Septogard - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Septogard jest produktem leczniczym przeznaczonym do miejscowego leczenia objawowego ostrego bólu gardła. Lek jest wskazany do stosowania u osób dorosłych oraz dzieci powyżej 6. roku życia.

Septogard wykazuje skuteczność w łagodzeniu bólu związanego z miejscowym podrażnieniem jamy ustnej i gardła, co zostało potwierdzone w badaniach klinicznych. Dodatkowo, benzydamina - substancja czynna leku - wywiera umiarkowane miejscowe działanie znieczulające.

Dawkowanie i sposób podawania

Maksymalny czas stosowania leku wynosi 7 dni. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub towarzyszy im wysoka gorączka, konieczna jest konsultacja lekarska w celu oceny stanu klinicznego pacjenta.

Ze względu na postać farmaceutyczną, Septogard nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6. roku życia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Septogard jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (benzydaminę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), ze względu na możliwość wystąpienia reakcji krzyżowej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Septogard należy uwzględnić następujące ostrzeżenia:

• Ostrożność u pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie (ryzyko skurczu oskrzeli)
• Możliwość wystąpienia owrzodzeń jamy ustnej/gardła jako objawu poważniejszej choroby
• Zawartość aspartamu (3,409 mg/pastylkę) - źródło fenyloalaniny, potencjalnie szkodliwe dla pacjentów z fenyloketonurią
• Zawartość izomaltu - przeciwwskazanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy

Benzydamina nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn przy stosowaniu w zalecanych dawkach miejscowych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Septogard z innymi lekami. Dotychczas nie zgłoszono klinicznie istotnych interakcji przy jednoczesnym stosowaniu z innymi produktami leczniczymi.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania benzydaminy u kobiet w ciąży i karmiących piersią, nie zaleca się stosowania Septogard w tych okresach. Badania na zwierzętach są niewystarczające do oceny wpływu leku na przebieg ciąży i laktację, a potencjalne ryzyko dla ludzi pozostaje nieznane.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane dotyczą układu odpornościowego oraz zaburzeń żołądkowo-jelitowych:

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości (częstość nieznana)
• Zaburzenia układu oddechowego: skurcz krtani lub oskrzeli (bardzo rzadko)
• Zaburzenia żołądka i jelit: pieczenie i suchość w jamie ustnej (rzadko), niedoczulica jamy ustnej (częstość nieznana)
• Zaburzenia skóry: nadwrażliwość na światło (niezbyt często), obrzęk naczynioruchowy (bardzo rzadko)

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania Septogard w postaci pastylek. Jednakże, u dzieci po doustnym podaniu benzydaminy w dawkach około 100 razy większych niż zawarta w pastylce, obserwowano bardzo rzadko: pobudzenie, drgawki, pocenie się, ataksję, drżenie i wymioty.

W przypadku ostrego przedawkowania zaleca się:

• Leczenie objawowe
• Opróżnienie żołądka (wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka)
• Uważną obserwację pacjenta
• Wdrożenie leczenia wspomagającego
• Dbałość o odpowiednie nawodnienie

Skład

Substancja czynna: 1 pastylka twarda zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy (co odpowiada 2,68 mg benzydaminy).

Septogard to skuteczny lek w miejscowym leczeniu ostrego bólu gardła, charakteryzujący się działaniem przeciwzapalnym i miejscowo znieczulającym. Przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami, może przynieść znaczącą ulgę pacjentom cierpiącym z powodu dolegliwości gardła i jamy ustnej.