Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Smoflipid

Fats

inf. [emulsja]
10 but. 250 ml
Iniekcje
Lz
100%
105,82
Smoflipid
inf. [emulsja]
10 but. 500 ml
Iniekcje
Lz
100%
1296,50
Smoflipid
inf. [emulsja]
10 but. 100 ml
Iniekcje
Lz
100%
80,79
Smoflipid
inf. [emulsja]
6 wor. Biofine 1000 ml
Iniekcje
Lz
100%
-

Smoflipid - emulsja tłuszczowa do żywienia pozajelitowego

Wskazania do stosowania

Smoflipid jest wskazany jako źródło tłuszczów w żywieniu pozajelitowym pacjentów, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Preparat dostarcza niezbędnych kwasów tłuszczowych i związków wysokoenergetycznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie i szybkość infuzji Smoflipidu powinny być dostosowane indywidualnie, w zależności od zdolności pacjenta do eliminacji podanego tłuszczu.

Dorośli:
Parametr Wartość
Standardowa dawka dobowa 1,0-2,0 g tłuszczu/kg mc. (5-10 ml/kg mc.)
0,125 g tłuszczu/kg mc./h (0,63 ml/kg mc./h)
Maksymalna szybkość infuzji 0,15 g tłuszczu/kg mc./h (0,75 ml/kg mc./h)

Tabela 1. Dawkowanie Smoflipidu u pacjentów dorosłych

Dzieci:
Grupa wiekowa Dawkowanie Szybkość infuzji
Noworodki i niemowlęta Dawka początkowa: 0,5-1,0 g tłuszczu/kg mc./dobę
Zwiększanie o 0,5-1,0 g/kg mc./dobę
Maksymalnie do 3,0 g tłuszczu/kg mc./dobę (15 ml/kg mc./dobę)		 Maks. 0,125 g tłuszczu/kg mc./h
Wcześniaki i noworodki z niską masą urodzeniową Podawanie ciągłe przez około 24 h -
Dzieci starsze Maks. 3 g tłuszczu/kg mc./dobę (15 ml/kg mc./dobę)
Stopniowe zwiększanie dawki w pierwszym tygodniu		 Maks. 0,15 g tłuszczu/kg mc./h

Tabela 2. Dawkowanie Smoflipidu u pacjentów pediatrycznych

Należy zachować szczególną ostrożność przy dawkowaniu u wcześniaków i noworodków z niską masą urodzeniową, stosując ciągłe podawanie przez około 24 godziny.

Przeciwwskazania

Stosowanie Smoflipidu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na białko jaja, soi, ryb lub pozostałe składniki preparatu
  • Ciężka hiperlipidemia
  • Ciężka niewydolność wątroby
  • Ciężkie zaburzenia krzepnięcia
  • Ciężka niewydolność nerek bez możliwości hemofiltracji lub dializy
  • Ostry wstrząs
  • Ostry obrzęk płuc
  • Przewodnienie
  • Niewyrównana niewydolność serca
  • Niestabilny stan pacjenta (np. ciężki stan pourazowy, niewyrównana cukrzyca, ostry zawał mięśnia sercowego, udar, zatorowość, kwasica metaboliczna, ciężka posocznica, odwodnienie hipotoniczne)

Uwaga: Smoflipid nie powinien być stosowany u dzieci.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Smoflipidu należy regularnie monitorować następujące parametry:

  • Stężenie glukozy i triglicerydów we krwi
  • Parametry czynności wątroby
  • Równowaga kwasowo-zasadowa
  • Bilans płynów
  • Morfologia krwi
  • Stężenie elektrolitów we krwi

W przypadku cukrzycy i niewydolności nerek zaleca się jednoczesne podawanie węglowodanów lub aminokwasów z węglowodanami. Należy pamiętać, że duże stężenia lipidów w osoczu mogą wpływać na wyniki badań laboratoryjnych, m.in. na stężenie hemoglobiny.

Jeśli wystąpią działania niepożądane lub stężenie triglicerydów podczas wlewu przekroczy 3 mmol/l, należy przerwać wlew lub kontynuować w mniejszych dawkach.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:

  • Niewydolnością nerek
  • Cukrzycą
  • Zapaleniem trzustki
  • Zaburzeniami czynności wątroby
  • Niedoczynnością tarczycy
  • Posocznicą

Interakcje z innymi lekami

Heparyna podawana krótkotrwale może obniżać klirens triglicerydów. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych, Smoflipid może być stosowany w ciąży i okresie karmienia piersią jedynie w przypadku, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Smoflipidu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Często: podwyższenie temperatury ciała
  • Niezbyt często: brak apetytu, nudności, wymioty, dreszcze
  • Rzadko: nadciśnienie lub niedociśnienie, duszność, reakcje nadwrażliwości (wysypka skórna, pokrzywka, nagłe zaczerwienienie twarzy, ból głowy, reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne), uczucie zimna lub gorąca, bladość, sinica, bóle szyi, pleców, kości i okolicy lędźwiowej
  • Bardzo rzadko: priapizm

U pacjentów ze zmniejszoną zdolnością do eliminacji tłuszczów, niewydolnością nerek lub infekcją może wystąpić "zespół przeciążenia tłuszczem", charakteryzujący się hiperlipidemią, gorączką, powiększeniem wątroby i śledziony, anemią, leukopenią, trombocytopenią, zaburzeniami krzepnięcia krwi oraz śpiączką.

