Septolux
Benzydamine hydrochloride
Septolux - Profesjonalna informacja dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Septolux jest wskazany w leczeniu objawowym (ból, zaczerwienienie, obrzęki) związanym ze stanem zapalnym jamy ustnej i gardła w następujących przypadkach:
- Zakażenia bakteryjne i wirusowe
- Zapalenie krtani
- Zapalenie błon śluzowych po radioterapii
- Stany po zabiegach operacyjnych w laryngologii i stomatologii
- Stany po intubacji
Septolux wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, miejscowo znieczulające oraz antyseptyczne, co czyni go skutecznym środkiem w wyżej wymienionych wskazaniach.
Dawkowanie i sposób podawania
Septolux dostępny jest w dwóch postaciach: aerozolu do stosowania w jamie ustnej oraz tabletek do ssania. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta i postaci leku.
Aerozol do stosowania w jamie ustnej:
| Grupa wiekowa | Dawkowanie | Częstotliwość |
|---|---|---|
| Dorośli i dzieci >12 lat | 4-8 dawek (1,02-2,04 mg benzydaminy HCl) | 2-6 razy/dobę, nie częściej niż co 1,5-3 h |
| Dzieci 6-12 lat | 4 dawki (1,02 mg benzydaminy HCl) | 2-6 razy/dobę, nie częściej niż co 1,5-3 h |
| Dzieci <6 lat | 1 dawka/4 kg mc. (0,26 mg benzydaminy HCl/4 kg mc.) | 2-6 razy/dobę, nie częściej niż co 1,5-3 h |
Uwaga: Jednorazowo nie należy stosować więcej niż 4 dawki (1,02 mg benzydaminy HCl). Leczenie nie powinno przekraczać 7 dni.
Tabletki do ssania:
| Grupa wiekowa | Dawkowanie | Częstotliwość |
|---|---|---|
| Dorośli i osoby w podeszłym wieku | 1 tabletka | 3 razy/dobę |
| Dzieci ≥6 lat | 1 tabletka | 3 razy/dobę |
Uwaga: Nie zaleca się stosowania tabletek do ssania u dzieci poniżej 6 lat. Leczenie nie powinno przekraczać 7 dni.
U osób w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Sposób podawania
Aerozol: Podanie dogardłowe. Przed pierwszym użyciem należy 5-krotnie nacisnąć dozownik. Przy kolejnych użyciach wystarczy 2-krotne naciśnięcie. Końcówkę dozownika należy skierować do jamy ustnej i nacisnąć.
Tabletki do ssania: Przeznaczone do stosowania na śluzówkę jamy ustnej. Tabletkę należy ssać, nie rozgryzać ani nie połykać.
Przeciwwskazania
Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania Septoluxu jest nadwrażliwość na chlorowodorek benzydaminy lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Unikać kontaktu preparatu z oczami
- W przypadku braku poprawy po krótkotrwałym stosowaniu, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem
- Parahydroksybenzoesan metylu (substancja pomocnicza) może wywoływać reakcje alergiczne, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu
- Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia reakcji alergicznych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu preparatu. W przypadku wystąpienia objawów uczulenia, lek należy odstawić i wdrożyć odpowiednie postępowanie.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Nie są znane interakcje Septoluxu z innymi lekami. Jednakże, ze względu na miejscowe działanie preparatu, ryzyko istotnych klinicznie interakcji jest minimalne.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Brak kontrolowanych badań dotyczących stosowania chlorowodorku benzydaminy w okresie ciąży. Jednak dane z wieloletniego stosowania benzydaminy nie wskazują na zagrożenie związane z jej użyciem w okresie ciąży lub karmienia piersią. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią należy podjąć po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.
Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych nie jest dokładnie znana. Najczęściej obserwowane efekty uboczne to:
- Drętwienie lub utrata czucia w miejscu zastosowania (związane z miejscowym działaniem znieczulającym, ustępują po krótkim czasie)
- Uczucie kłucia lub mrowienia
- Lekkie pieczenie błony śluzowej (rzadko)
Działania niepożądane ogólnoustrojowe występują rzadko i są zwykle łagodne, ze względu na niewielkie wchłanianie benzydaminy do krążenia (do 5% dawki). Mogą obejmować:
- Nudności i wymioty
- Bóle i zawroty głowy
Miejscowe działania niepożądane są zazwyczaj przemijające i rzadko wymagają przerwania leczenia.
Przedawkowanie
Ryzyko przedawkowania przy stosowaniu miejscowym jest minimalne. Nawet w przypadku przypadkowego przyjęcia doustnego, objawy toksyczne nie powinny wystąpić ze względu na niewielkie wchłanianie ogólnoustrojowe.
Właściwości farmakodynamiczne
Benzydamina, substancja czynna Septoluxu, należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Jej mechanizm działania obejmuje:
- Stabilizację błony komórkowej
- Hamowanie syntezy prostaglandyn
- Działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe
- Miejscowe działanie znieczulające na śluzówkę jamy ustnej
- Działanie antyseptyczne
- Działanie grzybobójcze (wykazane in vitro)
Te właściwości sprawiają, że Septolux jest skutecznym środkiem w leczeniu objawowym stanów zapalnych jamy ustnej i gardła.
Skład
Substancją czynną Septoluxu jest chlorowodorek benzydaminy. W aerozolu do stosowania w jamie ustnej:
- 1 ml aerozolu zawiera 1,5 mg chlorowodorku benzydaminy
- 1 dawka aerozolu (0,17 ml) zawiera 255 µg chlorowodorku benzydaminy
Warto zapamiętać
- Septolux wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, miejscowo znieczulające i antyseptyczne, co czyni go skutecznym w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła.
- Leczenie Septoluxem nie powinno przekraczać 7 dni, a w przypadku braku poprawy po krótkotrwałym stosowaniu, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Septolux, dzięki swojemu wielokierunkowemu działaniu i korzystnemu profilowi bezpieczeństwa, stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu objawowym stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zalecanego dawkowania i czasu trwania terapii, a także monitorowaniu pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz B
A