Septolete ultra - Informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Septolete ultra jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i antyseptycznym, wskazanym do stosowania u dorosłych oraz dzieci powyżej 6. roku życia. Znajduje zastosowanie w leczeniu:

• Podrażnienia gardła
• Podrażnienia jamy ustnej i dziąseł
• Zapalenia dziąseł
• Zapalenia gardła
• Zapalenia krtani

Lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów związanych z wymienionymi stanami zapalnymi obszaru jamy ustnej i gardła.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie dla pacjentów w podeszłym wieku jest takie samo jak dla dorosłych. Nie zaleca się stosowania leku bezpośrednio przed lub po umyciu zębów. Maksymalny czas stosowania to 7 kolejnych dni.

Przed pierwszym użyciem lub po dłuższej przerwie (co najmniej tydzień) należy kilkukrotnie nacisnąć pompkę rozpylającą do uzyskania jednolitej mgiełki. Podczas aplikacji pacjent powinien wstrzymać oddech. Jednorazowe naciśnięcie pompki uwalnia 0,1 ml roztworu, zawierającego 0,15 mg chlorowodorku benzydaminy i 0,5 mg chlorku cetylopirydyniowego.

Precyzyjne dawkowanie i prawidłowa technika aplikacji są kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego. Należy zwrócić szczególną uwagę na różnice w dawkowaniu dla poszczególnych grup wiekowych.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Septolete ultra jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Wiek poniżej 6 lat - ta postać farmaceutyczna nie jest odpowiednia dla tej grupy wiekowej

Przed zaleceniem leku należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny oraz upewnić się, że pacjent spełnia kryterium wiekowe.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Czas stosowania: Nie należy przekraczać 7 dni ciągłego stosowania. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, konieczna jest konsultacja lekarska.

Ryzyko podrażnienia: Długotrwałe stosowanie miejscowe może prowadzić do podrażnień. W takim przypadku należy przerwać leczenie i zastosować odpowiednią terapię zastępczą.

Interakcje z pastami do zębów: Lek nie powinien być stosowany w połączeniu ze związkami anionowymi obecnymi w pastach do zębów. Zaleca się zachowanie odstępu czasowego między myciem zębów a aplikacją leku.

Zawartość izomaltu: Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku ze względu na zawartość izomaltu (E953).

Wpływ na prowadzenie pojazdów: Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Kluczowe jest monitorowanie czasu terapii oraz obserwacja pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy unikać jednoczesnego stosowania:

• Innych produktów antyseptycznych
• Mleka - zmniejsza skuteczność przeciwbakteryjną chlorku cetylopirydyniowego

Pacjentów należy poinformować o konieczności zachowania odstępu czasowego między stosowaniem leku a spożywaniem mleka lub używaniem innych środków antyseptycznych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy u kobiet w ciąży, nie zaleca się stosowania produktu w tym okresie.

Karmienie piersią: Brak danych o przenikaniu chlorowodorku benzydaminy do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt. Decyzję o stosowaniu leku podczas karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla dziecka.

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy rozważyć alternatywne metody leczenia lub, jeśli to konieczne, dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zaleceniem leku.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Septolete ultra mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego: Rzadko - reakcje nadwrażliwości
• Zaburzenia układu nerwowego: Częstość nieznana - pieczenie lub suchość w jamie ustnej, niedoczulica jamy ustnej
• Zaburzenia układu oddechowego: Rzadko - skurcz oskrzeli
• Zaburzenia żołądka i jelit: Bardzo rzadko - podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, uczucie pieczenia jamy ustnej
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Rzadko - pokrzywka, nadwrażliwość na światło

Choć działania niepożądane występują stosunkowo rzadko, należy poinformować pacjenta o możliwości ich wystąpienia i zalecić natychmiastowy kontakt z lekarzem w przypadku pojawienia się niepokojących objawów.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania benzydaminy: Pobudzenie, drgawki, ataksja, pocenie się, dreszcze i wymioty.

Objawy przedawkowania chlorku cetylopirydyniowego: Nudności, wymioty, duszność, sinica, zamartwica, paraliż mięśni oddechowych, zahamowanie czynności centralnego układu nerwowego, niedociśnienie i śpiączka.

Dawka śmiertelna chlorku cetylopirydyniowego u ludzi wynosi około 1-3 g. Brak swoistego antidotum dla obu substancji czynnych. Leczenie przedawkowania jest objawowe.

W przypadku podejrzenia przedawkowania, pacjent wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i leczenia objawowego w warunkach szpitalnych.

Mechanizm działania

Septolete ultra zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu:

• Chlorowodorek benzydaminy (3 mg/pastylkę): Niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o działaniu miejscowym, wykazujący właściwości przeciwzapalne i przeciwbólowe.
• Chlorek cetylopirydyniowy (1 mg/pastylkę): Związek z grupy czwartorzędowych soli amoniowych o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego i przeciwgrzybiczego.

Połączenie tych substancji zapewnia kompleksowe działanie w leczeniu stanów zapalnych i infekcyjnych jamy ustnej i gardła.

Synergistyczne działanie obu składników aktywnych pozwala na skuteczne zwalczanie objawów infekcji oraz stanów zapalnych, przy jednoczesnym łagodzeniu bólu i dyskomfortu pacjenta.