Sinecod® (IR) - Butamiratu cytrynian

Wskazania do stosowania

Sinecod® jest wskazany w objawowym leczeniu kaszlu o różnej etiologii. Lek wykazuje działanie przeciwkaszlowe poprzez wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, jednak dokładny mechanizm działania nie został w pełni poznany.

Butamiratu cytrynian, substancja czynna preparatu, różni się budową chemiczną i profilem farmakologicznym od alkaloidów opioidowych. Wyanie przeciwcholinergiczne oraz rozszerzające oskrzela, co przyczynia się do ułatwienia oddychania u pacjentów z kaszlem.

Dawkowanie i sposób podawania

Poniższe zalecenia dotyczące dawkowania oparte są na doświadczeniu klinicznym, gdyż brak jest danych z odpowiednich badań mających na celu precyzyjne ustalenie optymalnego schematu dawkowania.

Maksymalny czas trwania leczenia bez konsultacji z lekarzem wynosi 1 tydzień. Produktu w postaci syropu nie należy stosować u dzieci poniżej 3 lat.

Należy pamiętać o umyciu i wysuszeniu miarki do dawkowania syropu po każdorazowym użyciu.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Sinecod® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (butamiratu cytrynian) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ze względu na hamowanie odruchu kaszlu przez butamiratu cytrynian, należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych. Takie połączenie może prowadzić do zalegania śluzu w drogach oddechowych, zwiększając ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg oddechowych.

W przypadku utrzymywania się kaszlu dłużej niż 7 dni, konieczna jest weryfikacja diagnozy.

Syrop zawiera sorbitol, dlatego nie należy stosować go u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Wartość kaloryczna sorbitolu wynosi 2,6 kcal/g.

Preparat zawiera małe ilości etanolu (alkoholu) - 11,73 mg/5ml, co stanowi mniej niż 100 mg na dawkę.

W rzadkich przypadkach lek może wywoływać senność. W związku z tym należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub wykonywania innych czynności wymagających wzmożonej uwagi (np. obsługiwania maszyn).

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ze względu na hamowanie odruchu kaszlu przez butamiratu cytrynian, należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych. Takie połączenie może prowadzić do niekorzystnych efektów w drogach oddechowych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie przeprowadzono specjalnych badań mających na celu określenie bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i laktacji. Należy unikać stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży. W pozostałych miesiącach ciąży produkt może być stosowany tylko w przypadku bezwzględnej konieczności.

Nie wiadomo, czy substancja czynna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki. Ze względów bezpieczeństwa i zgodnie z ogólną zasadą, podawanie butamiratu podczas karmienia piersią powinno być uważnie rozważone.

Działania niepożądane

Zaobserwowano następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu nerwowego: (rzadko) senność
• Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) nudności, biegunka
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) pokrzywka

Przedawkowanie

W wyniku przedawkowania leku mogą wystąpić następujące objawy: senność, nudności, wymioty, biegunka, zawroty głowy i niedociśnienie tętnicze. W razie przedawkowania należy zastosować typowe postępowanie doraźne, obejmujące płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego, monitorowanie i w razie potrzeby podtrzymywanie czynności życiowych. Nie jest znane specyficzne antidotum.

Właściwości farmakologiczne

Butamiratu cytrynian wykazuje działanie przeciwkaszlowe poprzez wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. Dodatkowo, substancja ta ma nieswoiste działanie przeciwcholinergiczne i rozszerzające oskrzela, co ułatwia oddychanie. Lek nie wywołuje przyzwyczajenia ani uzależnienia.

Butamiratu cytrynian charakteryzuje się szerokim indeksem terapeutycznym, co przyczynia się do dobrej tolerancji leku. Jest stosowany w celu łagodzenia kaszlu zarówno u dorosłych, jak i u dzieci.

Skład preparatu

1 ml syropu zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu jako substancję czynną.

Sinecod® jest skutecznym i bezpiecznym lekiem przeciwkaszlowym, który może być stosowany u pacjentów w różnym wieku. Jego unikalne właściwości farmakologiczne, w tym brak działania opioidopodobnego, czynią go wartościową opcją terapeutyczną w objawowym leczeniu kaszlu różnego pochodzenia.