Sinecod® - profesjonalna informacja dla lekarza

Wskazania do stosowania

Sinecod® jest wskazany w objawowym leczeniu kaszlu o różnej etiologii. Lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu kaszlu zarówno u pacjentów dorosłych, jak i pediatrycznych.

Butamiratu cytrynian, substancja czynna preparatu Sinecod®, charakteryzuje się odmiennym mechanizmem działania w porównaniu do alkaloidów opioidowych, zarówno pod względem struktury chemicznej, jak i profilu farmakologicznego. Przypuszcza się, że jego działanie przeciwkaszlowe ma charakter ośrodkowy, jednak dokładny mechanizm nie został w pełni wyjaśniony.

Dawkowanie i sposób podawania

Poniższe zalecenia dotyczące dawkowania oparte są na doświadczeniu klinicznym, jednakże brak jest danych z odpowiednich badań mających na celu precyzyjne ustalenie optymalnego schematu dawkowania.

Uwaga: Maksymalny czas trwania leczenia bez konsultacji lekarskiej wynosi 7 dni. Produkt w postaci syropu nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 3. roku życia.

Po każdorazowym użyciu miarkę do dawkowania syropu należy umyć i wysuszyć, co zapewnia dokładność kolejnych pomiarów i higienę stosowania.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Sinecod® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (butamiratu cytrynian) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ze względu na mechanizm działania butamiratu cytrynianu, polegający na hamowaniu odruchu kaszlowego, należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych. Takie połączenie może prowadzić do zalegania wydzieliny w drogach oddechowych, zwiększając ryzyko skurczu oskrzeli i infekcji dróg oddechowych.

W przypadku utrzymywania się kaszlu przez okres dłuższy niż 7 dni, konieczna jest weryfikacja diagnozy i ponowna ocena stanu klinicznego pacjenta.

Syrop Sinecod® zawiera sorbitol, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Wartość kaloryczna sorbitolu wynosi 2,6 kcal/g.

Preparat zawiera niewielkie ilości etanolu (11,73 mg/5ml), co stanowi mniej niż 100 mg na pojedynczą dawkę. W rzadkich przypadkach lek może wywoływać senność, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności wymagających wzmożonej koncentracji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ze względu na mechanizm działania butamiratu cytrynianu, polegający na hamowaniu odruchu kaszlowego, należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych. Kombinacja tych leków może prowadzić do niekorzystnych efektów w układzie oddechowym.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Brak jest specjalistycznych badań oceniających bezpieczeństwo stosowania preparatu Sinecod® w okresie ciąży i laktacji. Zaleca się unikanie stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży. W pozostałych miesiącach ciąży produkt może być stosowany wyłącznie w przypadku bezwzględnej konieczności, po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

Nie ma danych dotyczących przenikania substancji czynnej i/lub jej metabolitów do mleka matki. Zgodnie z ogólną zasadą ostrożności, stosowanie butamiratu podczas karmienia piersią powinno być dokładnie rozważone.

Działania niepożądane

Zaobserwowano następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu nerwowego: (rzadko) senność
• Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) nudności, biegunka
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) pokrzywka

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy: senność, nudności, wymioty, biegunka, zawroty głowy i niedociśnienie tętnicze. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje standardowe procedury, takie jak płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego oraz monitorowanie i podtrzymywanie funkcji życiowych. Nie jest znane specyficzne antidotum dla butamiratu cytrynianu.

Właściwości farmakodynamiczne

Butamiratu cytrynian wykazuje działanie przeciwkaszlowe o charakterze ośrodkowym. Dodatkowo substancja ta posiada nieswoiste właściwości przeciwcholinergiczne oraz rozszerzające oskrzela, co przyczynia się do ułatwienia oddychania. Lek charakteryzuje się szerokim indeksem terapeutycznym, co przekłada się na jego dobrą tolerancję. Istotną cechą butamiratu cytrynianu jest brak potencjału wywoływania przyzwyczajenia i uzależnienia.

Skład jakościowy i ilościowy

1 ml syropu Sinecod® zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu jako substancję czynną.

Sinecod® stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu objawowym kaszlu różnego pochodzenia, oferując skuteczne działanie przeciwkaszlowe przy jednoczesnym korzystnym profilu bezpieczeństwa. Jego unikalne właściwości farmakologiczne, w tym brak potencjału uzależniającego, czynią go atrakcyjnym wyborem zarówno w populacji pediatrycznej, jak i u dorosłych pacjentów.