Skład i właściwości fizykochemiczne

100 ml emulsji Smoflipid zawiera:

  • 6 g oczyszczonego oleju sojowego
  • 6 g triglicerydów średniołańcuchowych
  • 5 g oczyszczonego oleju z oliwek
  • 3 g oleju rybiego

Wartość energetyczna 100 ml: 840 kJ (200 kcal)
Osmolarność: około 380 mOsm/l
pH: około 8

Warto zapamiętać

1. Smoflipid jest emulsją tłuszczową do żywienia pozajelitowego, zawierającą mieszaninę olejów roślinnych i rybich.

2. Dawkowanie i szybkość infuzji należy dostosować indywidualnie, monitorując stężenie triglicerydów we krwi i inne parametry biochemiczne.

Smoflipid jest cennym preparatem w żywieniu pozajelitowym, dostarczającym niezbędnych kwasów tłuszczowych i energii. Jego stosowanie wymaga jednak ścisłego monitorowania parametrów klinicznych i biochemicznych pacjenta oraz indywidualnego dostosowania dawkowania.



Wskazania

Źródło tłuszczów w żywieniu pozajelitowym pacjentów, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.

Dawkowanie i szybkość infuzji powinny być uzależnione od zdolności pacjenta do eliminacji podanego tłuszczu. Dorośli. Standardową dawką jest 1,0-2,0 g tłuszczu/kg mc./dobę, co odpowiada 5-10 ml/kg mc./dobę. Zalecana szybkość infuzji to 0,125 g tłuszczu/kg mc./h, co odpowiada 0,63 ml produktu leczniczego/kg mc./h. Nie należy podawać więcej niż 0,15 g tłuszczu/kg mc./h, co odpowiada 0,75 ml produktu leczniczego/kg mc./h. Dzieci. Noworodki i niemowlęta. Dawka początkowa powinna wynosić 0,5-1,0 g tłuszczu/kg mc./dobę, następnie powinna być sukcesywnie zwiększana o 0,5-1,0 g tłuszczu/kg mc./dobę do 3,0 g tłuszczu/kg mc./dobę. Nie zaleca się przekraczania dawki 3 g tłuszczu/kg mc./dobę, co odpowiada 15 ml produktu leczniczego/kg mc./dobę. Szybkość infuzji nie powinna przekraczać 0,125 g tłuszczu/kg mc./h. U wcześniaków i noworodków z niską masą urodzeniową produkt należy podawać w sposób ciągły przez około 24 h. Dzieci. Nie zaleca się przekraczania dawki dobowej 3 g tłuszczu/kg mc./dobę, co odpowiada 15 ml produktu leczniczego/kg mc./dobę. Należy stopniowo zwiększać dawkę dobową w ciągu pierwszego tyg. podawania produktu leczniczego. Szybkość infuzji nie powinna przekraczać 0,15 g tłuszczu/kg mc./h.

Nadwrażliwość na białko jaja, soi i ryb lub pozostałe składniki preparatu. Ciężka hiperlipidemia, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenia krzepnięcia, ciężka niewydolność nerek bez możliwości hemofiltracji lub dializy, ostry wstrząs, ostry obrzęk płuc, przewodnienie, niewyrównana niewydolność serca, niestabilny stan pacjenta (ciężki stan pourazowy, niewyrównana cukrzyca, ostry zawał mięśnia sercowego, udar, zatorowość, kwasica metaboliczna, ciężka posocznica, odwodnienie hipotoniczne). Nie należy stosować u dzieci.

Podczas stosowania należy kontrolować stężenie glukozy i triglicerydów we krwi, parametry czynności wątroby, równowagę kwasowo-zasadową, bilans płynów, morfologię krwi i stężenie elektrolitów we krwi. W cukrzycy i niewydolności nerek zaleca się podawać we wlewie jednocześnie węglowodany lub aminokwasy z węglowodanami. Duże stężenia lipidów w osoczu mogą wpływać na wyniki badań laboratoryjnych, m.in. na stężenie hemoglobiny. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub gdy stężenie triglicerydów podczas wlewu wyniesie powyżej 3 mmol/l, wlew należy przerwać lub jeśli to konieczne, kontynuować w mniejszych dawkach. Ostrożnie stosować w niewydolności nerek, cukrzycy, zapaleniu trzustki, zaburzeniach czynności wątroby, niedoczynności tarczycy i posocznicy.

Heparyna krótkotrwale obniża klirens triglicerydów.

Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych preparat może być stosowany w ciąży i okresie karmienia piersią jedynie w przypadku, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Często może wystąpić podwyższenie temperatury ciała. Niezbyt często mogą wystąpić: brak apetytu, nudności, wymioty i dreszcze. Rzadko obserwowano: nadciśnienie lub niedociśnienie, duszność oraz reakcje nadwrażliwości (wysypka skórna, pokrzywka, nagłe zaczerwienie twarzy, ból głowy oraz reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne), uczucie zimna lub gorąca, bladość, sinicę, bóle szyi, pleców, kości i okolicy lędźwiowej, a bardzo rzadko priapizm. U pacjentów ze zmniejszoną zdolnością do eliminacji tłuszczów, niewydolnością nerek lub infekcją może wystąpić "zespół przeciążenia tłuszczem" (hiperlipidemia, gorączka, powiększenie wątroby i śledziony, anemia, leukopenia, trombocytopenia, zaburzenia krzepnięcia krwi, śpiączka).

Emulsja tłuszczowa do żywienia pozajelitowego. Zawiera związki wysokoenergetyczne, dostarcza niezbędnych kwasów tłuszczowych.

100 ml emulsji zawiera 6 g oczyszczonego oleju sojowego, 6 g triglicerydów średniołańcuchowych, 5 g oczyszczonego oleju z oliwek, 3 g oleju rybiego. Wartość energetyczna 100 ml: 840 kJ (200 kcal). Osmolarność: około 380 mOsm/l; pH około 8.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.