Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Sinumedin

Mepyramine maleate + Phenylephrine hydrochloride

aerozol do nosa [roztw.]
1,5 mg+ 2,5 mg
1 op. 15 ml
Do nosa
OTC
100%
26,15

Sinumedin - aerozol do nosa w leczeniu nieżytu nosa i zapalenia zatok

Sinumedin to preparat w postaci aerozolu do nosa, stosowany miejscowo w leczeniu nieżytu nosa (w tym alergicznego) oraz zapalenia zatok. Zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu: mepiraminę i fenylefrynę, a także chlorek cetalkoniowy o właściwościach przeciwbakteryjnych.

Skład i mechanizm działania

Każdy 1 ml aerozolu zawiera:

  • 1,5 mg mepiraminy maleinianu
  • 2,5 mg fenylefryny chlorowodorku

Pojedyncza dawka rozpylona dostarcza 0,15 mg mepiraminy maleinianu oraz 0,25 mg fenylefryny chlorowodorku.

Mepiramina wykazuje działanie przeciwhistaminowe i przeciwalergiczne, natomiast fenylefryna jako sympatykomimetyk zmniejsza przekrwienie błony śluzowej, udrażniając nos i ujścia zatok przynosowych. Działanie preparatu rozpoczyna się po około 5-10 minutach od aplikacji, a skurcz naczyń utrzymuje się przez około 15 minut.

Sinumedin łączy w sobie działanie przeciwalergiczne, przeciwobrzękowe i udrażniające, co czyni go skutecznym preparatem w leczeniu objawów nieżytu nosa i zapalenia zatok.

Wskazania

Sinumedin jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:

  • Nieżyt nosa (katar), w tym alergiczny
  • Zapalenie zatok

Dawkowanie

Grupa wiekowaDawkowanieCzęstotliwość
Dorośli i dzieci powyżej 6 lat2 dawki do każdego przewodu nosowegoCo 4-6 godzin

Uwaga: Nie należy stosować produktu częściej niż 5 razy na dobę ani dłużej niż przez 3 dni.

Dawkowanie Sinumedinu jest proste i dostosowane do pacjentów powyżej 6 roku życia, jednak należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących częstotliwości i długości stosowania, aby uniknąć działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Sinumedin nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze
  • Dzieci poniżej 6 roku życia
  • Astma
  • Nieżyt nosa wysychający
  • Ciąża i okres karmienia piersią

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu Sinumedinu należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

  • Chorobami serca
  • Nadciśnieniem tętniczym
  • Cukrzycą
  • Guzem chromochłonnym
  • Nadczynnością tarczycy
  • Przerostem gruczołu krokowego
  • Jaskrą z wąskim kątem przesączania

Długotrwałe stosowanie może prowadzić do przekrwienia błony śluzowej nosa. Produkt zawiera parahydroksybenzoesan metylu i propylu, które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Sinumedin może powodować niewielkie podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych oraz wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie Sinumedinu wymaga ostrożności, szczególnie u pacjentów z chorobami współistniejącymi. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego czasu terapii i monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych.

Interakcje lekowe

Sinumedin może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Inhibitory monoaminooksydazy (MAO) - przedłużają i nasilają działanie fenylefryny oraz mepiraminy
  • Środki hamujące czynność OUN (barbiturany, alkohol, leki nasenne i uspokajające) - nasilenie działania
  • Leki przeciwcholinergiczne (np. atropina, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) - nasilenie działania
  • Niektóre β-adrenolityki (np. esmolol) - możliwe wystąpienie ciężkiego nadciśnienia

Uwaga: Po przerwaniu terapii inhibitorami MAO, Sinumedin można zastosować dopiero po upływie co najmniej 14 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Przed zastosowaniem Sinumedinu należy dokładnie przeanalizować listę przyjmowanych przez pacjenta leków, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji.

Ciąża i laktacja

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania fenylefryny i mepiraminy u kobiet w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Ze względu na potencjalne, nieznane zagrożenie dla płodu i niemowląt, Sinumedinu nie wolno stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane

Podczas długotrwałego stosowania Sinumedinu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Zaburzenia serca: tachykardia, kołatanie serca, arytmia
  • Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, senność, uspokojenie, bezsenność, osłabienie
  • Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, nudności, zaparcia, wymioty
  • Zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie
  • Zaburzenia ogólne: podrażnienie i przekrwienie błony śluzowej nosa, suchość błon śluzowych

Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania preparatu.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Sinumedinu mogą wystąpić:

  • Bóle i zawroty głowy
  • Zaburzenia snu
  • Trudności w oddawaniu moczu
  • Zaburzenia rytmu serca
Warto zapamiętać

1. Sinumedin łączy działanie przeciwalergiczne mepiraminy z obkurczającym naczynia działaniem fenylefryny, co skutecznie udrażnia nos i zatoki.

