Sinecod® - szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Sinecod® jest wskazany w objawowym leczeniu kaszlu o różnej etiologii. Lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów kaszlu zarówno u pacjentów dorosłych, jak i pediatrycznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Poniższe zalecenia dotyczące dawkowania oparte są na doświadczeniu klinicznym, gdyż brak jest danych z odpowiednich badań mających na celu precyzyjne ustalenie optymalnego schematu dawkowania. Należy pamiętać, że maksymalny czas trwania leczenia bez konsultacji z lekarzem wynosi jeden tydzień.

Uwaga: Produktu w postaci syropu nie należy stosować u dzieci poniżej 3 lat.

Miarkę do dawkowania syropu należy dokładnie umyć i wysuszyć po każdorazowym użyciu, co zapewni precyzję kolejnych pomiarów i zachowanie higieny.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Sinecod® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (butamiratu cytrynian) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ze względu na mechanizm działania butamiratu cytrynianu, polegający na hamowaniu odruchu kaszlu, należy bezwzględnie unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych. Takie połączenie może prowadzić do zalegania wydzieliny w drogach oddechowych, co z kolei zwiększa ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli oraz zakażeń dróg oddechowych.

W przypadku utrzymywania się kaszlu przez okres dłuższy niż 7 dni, konieczna jest weryfikacja diagnozy przez lekarza.

Syrop Sinecod® zawiera sorbitol, w związku z czym nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Należy pamiętać, że wartość kaloryczna sorbitolu wynosi 2,6 kcal/g.

Preparat zawiera również niewielkie ilości etanolu (alkoholu) - 11,73 mg/5ml, co stanowi mniej niż 100 mg na pojedynczą dawkę.

W rzadkich przypadkach lek może wywoływać senność. W związku z tym należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub wykonywania innych czynności wymagających wzmożonej koncentracji (np. obsługiwania maszyn).

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ze względu na mechanizm działania butamiratu cytrynianu, polegający na hamowaniu odruchu kaszlu, należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych. Kombinacja tych leków może prowadzić do niekorzystnych efektów zdrowotnych.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie przeprowadzono specjalistycznych badań oceniających bezpieczeństwo stosowania produktu Sinecod® w okresie ciąży i laktacji. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży. W pozostałych miesiącach ciąży produkt może być stosowany wyłącznie w przypadku bezwzględnej konieczności, po konsultacji z lekarzem.

Nie ma pewności, czy substancja czynna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki. Kierując się zasadą ostrożności i dbając o bezpieczeństwo dziecka, podawanie butamiratu podczas karmienia piersią powinno być starannie rozważone i skonsultowane z lekarzem.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Sinecod® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu nerwowego: (rzadko) senność
• Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) nudności, biegunka
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) pokrzywka

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania leku Sinecod® mogą wystąpić następujące objawy: senność, nudności, wymioty, biegunka, zawroty głowy i niedociśnienie tętnicze. W takiej sytuacji należy zastosować standardowe postępowanie doraźne, obejmujące:

• Płukanie żołądka
• Podanie węgla aktywowanego
• Monitorowanie i w razie potrzeby podtrzymywanie czynności życiowych

Należy podkreślić, że nie jest znane specyficzne antidotum dla butamiratu cytrynianu.

Mechanizm działania

Butamiratu cytrynian, będący substancją czynną preparatu Sinecod®, jest lekiem przeciwkaszlowym o unikalnych właściwościach. Różni się od alkaloidów opioidowych zarówno pod względem budowy chemicznej, jak i mechanizmu działania farmakologicznego. Uważa się, że substancja ta działa przede wszystkim ośrodkowo, jednak dokładny mechanizm jej działania nie został jeszcze w pełni poznany.

Butamiratu cytrynian wykazuje nieswoiste działanie przeciwcholinergiczne oraz rozszerzające oskrzela, co przyczynia się do ułatwienia oddychania. Co istotne, lek nie wywołuje przyzwyczajenia ani uzależnienia, co jest jego znaczącą zaletą w porównaniu z niektórymi innymi środkami przeciwkaszlowymi.

Warto podkreślić, że butamiratu cytrynian charakteryzuje się szerokim indeksem terapeutycznym, co przekłada się na dobrą tolerancję leku przez pacjentów. Jest on z powodzeniem stosowany w celu łagodzenia kaszlu zarówno u dorosłych, jak i u dzieci.

Skład

Substancją czynną preparatu Sinecod® jest butamiratu cytrynian. 1 ml syropu zawiera 1,5 mg tej substancji.

Sinecod® stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu objawowym kaszlu różnego pochodzenia. Jego unikalne właściwości farmakologiczne, w tym brak ryzyka uzależnienia, czynią go bezpiecznym wyborem zarówno dla pacjentów dorosłych, jak i pediatrycznych. Niemniej jednak, jak w przypadku każdego leku, kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania oraz uwzględnienie potencjalnych przeciwwskazań i interakcji.