Senefol - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Senefol jest wskazany w następujących przypadkach:

• Zaparcia nawykowe i atoniczne
• Opróżnianie jelit przed badaniami diagnostycznymi i zabiegami chirurgicznymi
• Pomocniczo w dolegliwościach hemoroidalnych

Lek wykazuje działanie przeczyszczające, które wynika z podwójnego mechanizmu wpływu na perystaltykę jelitaową. Efekt przeczyszczający występuje po 8-12 godzinach od przyjęcia leku.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Zalecane dawkowanie leku Senefol

Maksymalna dawka dobowa wynosi 4 tabletki, co odpowiada 30 mg glikozydów hydroksyantracenowych. Właściwą dawką indywidualną jest najniższa dawka niezbędna do uDawkowanie należy rozpocząć od najmniejszej dawki (1 tabletka) i w razie potrzeby zwiększać do Lek należy popić dużą ilością wody.

Przyjmowanie leku 2-3 razy w tygodniu jest zwykle wystarczające do uzyskania efektu terapeutycznego. Decyzję o stosowaniu przez okres dłuższy niż 1-2 tygodnie może podjąć lekarz. Jeśli objawy utrzymują się w trakcie stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie Senefolu powinno być dostosowane indywidualnie, rozpoczynając od najniższej skutecznej dawki. Długotrwałe stosowanie wymaga konsultacji lekarskiej.

Przeciwwskazania

Senefol jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Niedrożność jelit
• Ostre zapalne schorzenia jelit
• Zapalenie wyrostka robaczkowego
• Zespół jelita nadwrażliwego
• Bóle brzucha niewiadomego pochodzenia
• Nadwrażliwość na sennozydy
• Wiek poniżej 10 lat
• Okres krwawienia miesięcznego

Senefol nie powinien być stosowany u pacjentów z ostrymi schorzeniami jelitowymi, dzieci poniżej 10 roku życia oraz w czasie menstruacji.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Senefol nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Pacjent powinien zostać poinformowany, że decyzję o stosowaniu przez okres dłuższy niż 7-14 dni oraz o terminie wznowienia terapii może podjąć wyłącznie lekarz.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Przy przewlekłym stosowaniu Senefolu możliwe jest obniżenie poziomu elektrolitów we krwi, zwłaszcza potasu. Może to nasilić działanie jednocześnie przyjmowanych leków antyarytmicznych i glikozydów nasercowych. Straty potasu pogłębia równoczesne stosowanie środków wywołujących hipokaliemię (np. tiazydowe leki moczopędne, kortykosteroidy, preparaty zawierające korzeń lukrecji).

Możliwe jest również hamowanie wchłaniania innych leków podawanych drogą doustną z powodu przyspieszenia pasażu jelitowego.

Stosowanie Senefolu może wpływać na poziom elektrolitów i wchłanianie innych leków, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów przyjmujących leki kardiologiczne i inne preparaty wpływające na gospodarkę elektrolitową.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Senefol może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Brak odpowiednio liczebnych dobrze kontrolowanych badań u kobiet w okresie ciąży. Ze względu na dane eksperymentalne dotyczące działania genotoksycznego niektórych związków antranoidowych, nie należy stosować leku w pierwszym trymestrze ciąży.

Nie zanotowano efektu przeczyszczającego u dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące produkty z senesem, jednak małe dawki aktywnych metabolitów mogą przechodzić do mleka matki.

Stosowanie Senefolu w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno być konsultowane z lekarzem.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Senefolu to:

• Dolegliwości skurczowe i bólowe brzucha
• Biegunka

W przypadku wystąpienia biegunki należy zbilansować niedobór wody i elektrolitów. Opisano również objawy nadwrażliwości na preparaty senesu, charakteryzującej się wystąpieniem dolegliwości skurczowych po przyjęciu niższych dawek.

Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego i konieczności uzupełniania płynów w przypadku biegunki.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Senefolu może wywołać biegunkę, z możliwością odwodnienia i utraty elektrolitów. W takim przypadku należy:

• Zbilansować niedobór wody i elektrolitów
• Monitorować poziom elektrolitów, szczególnie potasu

W przypadku przedawkowania kluczowe jest uzupełnienie płynów i elektrolitów oraz monitorowanie stanu pacjenta.

Właściwości farmakodynamiczne

Liść i owoc senesu, zawarte w Senefolu, wykazują działanie przeczyszczające. Mechanizm działania obejmuje:

• Wpływ na perystaltykę jelita grubego - nasilenie skurczów perystaltycznych i zahamowanie skurczów miejscowych
• Wpływ na sekrecję jelitową - indukowanie aktywnego wydzielania elektrolitów i wody do światła jelita oraz hamowanie resorpcji zwrotnej wody

Sennozydy przekształcone w jelicie grubym w antron reiny wpływają na motorykę jelita grubego poprzez działanie na ATP-azę sodowo-potasową. W rezultacie zwiększa się objętość mas kałowych w jelicie grubym i nacisk na jego ściany, co pobudza perystaltykę i przyspiesza pasaż mas kałowych. Poprzez zatrzymanie wody w jelicie następuje uplastycznienie mas kałowych.

Złożony mechanizm działania Senefolu prowadzi do przyspieszenia pasażu jelitowego i zmiękczenia stolca, co skutkuje efektem przeczyszczającym.

Skład

1 tabletka Senefolu zawiera:

• 300 mg Cassia senna L. (C. acutifolia Delile), fructus i/lub Cassia angustifolia Vahl, fructus i/lub Cassia senna L (C. acutifolia Delile) i/lub Cassia angustifolia Vahl., folium (liścia i owocu senesu)

Co odpowiada 7,5 mg pochodnych hydroksyantracenu, w przeliczeniu na sennozyd B.

Głównym składnikiem aktywnym Senefolu są pochodne hydroksyantracenu pochodzące z liści i owoców senesu, które są odpowiedzialne za działanie przeczyszczające leku.