Sermion® - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Sermion® jest wskazany w leczeniu łagodnego oraz umiarkowanego otępienia u pacjentów dorosłych.

Nicergolina, substancja czynna leku Sermion®, wykazuje korzystny wpływ na metabolizm i hemodynamikę mózgu, co przekłada się na poprawę funkcji poznawczych u pacjentów z otępieniem.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela: Dawkowanie leku Sermion® w zależności od grupy pacjentów

Zaleca się długotrwałe stosowanie leku, jednak po 6 miesiącach należy rozważyć konieczność dalszej terapii. Tabletki oraz tabletki drażowane należy połykać w całości, popijając wodą, podczas posiłku. W przypadku dawki jednorazowej, lek należy przyjmować w trakcie śniadania.

Nicergolina i jej metabolity są wydalane głównie z moczem, dlatego u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na nicergolinę
• Świeży zawał mięśnia sercowego
• Ostry krwotok
• Ciężka bradykardia
• Niedociśnienie tętnicze lub skłonność do gwałtownych spadków ciśnienia tętniczego podczas zmiany pozycji ciała
• Jednoczesne stosowanie leków α- i β-mimetycznych
• Ciąża i okres karmienia piersią

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Wpływ na ciśnienie tętnicze: Nicergolina może obniżać skurczowe i rozkurczowe ciśnienie tętnicze krwi, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem. Efekt ten może być zmienny.

Interakcje z lekami sympatykomimetycznymi: Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu agonistów receptorów adrenergicznych (α i β) u pacjentów otrzymujących nicergolinę.

Pacjenci z zaburzeniami metabolizmu kwasu moczowego: Ostrożność zalecana u pacjentów ze zwiększonym stężeniem kwasu moczowego we krwi, dną moczanową w wywiadzie lub stosujących leki wpływające na metabolizm i wydalanie kwasu moczowego.

Ryzyko reakcji włóknienia: Alkaloidy sporyszu, do których należy nicergolina, mogą powodować reakcje włóknienia (np. płuc, serca, zastawek serca i zaotrzewnowe). Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów zatrucia alkaloidami sporyszu.

Wpływ na prowadzenie pojazdów: Należy poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub senności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Leki przeciwnadciśnieniowe: Sermion® może nasilać ich działanie.

Leki przeciwagregacyjne i przeciwzakrzepowe: Nicergolina może zwiększać ich działanie na hemostazę, wydłużając czas krwawienia.

Leki wpływające na metabolizm kwasu moczowego: Możliwa zmiana metabolizmu i eliminacji kwasu moczowego.

Leki sympatykomimetyczne (α i β): Nicergolina może znosić ich działanie naczynioskurczowe.

Leki metabolizowane przez CYP2D6: Możliwe interakcje z lekami przeciwarytmicznymi, β-adrenolitykami czy trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.

β-adrenolityki: Nicergolina może zwiększać ich działanie hamujące na czynność serca.

Alkohol: Może nasilać działania niepożądane dotyczące układu nerwowego.

Ciąża i laktacja

Stosowanie nicergoliny w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że potencjalne korzyści dla pacjentki przewyższają ryzyko dla płodu. Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego.

Działania niepożądane

Często występujące: Dyskomfort w obrębie jamy brzusznej.

Niezbyt często występujące: Pobudzenie, stan splątania, bezsenność, senność, zawroty głowy, bóle głowy, niedociśnienie tętnicze, zaczerwienienie skóry twarzy, zaparcia, biegunka, nudności, świąd, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi.

O nieznanej częstości: Uczucie gorąca, wysypka, włóknienie.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. Przyjęcie zbyt dużej dawki może spowodować nieznaczne, przemijające zmniejszenie ciśnienia tętniczego. W przypadku ostrego zatrucia należy wykonać płukanie żołądka i podać węgiel aktywny. W wyjątkowych przypadkach braku dopływu krwi do mózgu i serca zaleca się podanie leków sympatykomimetycznych i stałe monitorowanie ciśnienia krwi.

Właściwości farmakodynamiczne

Nicergolina, pochodna ergoliny, poprawia warunki metaboliczno-hemodynamiczne w mózgu. Wykazuje również właściwości przeciwdziałające agregacji płytek krwi oraz korzystnie zmienia właściwości hemoreologiczne.

Skład

1 tabletka drażowana zawiera 10 mg nicergoliny.

1 tabletka zawiera 30 mg nicergoliny.