowy, niewyrównana cukrzyca, ostry zawał mięśnia sercowego, udar, zatorowość, kwasica metaboliczna, ciężka posocznica, odwodnienie hipotoniczne)
Smoflipid nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2 roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Znajomość przeciwwskazań do stosowania Smoflipidu jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów i uniknięcia potencjalnych powikłań związanych z niewłaściwym zastosowaniem preparatu.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Smoflipidu należy zachować szczególną ostrożność i regularnie monitorować następujące parametry:
- Stężenie glukozy i triglicerydów we krwi
- Parametry czynności wątroby
- Równowaga kwasowo-zasadowa
- Bilans płynów
- Morfologia krwi
- Stężenie elektrolitów we krwi
W przypadku pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek zaleca się jednoczesne podawanie węglowodanów lub aminokwasów z węglowodanami podczas infuzji Smoflipidu. Należy mieć na uwadze, że duże stężenia lipidów w osoczu mogą wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym na oznaczenie stężenia hemoglobiny.
Jeśli podczas wlewu stężenie triglicerydów przekroczy 3 mmol/l lub wystąpią działania niepożądane, należy przerwać infuzję lub kontynuować ją w zmniejszonych dawkach. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:
- Niewydolnością nerek
- Cukrzycą
- Zapaleniem trzustki
- Zaburzeniami czynności wątroby
- Niedoczynnością tarczycy
- Posocznicą
Regularne monitorowanie parametrów klinicznych i biochemicznych podczas stosowania Smoflipidu pozwala na wczesne wykrycie potencjalnych zaburzeń metabolicznych i dostosowanie terapii, co przyczynia się do zwiększenia bezpieczeństwa i skuteczności żywienia pozajelitowego.
Interakcje z innymi lekami
Heparyna podawana krótkotrwale może obniżać klirens triglicerydów. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Smoflipidu i heparyny, monitorując stężenie triglicerydów w surowicy krwi.
Świadomość potencjalnych interakcji lekowych jest istotna dla optymalizacji terapii i minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią
Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych, Smoflipid może być stosowany w ciąży i okresie karmienia piersią jedynie w przypadku, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia. Decyzja o zastosowaniu preparatu powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.
Działania niepożądane
Podczas stosowania Smoflipidu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Często: podwyższenie temperatury ciała
- Niezbyt często: brak apetytu, nudności, wymioty, dreszcze
- Rzadko: nadciśnienie lub niedociśnienie, duszność, reakcje nadwrażliwości (wysypka skórna, pokrzywka, nagłe zaczerwienienie twarzy, ból głowy, reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne), uczucie zimna lub gorąca, bladość, sinica, bóle szyi, pleców, kości i okolicy lędźwiowej
- Bardzo rzadko: priapizm
U pacjentów ze zmniejszoną zdolnością do eliminacji tłuszczów, niewydolnością nerek lub infekcją może wystąpić "zespół przeciążenia tłuszczem", charakteryzujący się hiperlipidemią, gorączką, powiększeniem wątroby i śledziony, anemią, leukopenią, trombocytopenią, zaburzeniami krzepnięcia krwi i śpiączką.
Znajomość potencjalnych działań niepożądanych umożliwia wczesne ich rozpoznanie i wdrożenie odpowiedniego postępowania, co przyczynia się do zwiększenia bezpieczeństwa terapii Smoflipid.
Warto zapamiętać
- Smoflipid jest emulsją tłuszczową do żywienia pozajelitowego, dostarczającą niezbędnych kwasów tłuszczowych i związków wysokoenergetycznych.
- Dawkowanie i szybkość infuzji Smoflipidu muszą być ściśle dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem jego zdolności do eliminacji tłuszczów.
Skład i właściwości fizykochemiczne
Smoflipid jest emulsją tłuszczową o następującym składzie (na 100 ml):
- 6 g oczyszczonego oleju sojowego
- 6 g triglicerydów średniołańcuchowych
- 5 g oczyszczonego oleju z oliwek
- 3 g oleju rybiego
Wartość energetyczna 100 ml preparatu wynosi 840 kJ (200 kcal). Osmolarność emulsji to około 380 mOsm/l, a pH wynosi około 8.
Unikalna kompozycja różnych rodzajów olejów w Smoflipidzie zapewnia zrównoważony profil kwasów tłuszczowych, co może przyczyniać się do lepszej tolerancji i wykorzystania preparatu przez organizm pacjenta.
Alkohol
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B