Senefol - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Senefol jest wskazany w następujących przypadkach li>Zaparcia nawykowe i atoniczne

Dawkowanie i sposób podawania

Maksymalna dawka dobowa Senefolu wynosi 4 tabletki, co odpowiada 30 mg glikozydów hydroksyantracenowych. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę zapewniającą uzyskanie miękkiego stolca.

Tabela 1. Dawkowanie Senefolu w zależności od grupy wiekowej

Lek należy popić dużą ilością wody. Ze względu na zróżnicowaną wrażliwość osobniczą, dawkowanie należy rozpocząć od najmniejszej dawki (1 tabletka) i w razie potrzeby stopniowo zwiększać do ustalenia dawki skutecznej. Efekt przeczyszczający występuje po 8-12 godzinach. W przypadku braku efektu, kolejną dawkę należy przyjąć po upływie 12 godzin.

Czas stosowania: Przyjmowanie leku 2-3 razy w tygodniu jest zwykle wystarczające do uzyskania efektu terapeutycznego. Decyzję o stosowaniu przez okres dłuższy niż 1-2 tygodnie może podjąć wyłącznie lekarz. Jeśli objawy utrzymują się w trakcie stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie Senefolu powinno być dostosowane indywidualnie, rozpoczynając od najniższej skutecznej dawki. Długotrwałe stosowanie wymaga konsultacji lekarskiej.

Przeciwwskazania

Senefol jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Niedrożność jelit
• Ostre zapalne schorzenia jelit
• Zapalenie wyrostka robaczkowego
• Zespół jelita nadwrażliwego
• Bóle brzucha niewiadomego pochodzenia
• Nadwrażliwość na sennozydy
• Wiek poniżej 10 lat
• Krwawienie miesięczne

Senefol nie powinien być stosowany u pacjentów z ostrymi schorzeniami układu pokarmowego, dzieci poniżej 10 roku życia oraz podczas menstruacji.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Senefol nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Pacjent powinien zostać poinformowany, że decyzję o stosowaniu przez okres dłuższy niż 7-14 dni oraz o terminie wznowienia terapii może podjąć wyłącznie lekarz.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Przy przewlekłym stosowaniu Senefolu możliwe są następujące interakcje:

• Obniżenie poziomu elektrolitów we krwi, zwłaszcza potasu, co może nasilić działanie jednocześnie przyjmowanych leków antyarytmicznych i glikozydów nasercowych
• Nasilenie strat potasu przy jednoczesnym stosowaniu środków wywołujących hipokaliemię (np. tiazydowe leki moczopędne, kortykosteroidy, preparaty zawierające korzeń lukrecji)
• Możliwe hamowanie wchłaniania innych leków podawanych drogą doustną z powodu przyspieszenia pasażu jelitowego

Stosowanie Senefolu może wpływać na poziom elektrolitów oraz wchłanianie innych leków, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów przyjmujących leki kardiologiczne i inne preparaty mogące wpływać na gospodarkę elektrolitową.

Ciąża i laktacja

Stosowanie Senefolu w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• Ciąża: Lek może być stosowany jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Brak odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych badań u kobiet w okresie ciąży. Ze względu na dane eksperymentalne dotyczące działania genotoksycznego niektórych związków antranoidowych, nie należy stosować w pierwszym trymestrze ciąży.
• Laktacja: Nie zanotowano efektu przeczyszczającego u dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące produkty z senesem, jednak małe dawki aktywnych metabolitów mogą przechodzić do mleka matki.

Stosowanie Senefolu w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy jest to bezwzględnie konieczne i pod ścisłą kontrolą lekarza.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Senefolu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Dolegliwości skurczowe i bólowe brzucha
• Biegunka
• Objawy nadwrażliwości na preparaty senesu, charakteryzujące się wystąpieniem dolegliwości skurczowych po przyjęciu niższych dawek

W przypadku wystąpienia biegunki należy zbilansować niedobór wody i elektrolitów.

Pacjenci stosujący Senefol powinni być świadomi możliwości wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego i odpowiednio reagować, szczególnie w przypadku biegunki.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Senefolu może prowadzić do:

• Biegunki
• Odwodnienia
• Utraty elektrolitów

W przypadku przedawkowania należy zbilansować niedobór wody i elektrolitów. Zaleca się monitorowanie poziomu elektrolitów, szczególnie potasu.

Przedawkowanie Senefolu wymaga natychmiastowej interwencji medycznej w celu przywrócenia równowagi wodno-elektrolitowej.

Mechanizm działania

Senefol zawiera liść i owoc senesu, które wykazują działanie przeczyszczające. Mechanizm działania glikozydów antrachinonowych opiera się na:

1. Wpływie na perystaltykę jelita grubego:
   • Nasilenie skurczów perystaltycznych
   • Zahamowanie skurczów miejscowych
   • Przyśpieszenie przemieszczania się fali perystaltycznej
2. Wpływie na sekrecję jelitową:
   • Indukcja aktywnego wydzielania elektrolitów i wody do światła jelita
   • Hamowanie resorpcji zwrotnej wody poprzez działanie na ATP-azę sodowo-potasową

W wyniku tych procesów zwiększa się objętość mas kałowych w jelicie grubym i nacisk na jego ściany, co pobudza perystaltykę i przyspiesza pasaż mas kałowych. Zatrzymanie wody w jelicie prowadzi do uplastycznienia mas kałowych.

Efekt przeczyszczający występuje po 8-12 godzinach, co związane jest z opisanym mechanizmem działania.

Senefol działa poprzez złożony mechanizm wpływający zarówno na motorykę jelita, jak i na gospodarkę wodno-elektrolitową, co prowadzi do efektu przeczyszczającego.

Skład

Jedna tabletka Senefolu zawiera:

• 300 mg Cassia senna L. (C. acutifolia Delile), fructus i/lub Cassia angustifolia Vahl, fructus i/lub Cassia senna L (C. acutifolia Delile) i/lub Cassia angustifolia Vahl., folium (liścia i owocu senesu)

Zawartość ta odpowiada 7,5 mg pochodnych hydroksyantracenu, w przeliczeniu na sennozyd B.

Senefol zawiera standaryzowany ekstrakt z liści i owoców senesu, zapewniający odpowiednią zawartość aktywnych związków przeczyszczających.