Septanest z adrenaliną 1:100 000 - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Septanest z adrenaliną 1:100 000 jest wskazany do znieczulenia miejscowego w skomplikowanych zabiegach stomatologicznych. Produkt zawiera artykainę - amidowy środek miejscowo znieczulający, który charakteryzuje się szybkim i silnym działaniem oraz małą toksycznością przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami.

Artykaina powoduje natychmiastowe znieczulenie, utrzymujące się 15-30 minut przy podaniu nasiękowym. Dodatek adrenaliny wydłuża czas trwania znieczulenia do około 75 minut i zmniejsza ryzyko wystąpienia reakcji ogólnoustrojowych, co ma szczególne znaczenie w przypadku znieczulania obszarów mocno unaczynionych.

Dawkowanie i sposób podawania

Septanest z adrenaliną 1:100 000 przeznaczony jest wyłącznie do stosowania przez wykwalifikowany personel medyczny - lekarzy lub lekarzy stomatologów. Produkt podaje się we wstrzyknięciu miejscowym (przewodowym lub nasiękowym).

Należy stosować najmniejszą dawkę, która pozwala uzyskać skuteczne znieczulenie. Dawkę ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta. W przypadku rutynowego zabiegu u dorosłych zazwyczaj stosuje się 1 wkład, ale do uzyskania skutecznego znieczulenia może wystarczyć mniej niż zawartość 1 wkładu. Podczas rozleglejszych zabiegów konieczne może być podanie większej liczby wkładów, bez przekraczania maksymalnej zalecanej dawki.

Dawkowanie dla poszczególnych grup pacjentów

U pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz z niedoborem cholinesterazy osoczowej należy stosować szczególne środki ostrożności i podawać najmniejszą dawkę pozwalającą na uzyskanie skutecznego znieczulenia. W przypadku konieczności powtórzenia wstrzyknięcia, pacjenta należy uważnie monitorować.

Jednoczesne stosowanie leków uspokajających w celu zmniejszenia lęku pacjenta może wymagać zmniejszenia maksymalnej bezpiecznej dawki Septanestu ze względu na addycyjne działanie tych leków powodujące depresję ośrodkowego układu nerwowego.

Przeciwwskazania

Septanest z adrenaliną 1:100 000 jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na leki miejscowo znieczulające lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Septanest u pacjentów z:

• Blokiem serca
• Słabo kontrolowaną nadczynnością tarczycy
• Nieleczonym nadciśnieniem
• Ostrą niewydolnością układu sercowo-naczyniowego
• Cukrzycą
• Astmą
• Chorobami alergicznymi w wywiadzie
• Ciężką niewydolnością czynności wątroby

Bardzo ważne jest upewnienie się, że podczas wykonywania wstrzyknięcia igła nie została umieszczona w naczyniu krwionośnym, ponieważ wstrzyknięcie donaczyniowe może powodować ciężkie działania niepożądane, szczególnie w rejonie głowy lub szyi.

Produkt zawiera sodu pirosiarczyn jako stabilizator adrenaliny, który może wywoływać lub nasilać reakcje anafilaktyczne.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować ostrożność stosując Septanest u pacjentów przyjmujących:

• Leki o budowie chemicznej podobnej do leków miejscowo znieczulających
• Leki blokujące receptory β-adrenergiczne
• Wziewne leki znieczulające
• Maprotylinę
• Nieselektywne inhibitory wychwytu zwrotnego monoamin

Stosowanie Septanestu w połączeniu z tymi lekami może wymagać zmiany dawkowania.

Ciąża i laktacja

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania Septanestu u kobiet w ciąży. Nie należy stosować produktu w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Brak informacji na temat przenikania leku do mleka kobiecego, jednak ryzyko wpływu na dziecko jest mało prawdopodobne przy zastosowaniu dawek leczniczych.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane to:

• Ból głowy
• Parestezje
• Hipostezja
• Bradykardia lub tachykardia
• Zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi
• Obrzęk twarzy

Rzadziej mogą wystąpić reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia psychiczne, napady padaczkowe, zaburzenia widzenia oraz inne objawy ze strony układu nerwowego i sercowo-naczyniowego.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Septanestu może prowadzić do poważnych działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego i układu sercowo-naczyniowego. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie, w tym podanie tlenu, leków przeciwdrgawkowych, a w ciężkich przypadkach resuscytację krążeniowo-oddechową.

Skład

Jeden wkład o pojemności 1,8 ml zawiera 72 mg artykainy chlorowodorku i 0,018 mg adrenaliny.

Septanest z adrenaliną 1:100 000 jest skutecznym i bezpiecznym produktem do znieczulenia miejscowego w stomatologii, pod warunkiem stosowania zgodnie z zaleceniami i z uwzględnieniem indywidualnych cech pacjenta.