Wskazania do stosowania

Sinupret® extract jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w leczeniu ostrych niepowikłanych stanów zapalnych zatok przynosowych. Preparat wykazuje skuteczność w przypadku ostrego niepowikłanego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych.

Skuteczność kliniczna Sinupret® extract została potwierdzona w randomizowanym badaniu kontrolowanym placebo u pacjentów z ciężkim wirusowym zapaleniem zatok przynosowych. Wykazano, że lek powoduje istotne statystycznie i klinicznie znaczące złagodzenie głównych objawów choroby w porównaniu do placebo. Co więcej, Sinupret® extract przyspieszał ustępowanie objawów o 2 dni w stosunku do grupy placebo.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Sinupret® extract

Zalecany okres stosowania leku wynosi od 7 do 14 dni, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Tabletki drażowane należy połykać w całości, bez rozgryzania i żucia, popijając odpowiednią ilością płynu, najlepiej szklanką wody. Preparat najlepiej przyjmować po posiłkach.

Brak wystarczających danych dotyczących specjalnego dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby. Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak wystarczających danych klinicznych.

W przypadku utrzymywania się objawów dłużej niż 7-14 dni, ich pogorszenia lub okresowego nawracania, a także wystąpienia gorączki, krwotoku z nosa, silnego bólu, ropnej wydzieliny z nosa, osłabienia wzroku, asymetrii śródtwarza lub oczu bądź drętwienia twarzy, konieczna jest dalsza diagnostyka różnicowa i odpowiednie leczenie.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Sinupret® extract jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Sinupret® extract u pacjentów z rozpoznanym zapaleniem żołądka oraz u osób z wrażliwym żołądkiem. W takich przypadkach zaleca się przyjmowanie leku po posiłkach, popijając szklanką wody.

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

Uwaga dla diabetyków: 1 tabletka drażowana zawiera średnio 0,3 g łatwo przyswajalnych węglowodanów.

Preparat może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u pacjentów, u których wystąpią działania niepożądane w postaci zawrotów głowy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Sinupret® extract z innymi lekami. Z tego względu nie można wykluczyć, że działanie innych produktów leczniczych może ulec wzmocnieniu lub osłabieniu. Decyzję o jednoczesnym zastosowaniu innych produktów leczniczych o wąskim indeksie terapeutycznym należy podejmować indywidualnie w każdym przypadku.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Brak danych dotyczących stosowania preparatu Sinupret® extract (suchy wyciąg) u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu w zakresie toksyczności reprodukcyjnej. Ze względów bezpieczeństwa należy unikać podawania preparatu w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy substancje czynne preparatu są wydzielane do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka dla niemowląt, dlatego nie należy stosować preparatu Sinupret® extract w okresie karmienia piersią.

Płodność: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu preparatu (suchy wyciąg) na płodność u ludzi. W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono wpływu tabletek drażowanych Sinupret i kropli doustnych Sinupret na płodność.

Działania niepożądane

Profil działań niepożądanych opiera się na dwóch kontrolowanych placebo badaniach klinicznych obejmujących łącznie 841 dorosłych pacjentów oraz częściowo na doniesieniach i badaniach dotyczących podobnych produktów.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia żołądka i jelit (często): nudności, wzdęcia, biegunka, suchość w ustach, ból brzucha
• Zaburzenia układu immunologicznego (niezbyt często): miejscowe reakcje nadwrażliwości (osutka, rumień, świąd skóry lub oczu)
• Zaburzenia układu nerwowego (niezbyt często): zawroty głowy

Rzadko mogą wystąpić układowe reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, duszność czy obrzęk twarzy.

Przedawkowanie

Dotychczas nie odnotowano przypadków zatrucia lekiem Sinupret® extract. W razie przedawkowania działania niepożądane wymienione powyżej mogą być bardziej nasilone. W przypadku wystąpienia objawów zatrucia lub przedawkowania niezbędne jest wdrożenie leczenia objawowego.

Skład preparatu

Jedna tabletka drażowana Sinupret® extract zawiera 160 mg natywnego wyciągu suchego (3-6:1) złożonego z:

• Korzenia goryczki (Gentiana lutea L.)
• Kwiatu pierwiosnka (Primula veris L.)
• Ziela szczawiu (Rumex crispus L.)
• Kwiatu bzu czarnego (Sambucus nigra L.)
• Ziela werbeny (Verbena officinalis L.)

Proporcje składników wynoszą 1:3:3:3:3. Pierwszy ekstrahent to etanol 51% (m/m).

Sinupret® extract to złożony preparat ziołowy o potwierdzonej skuteczności w leczeniu ostrych niepowikłanych stanów zapalnych zatok przynosowych. Jego unikalna kompozycja składników roślinnych zapewnia kompleksowe działanie, przyczyniając się do szybszego ustępowania objawów choroby w porównaniu do placebo.