Sinupret® - preparat stosowany w leczeniu stanów zapalnych zatok przynosowych

Wskazania do stosowania

Sinupret® występuje w dwóch postaciach: tabletek drażowanych oraz kropli doustnych. Wskazania do stosowania różnią się w zależności od postaci leku:

Tabletki drażowane: Leczenie ostrych niepowikłanych stanów zapalnych zatok przynosowych (ostrego niepowikłanego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych) u pacjentów dorosłych.

Krople doustne: Wspomagająco w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych zatok. Skuteczność tej postaci leku opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu klinicznym.

Warto zauważyć, że tabletki drażowane mają bardziej precyzyjnie określone wskazanie, podczas gdy krople doustne są stosowane jako leczenie wspomagające w szerszym spektrum przypadków.

Dawkowanie i sposób podawania

W szczególnych przypadkach dawkę kropli doustnych można zwiększyć 2-krotnie.

Sposób podawania:

• Tabletki drażowane: Należy połykać bez rozgryzania i żucia, popijając płynem (np. szklanką wody).
• Krople doustne: Można podawać po rozpuszczeniu w niewielkiej ilości płynu lub bez rozpuszczania.

Brak wystarczających danych dotyczących specjalnego dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby.

Dawkowanie Sinupretu® jest zróżnicowane w zależności od postaci leku i wieku pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na ograniczenia wiekowe w stosowaniu tabletek drażowanych oraz na możliwość zwiększenia dawki kropli doustnych w uzasadnionych przypadkach.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania Sinupretu® obejmują:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
• Nadkwasota żołądka (w przypadku kropli doustnych)

Przeciwwskazania do stosowania Sinupretu® są związane głównie z nadwrażliwością na składniki preparatu oraz schorzeniami układu pokarmowego. Lekarz powinien dokładnie ocenić historię medyczną pacjenta przed zaleceniem tego leku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Tabletki drażowane:

• Szczególna ostrożność u pacjentów z rozpoznanym zapaleniem żołądka lub wrażliwym żołądkiem
• Zaleca się przyjmowanie po posiłkach, popijając szklanką wody
• Konieczność diagnostyki różnicowej przy utrzymujących się lub pogarszających objawach
• Przeciwwskazane u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy
• Uwaga dla diabetyków: 1 tabletka zawiera średnio 0,3 g łatwo przyswajalnych węglowodanów

Krople doustne:

• Zawierają 19% obj. alkoholu - uwaga dla osób uzależnionych od alkoholu, kobiet w ciąży lub karmiących piersią, pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, urazem lub chorobą mózgu
• Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat ze względu na zawartość alkoholu

Stosowanie Sinupretu® wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z problemami żołądkowo-jelitowymi oraz u osób z grup ryzyka związanych z zawartością alkoholu w kroplach doustnych. Konieczne jest monitorowanie przebiegu leczenia i ewentualna modyfikacja terapii w przypadku utrzymywania się lub nasilenia objawów.

Interakcje z innymi lekami

Tabletki drażowane: Brak przeprowadzonych badań dotyczących interakcji. Nie można wykluczyć, że działanie innych produktów leczniczych może ulec wzmocnieniu lub osłabieniu. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków o wąskim indeksie terapeutycznym.

Krople doustne: Nie zaleca się równoczesnego stosowania innych środków o działaniu wykrztuśnym.

Mimo braku udokumentowanych interakcji, należy zachować ostrożność przy łączeniu Sinupretu® z innymi lekami, szczególnie w przypadku preparatów o wąskim indeksie terapeutycznym lub działaniu wykrztuśnym.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża:

• Tabletki drażowane: Brak danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży. Należy unikać podawania leku w okresie ciąży ze względów bezpieczeństwa.
• Krople doustne: Stosowanie możliwe tylko po dokładnej analizie ryzyka i korzyści przez lekarza opiekującego się pacjentką.

Karmienie piersią:

• Tabletki drażowane: Nie należy stosować ze względu na brak danych o przenikaniu substancji czynnych do mleka kobiecego.
• Krople doustne: Nie należy stosować ze względu na brak wystarczających danych.

Stosowanie Sinupretu® w okresie ciąży i karmienia piersią jest generalnie niezalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. W przypadku konieczności zastosowania leku, decyzję powinien podjąć lekarz po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Tabletki drażowane:

• Często: zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wzdęcia, biegunka, suchość w ustach, ból brzucha)
• Niezbyt często: miejscowe reakcje nadwrażliwości (osutka, rumień, świąd skóry lub oczu), zawroty głowy
• Częstość nieznana: układowe reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, duszność, obrzęk twarzy)

Krople doustne:

• Częstość nieznana: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności), reakcje nadwrażliwości (osutka, rumień, świąd, obrzęk naczynioruchowy, duszność, obrzęk twarzy)

Profil działań niepożądanych Sinupretu® obejmuje głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz reakcje alergiczne. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Tabletki drażowane: Brak znanych przypadków zatrucia. Przedawkowanie może nasilić wymienione działania niepożądane. Leczenie objawowe w razie potrzeby.

Krople doustne: Ryzyko zatrucia alkoholowego, szczególnie niebezpieczne u dzieci. Spożycie całej butelki (100 ml) dostarcza 16 g alkoholu. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie Sinupretu® może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, a w przypadku kropli doustnych dodatkowo stwarza ryzyko zatrucia alkoholowego. Konieczna jest szczególna ostrożność w przechowywaniu i dawkowaniu leku, zwłaszcza w obecności dzieci.

Mechanizm działania i skuteczność kliniczna

Tabletki drażowane: Skuteczność oceniano w randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym u pacjentów z ciężkim wirusowym zapaleniem zatok przynosowych. Wykazano znaczące klinicznie i statystycznie istotne złagodzenie objawów choroby w porównaniu do placebo, z efektem widocznym 2 dni wcześniej niż w grupie placebo.

Krople doustne: Działanie sekretolityczne potwierdzono w badaniach na zwierzętach (szczury i króliki) po podaniu doustnym.

Sinupret® wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów zapalenia zatok przynosowych, co potwierdzono w badaniach klinicznych dla tabletek drażowanych oraz w badaniach przedklinicznych dla kropli doustnych. Mechanizm działania obejmuje efekt sekretolityczny, co może przyczyniać się do zmniejszenia objawów związanych z nagromadzeniem wydzieliny w zatokach.

Skład

Tabletki drażowane: 1 tabletka zawiera 160 mg natywnego wyciągu suchego (3-6:1) złożonego z: korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka z kielichem, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego, ziela werbeny (1:3:3:3:3).

Krople doustne: 100 g kropli zawiera 29 g ekstraktu składającego się z: korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka z kielichem, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego, ziela werbeny (1:3:3:3:3).

Sinupret® zawiera kompozycję naturalnych ekstraktów roślinnych, które wspólnie przyczyniają się do działania terapeutycznego preparatu. Skład jakościowy jest identyczny w obu postaciach leku, różnią się one jedynie formą i stężeniem ekstraktu.