2. Preparat nie powinien być stosowany dłużej niż 3 dni i częściej niż 5 razy na dobę, aby uniknąć efektu przekrwienia z odbicia.

Wniosek końcowy: Sinumedin jest skutecznym preparatem w leczeniu objawowym nieżytu nosa i zapalenia zatok, jednak jego stosowanie wymaga przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i czasu terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne interakcje lekowe oraz przeciwwskazania, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi.



Wskazania

Nieżyt nosa (katar), także alergiczny, zapalenie zatok.

Dorośli i dzieci powyżej 6 lat: podanie donosowe - 2 dawki rozpylone do każdego przewodu nosowego co 4-6 h. Nie należy stosować produktu częściej niż 5x/dobę ani dłużej niż przez 3 dni.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Produktu nie należy stosować u dzieci poniżej 6 lat i u osób chorych na astmę lub nieżyt nosa wysychający. Produktu nie należy stosować w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Długotrwałe stosowanie produktu może powodować objawy przekrwienia błony śluzowej nosa. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych produkt należy stosować ostrożnie u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku. Produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem szczególnych środków ostrożności u pacjentów z chorobami serca, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, guzem chromochłonnym, nadczynnością tarczycy, przerostem gruczołu krokowego, jaskrą z wąskim kątem przesączania. Produktu nie należy stosować równocześnie z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi. U pacjentów, którzy przyjmowali inhibitory monoaminooksydazy, produkt leczniczy można zastosować dopiero po upływie co najmniej 14 dni od przerwania terapii tymi lekami, chyba że lekarz zaleci inaczej. Produkt leczniczy zawiera parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu. W związku z tym może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Produkt leczniczy może powodować niewielkie podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych. Produkt wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Inhibitory monoaminooksydazy przedłużają i nasilają działanie fenylefryny oraz przeciwcholinergiczne działanie mepiraminy. Produkt nasila działanie środków hamujących czynność OUN, takich jak: barbiturany, alkohol, środki nasenne i uspokajające. Produkt nasila także działanie środków przeciwcholinergicznych, takich jak atropina i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne. Niektóre β-adrenolityki takie jak esmolol, mogą zwiększać α-adrenergiczną aktywność fenylefryny, co może powodować u niektórych pacjentów wystąpienie ciężkiego nadciśnienia.

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania fenylefryny i mepiraminy u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu i/lub rozwój pourodzeniowy są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Produktu nie wolno stosować w okresie ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych produktu do mleka matki. Nie należy stosować produktu w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas długotrwałego stosowania produktu. Zaburzenia serca: tachykardia, kołatanie serca, arytmia. Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, senność, uspokojenie, bezsenność, osłabienie. Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, nudności, zaparcia, wymioty. Zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: podrażnienie i przekrwienie błony śluzowej nosa, suchość błon śluzowych.

W przypadku przedawkowania sporadycznie mogą występować: bóle i zawroty głowy, zaburzenia snu, trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia rytmu serca.

Preparat, aerozol do nosa, roztw. jest produktem o działaniu miejscowym, stosowanym w nieżycie nosa. Mepiramina wykazuje działanie przeciwhistaminowe i przeciwalergiczne, a fenylefryna wykazując działanie sympatykomimetyczne zmniejsza przekrwienie błony śluzowej i udrażnia nos oraz ujścia zatok przynosowych. Dodatkowo, substancja pomocnicza chlorek cetalkoniowy ma właściwości przeciwbakteryjne. Działanie produktu rozpoczyna się po około 5-10 minutach po zastosowaniu. Skurcz naczyń utrzymuje się przez około 15 minut.

1 ml aerozolu do nosa zawiera 1,5 mg mepiraminy maleinianu i 2,5 mg fenylefryny chlorowodorku. Pojedyncza dawka rozpylona zawiera 0,15 mg mepiraminy maleinianu oraz 0,25 mg fenylefryny chlorowodorku.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.

Napoje z zawierające kofeinę powodują synergizm hiperaddycyjny - działanie kofeiny i leku podawanych jednocześnie jest większe niż suma działania leku i kofeiny oddzielnie. Zwiększone hamowanie aktywności fosfodiesterazy nasilającej pobudzenie OUN jest wynikiem zsumowania się efektów działania kofeiny w leku i napojach. Wynikiem tych interakcji mogą być: zwiększenie działania przeciwbólowego ASA; tachykardia, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia rytmu serca, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia koncentracji uwagi, drażliwość, objawy dyspeptyczne.