Smoflipid
Fats
Smoflipid - Źródło tłuszczów w żywieniu pozajelitowym
Wskazania do stosowania
Smoflipid jest wskazany jako źródło tłuszczów w żywieniu pozajelitowym pacjentów, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Preparat dostarcza niezbędnych kwasów tłuszczowych i związków wysokoenergetycznych.
Smoflipid stanowi kluczowy element żywienia pozajelitowego u pacjentów, którzy nie mogą być żywieni drogą przewodu pokarmowego.
Dawkowanie i szybkość infuzji Smoflipidu powinny być dostosowane indywidualnie, w zależności od zdolności pacjenta do eliminacji podanego tłuszczu.
Dorośli:
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Standardowa dawka dobowa | 1,0-2,0 g tłuszczu/kg mc. (5-10 ml/kg mc.) |
| Zalecana szybkość infuzji | 0,125 g tłuszczu/kg mc./h (0,63 ml/kg mc./h) |
| Maksymalna szybkość infuzji | 0,15 g tłuszczu/kg mc./h (0,75 ml/kg mc./h) |
Tabela 1. Dawkowanie Smoflipidu u pacjentów dorosłych
Dzieci:
Noworodki i niemowlęta:
- Dawka początkowa: 0,5-1,0 g tłuszczu/kg mc./dobę
- Zwiększanie dawki: o 0,5-1,0 g tłuszczu/kg mc./dobę
- Dawka maksymalna: 3,0 g tłuszczu/kg mc./dobę (15 ml/kg mc./dobę)
- Maksymalna szybkość infuzji: 0,125 g tłuszczu/kg mc./h
Uwaga: U wcześniaków i noworodków z niską masą urodzeniową Smoflipid należy podawać w sposób ciągły przez około 24 godziny.
Dzieci starsze:
- Dawka maksymalna: 3 g tłuszczu/kg mc./dobę (15 ml/kg mc./dobę)
- Maksymalna szybkość infuzji: 0,15 g tłuszczu/kg mc./h
Dawkę dobową należy stopniowo zwiększać w ciągu pierwszego tygodnia podawania produktu leczniczego.
Dawkowanie Smoflipidu wymaga precyzyjnego dostosowania do wieku i stanu klinicznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem różnic między dorosłymi a dziećmi.
Przeciwwskazania
Stosowanie Smoflipidu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na białko jaja, soi i ryb lub pozostałe składniki preparatu
- Ciężka hiperlipidemia
- Ciężka niewydolność wątroby
- Ciężkie zaburzenia krzepnięcia
- Ciężka niewydolność nerek bez możliwości hemofiltracji lub dializy
- Ostry wstrząs
- Ostry obrzęk płuc
- Przewodnienie
- Niewyrównana niewydolność serca
- Niestabilny stan pacjenta (ciężki stan pourazowy, niewyrównana cukrzyca, ostry zawał mięśnia sercowego, udar, zatorowość, kwasica metaboliczna, ciężka posocznica, odwodnienie hipotoniczne)
Uwaga: Smoflipid nie powinien być stosowany u dzieci.
Szeroki zakres przeciwwskazań wymaga dokładnej oceny stanu klinicznego pacjenta przed rozpoczęciem terapii Smoflipidem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Smoflipidu należy regularnie monitorować następujące parametry:
- Stężenie glukozy i triglicerydów we krwi
- Parametry czynności wątroby
- Równowaga kwasowo-zasadowa
- Bilans płynów
- Morfologia krwi
- Stężenie elektrolitów we krwi
U pacjentów z cukrzycą i niewydolnością nerek zaleca się jednoczesne podawanie węglowodanów lub aminokwasów z węglowodanami.
Uwaga: Duże stężenia lipidów w osoczu mogą wpływać na wyniki badań laboratoryjnych, m.in. na stężenie hemoglobiny.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub gdy stężenie triglicerydów podczas wlewu przekroczy 3 mmol/l, należy przerwać wlew lub kontynuować w mniejszych dawkach.
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:
- Niewydolnością nerek
- Cukrzycą
- Zapaleniem trzustki
- Zaburzeniami czynności wątroby
- Niedoczynnością tarczycy
- Posocznicą
Stosowanie Smoflipidu wymaga ścisłego monitorowania parametrów klinicznych i biochemicznych oraz indywidualnego dostosowania terapii do stanu pacjenta.
Warto zapamiętać
- Smoflipid jest źródłem tłuszczów w żywieniu pozajelitowym, dostarczającym niezbędnych kwasów tłuszczowych i związków wysokoenergetycznych.
- Dawkowanie Smoflipidu musi być precyzyjnie dostosowane do wieku i stanu klinicznego pacjenta, z uwzględnieniem jego zdolności do eliminacji tłuszczów.
Interakcje
Heparyna podawana krótkotrwale może obniżać klirens triglicerydów, co należy uwzględnić podczas jednoczesnego stosowania z Smoflipidem.
Interakcja z heparyną wymaga szczególnej uwagi i może wpływać na metabolizm lipidów podczas terapii Smoflipidem.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych, Smoflipid może być stosowany w ciąży i okresie karmienia piersią jedynie w przypadku, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.
Decyzja o zastosowaniu Smoflipidu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po starannej analizie stosunku korzyści do ryzyka.
Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych:
- Często: podwyższenie temperatury ciała
- Niezbyt często: brak apetytu, nudności, wymioty, dreszcze
- Rzadko: nadciśnienie lub niedociśnienie, duszność, reakcje nadwrażliwości (wysypka skórna, pokrzywka, nagłe zaczerwienie twarzy, ból głowy, reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne), uczucie zimna lub gorąca, bladość, sinica, bóle szyi, pleców, kości i okolicy lędźwiowej
- Bardzo rzadko: priapizm
Uwaga: U pacjentów ze zmniejszoną zdolnością do eliminacji tłuszczów, niewydolnością nerek lub infekcją może wystąpić "zespół przeciążenia tłuszczem" objawiający się hiperlipidemią, gorączką, powiększeniem wątroby i śledziony, anemią, leukopenią, trombocytopenią, zaburzeniami krzepnięcia krwi i śpiączką.
Monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania Smoflipidu, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka.
Skład i właściwości fizykochemiczne
100 ml emulsji Smoflipid zawiera:
- 6 g oczyszczonego oleju sojowego
- 6 g triglicerydów średniołańcuchowych
- 5 g oczyszczonego oleju z oliwek
- 3 g oleju rybiego
Wartość energetyczna 100 ml: 840 kJ (200 kcal)
Osmolarność: około 380 mOsm/l
pH: około 8
Smoflipid to zbilansowana emulsja tłuszczowa o wysokiej wartości odżywczej, zawierająca różnorodne źródła lipidów, co zapewnia kompleksowe dostarczanie niezbędnych kwasów tłuszczowych.
Alkohol
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B