Sirdalud® Meczniczego

Wskazania do stosowania

Sirdalud® MR jest wskazany w następujących przypadkach:

Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu:

• Zwiększone napięcie mięśni w chorobach neurologicznych, takich jak:
  • Stwardnienie rozsiane
  e choroby rdzenia kręgowego
  • Choroby zwyrodnieniowe rdzenia kręgowego
  • Następstwa udaru mózgu
  • Mózgowe porażenie dziecięce
• U dorosłych pacjentów z wcześniej rozpoznanym mózgowym porażeniem dziecięcym

Tabletki:

• Bolesne skurcze mięśni związane z:
  • Statycznymi i czynnościowymi schorzeniami kręgosłupa (zespoły szyjne i lędźwiowe)
  • Następstwami zabiegów chirurgicznych, np. przepukliny jądra miażdżystego lub zapalenia stawu biodrowego
• Zwiększone napięcie mięśni w chorobach neurologicznych (jak w przypadku kapsułek)

Sirdalud® MR wykazuje skuteczność w leczeniu spastyczności mięśni o różnej etiologii, zarówno w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jak i tabletek. Lek jest szczególnie przydatny w terapii pacjentów z chorobami neurologicznymi oraz w przypadku bólowych skurczów mięśni związanych z patologiami kręgosłupa.

Dawkowanie i sposób podawania

Sirdalud® MR charakteryzuje się wąskim indeksem terapeutycznym oraz dużą zmiennością międzyosobniczą pod względem stężenia tyzanidyny w osoczu. Z tego powodu kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta.

Tabela: Zalecane dawkowanie Sirdalud® MR w zależności od postaci leku

Dawkę należy zwiększać ostrożnie, w odstępach półtygodniowych lub tygodniowych. Doświadczenie kliniczne wskazuje, że dawka 12 mg raz na dobę (2 kapsułki po 6 mg) jest optymalna dla większości pacjentów.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <25 ml/min) zaleca się rozpoczynanie leczenia od dawki 2 mg raz na dobę w postaci tabletek. Stosowanie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu jest przeciwwskazane w tej grupie pacjentów.

U osób w podeszłym wieku (≥65 lat) oraz pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się rozpoczynanie leczenia od najniższej dawki i stopniowe jej zwiększanie.

W przypadku konieczności przerwania leczenia, dawkę należy zmniejszać stopniowo, szczególnie u pacjentów długotrwale przyjmujących duże dawki leku. Ma to na celu uniknięcie ryzyka wystąpienia nadciśnienia tętniczego lub tachykardii z odbicia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Sirdalud® MR jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• Trwałe zwiększenie aktywności aminotransferaz (3-krotnie powyżej górnej granicy normy)
• Równoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP1A2, takimi jak fluwoksamina lub cyprofloksacyna
• Stwierdzona nadwrażliwość na tyzanidynę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą leku

Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu Sirdalud® MR pacjentom z wymienionymi przeciwwskazaniami, gdyż może to prowadzić do poważnych działań niepożądanych, w tym ciężkiego niedociśnienia tętniczego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Sirdalud® MR należy uwzględnić następujące ostrzeżenia:

• Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków wydłużających odstęp QT
• Monitorować ciśnienie tętnicze ze względu na ryzyko niedociśnienia
• Kontrolować biochemiczne wskaźniki czynności wątroby, szczególnie przy dawkach ≥12 mg/dobę
• U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (ClCr <25 ml/min) dostosować dawkowanie
• Unikać nagłego odstawienia leku, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek
• Obserwować pacjentów pod kątem reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji
• Pacjenci odczuwający senność lub zawroty głowy powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Przestrzeganie tych środków ostrożności pozwoli zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i zapewni bezpieczne stosowanie leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Sirdalud® MR wchodzi w istotne interakcje z wieloma lekami, co wymaga szczególnej uwagi przy jego stosowaniu:

• Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP1A2 (fluwoksamina, cyprofloksacyna)
• Nie zaleca się łączenia z umiarkowanymi inhibitorami CYP1A2 (np. amiodaron, meksyletyna, propafenon, cymetydyna)
• Ostrożność przy stosowaniu z lekami hipotensyjnymi i moczopędnymi
• Unikać jednoczesnego stosowania z innymi agonistami receptorów α-2 adrenergicznych (np. klonidyna)
• Ograniczyć spożycie alkoholu podczas terapii
• Zachować ostrożność przy łączeniu z lekami uspokajającymi i nasennymi

Znajomość tych interakcji pozwala na bezpieczne stosowanie Sirdalud® MR i uniknięcie potencjalnie niebezpiecznych powikłań wynikających z jednoczesnego stosowania innych leków.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Sirdalud® MR w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• Nie zaleca się stosowania w ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 1 dzień po jego zakończeniu
• Nie należy stosować leku u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego

Decyzja o stosowaniu Sirdalud® MR u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka, w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Sirdalud® MR mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często: senność, zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, suchość jamy ustnej, osłabienie mięśni, zmęczenie
• Często: bezsenność, zaburzenia snu, niedociśnienie tętnicze, nudności
• Niezbyt często: bradykardia
• Rzadko: reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy
• Częstość nieznana: omamy, stan splątania, zaburzenia widzenia, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby

Monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie w początkowym okresie leczenia i przy zwiększaniu dawki, pozwala na szybką reakcję i dostosowanie terapii w razie potrzeby.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Sirdalud® MR mogą wystąpić następujące objawy:

• Nudności i wymioty
• Niedociśnienie tętnicze
• Wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes
• Zawroty głowy, senność
• Zwężenie źrenic
• Niepokój
• Zespół zaburzeń oddechowych
• Śpiączka

Leczenie przedawkowania obejmuje usunięcie niewchłoniętego leku poprzez podanie węgla aktywowanego, wymuszoną diurezę oraz leczenie objawowe. W większości przypadków obserwowano całkowite wyzdrowienie po zastosowaniu odpowiedniego leczenia.

Mechanizm działania

Tyzanidyna, substancja czynna Sirdalud® MR, jest ośrodkowo działającym lekiem zwiotczającym mięśnie szkieletowe. Jej główne działanie obejmuje:

• Hamowanie uwalniania aminokwasów pobudzających receptory N-metylo-D-asparaginianu (NMDA) w rdzeniu kręgowym
• Stymulację presynaptycznych receptorów α-2
• Zmniejszenie wzmożonego napięcia mięśni poprzez hamowanie przewodnictwa sygnałów polisynaptycznych
• Umiarkowane, ośrodkowe działanie przeciwbólowe

Zrozumienie mechanizmu działania tyzanidyny pozwala na lepsze wykorzystanie jej potencjału terapeutycznego w leczeniu spastyczności i bólowych skurczów mięśni.

Skład

Jedna kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu Sirdalud® MR zawiera 6 mg tyzanidyny w postaci tyzanidyny chlorowodorku.

Znajomość składu leku jest istotna dla pacjentów z potencjalnymi alergiami lub nietolerancjami na składniki pomocnicze.